Sacubitril/Allisartan for hypertensiv pasienter med overvekt eller fedme (SHOT)

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18 og 75 år inklusive, uavhengig av kjønn;
2. Kroppsmasseindeks (KMI) ≥ 24 kg/m²;
3. Diagnostisert med essensiell hypertensjon, enten ubehandlet eller for tiden under antihypertensiv medisinering;
4. For pasienter som ikke har mottatt antihypertensiv medisinering de siste 3 månedene, må msSBP ved screeningsbesøket være ≥ 150 mmHg og < 180 mmHg;
5. For pasienter som for tiden mottar antihypertensiv medisinering, må msSBP ved screeningsbesøket være ≥ 140 mmHg og < 180 mmHg; og ved besøket etter utvaskingsperioden må msSBP være ≥ 150 mmHg og < 180 mmHg.

Eksklusjonskriterier:

1. Alvorlig hypertensjon (msSBP ≥ 180 mmHg og/eller msDBP ≥ 110 mmHg); malign hypertensjon, etc.;
2. Historikk med eller diagnostisk evidens for obstruktiv søvnapné (OSA);
3. Historikk med angioødem;
4. Historikk med eller diagnostisk evidens for sekundær hypertensjon;
5. Hypertensjon komplisert med følgende tilstander: akutt koronarsyndrom, hjerteinfarkt, perkutan koronarintervensjon eller slag innen 12 måneder; New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV hjertesvikt, stort aortaaneurisme eller aortadisseksjon, atrioventrikulær blokering av grad II eller høyere, syk sinussyndrom, bradykardi (hjertefrekvens < 50 slag per minutt) eller andre arytmier som krever antiarytmika, samt alvorlige sykdommer som epilepsi og synkope;
6. Klinisk signifikante avvik i laboratorieprøver (serumkalium > 5,5 mmol/L eller < 3,5 mmol/L; serum alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) > 2,5 × øvre normalgrense (ULN); serumkreatinin > 1,5 × ULN);
7. Type 1 diabetes mellitus og type 2 diabetes mellitus med dårlig glykemisk kontroll (glykert hemoglobin (HbA1c) > 8,0 %);
8. Pasienter som for tiden bruker medisiner med vekttapseffekter som glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og natrium-glukose kotransporter 2 (SGLT-2) hemmer;
9. Pasienter som gjennomgår hemodialyse eller streng saltbegrensningsterapi;
10. Kjent eller mistenkt allergi mot sacubitril/allisartan, sacubitril/valsartan natrium, amlodipin eller relaterte medisiner;
11. Pasienter som anses som upassende for deltakelse i studien av forskeren.