Sacubitril/Allisartan pour les patients hypertendus en surpoids ou obèses (SHOT)

Critères d'inclusion :

1. Âgé entre 18 et 75 ans inclus, quel que soit le sexe ;
2. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 24 kg/m² ;
3. Diagnostiqué avec une hypertension essentielle, soit non traitée soit actuellement sous traitement antihypertenseur ;
4. Pour les patients n'ayant pas reçu de traitement antihypertenseur au cours des 3 derniers mois, la PSS moyenne (msSBP) lors de la visite de dépistage doit être ≥ 150 mmHg et < 180 mmHg ;
5. Pour les patients actuellement sous traitement antihypertenseur, la PSS moyenne (msSBP) lors de la visite de dépistage doit être ≥ 140 mmHg et < 180 mmHg ; et lors de la visite après la période de sevrage, la PSS moyenne (msSBP) doit être ≥ 150 mmHg et < 180 mmHg.

Critères d'exclusion :

1. Hypertension sévère (msSBP ≥ 180 mmHg et/ou msDBP ≥ 110 mmHg) ; hypertension maligne, etc. ;
2. Antécédents ou preuves diagnostiques d'apnée obstructive du sommeil (AOS) ;
3. Antécédents d'angiœdème ;
4. Antécédents ou preuves diagnostiques d'hypertension secondaire ;
5. Hypertension compliquée par les affections suivantes : syndrome coronarien aigu, infarctus du myocarde, intervention coronarienne percutanée ou accident vasculaire cérébral survenus dans les 12 mois ; insuffisance cardiaque de classe II-IV de la New York Heart Association (NYHA), anévrisme aortique important ou dissection aortique, bloc auriculo-ventriculaire de degré II ou supérieur, syndrome du sinus malade, bradycardie (fréquence cardiaque < 50 battements par minute) ou autres arythmies nécessitant des médicaments antiarythmiques, ainsi que des maladies graves telles que l'épilepsie et la syncope ;
6. Anomalies cliniquement significatives dans les tests de laboratoire (potassium sérique > 5,5 mmol/L ou < 3,5 mmol/L ; alanine aminotransférase sérique (ALT) et/ou aspartate aminotransférase (AST) > 2,5 × limite supérieure de la normale (LSN) ; créatinine sérique > 1,5 × LSN) ;
7. Diabète sucré de type 1 et diabète sucré de type 2 avec un mauvais contrôle glycémique (hémoglobine glyquée (HbA1c) > 8,0 %) ;
8. Patients utilisant actuellement des médicaments à effet amaigrissant tels que les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT-2) ;
9. Patients sous hémodialyse ou sous traitement de restriction stricte en sel ;
10. Allergie connue ou suspectée au sacubitril/allisartan, au sacubitril/valsartan sodique, à l'amlodipine ou à des médicaments apparentés ;
11. Patients jugés inappropriés pour participer à l'étude par l'investigateur.