Сакубитрил/Аллисартан для пациентов с гипертонией и избыточным весом или ожирением (SHOT)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет включительно, независимо от пола;
2. Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 24 кг/м²;
3. Диагностированная эссенциальная гипертензия, либо нелеченная, либо в настоящее время получающая антигипертензивную терапию;
4. Для пациентов, не получавших антигипертензивные препараты в течение последних 3 месяцев, среднее систолическое артериальное давление (срСАД) при скрининговом визите должно быть ≥ 150 мм рт.ст. и < 180 мм рт.ст.;
5. Для пациентов, в настоящее время получающих антигипертензивную терапию, срСАД при скрининговом визите должно быть ≥ 140 мм рт.ст. и < 180 мм рт.ст.; а при визите после периода отмывки срСАД должно быть ≥ 150 мм рт.ст. и < 180 мм рт.ст.

Критерии исключения:

1. Тяжелая гипертензия (срСАД ≥ 180 мм рт.ст. и/или срДАД ≥ 110 мм рт.ст.); злокачественная гипертензия и т.д.;
2. Анамнез или диагностические признаки обструктивного апноэ сна (ОАС);
3. Анамнез ангионевротического отека;
4. Анамнез или диагностические признаки вторичной гипертензии;
5. Гипертензия, осложненная следующими состояниями: острый коронарный синдром, инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство или инсульт, произошедшие в течение 12 месяцев; сердечная недостаточность II-IV класса по Нью-Йоркской классификации (NYHA), большая аневризма аорты или расслоение аорты, атриовентрикулярная блокада II степени или выше, синдром слабости синусового узла, брадикардия (частота сердечных сокращений < 50 ударов в минуту) или другие аритмии, требующие антиаритмических препаратов, а также тяжелые заболевания, такие как эпилепсия и синкопе;
6. Клинически значимые отклонения в лабораторных исследованиях (калий сыворотки > 5,5 ммоль/л или < 3,5 ммоль/л; аланинаминотрансфераза (АЛТ) и/или аспартатаминотрансфераза (АСТ) сыворотки > 2,5 × верхней границы нормы (ВГН); креатинин сыворотки > 1,5 × ВГН);
7. Сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет 2 типа с плохим гликемическим контролем (гликированный гемоглобин (HbA1c) > 8,0%);
8. Пациенты, в настоящее время использующие препараты с эффектом снижения веса, такие как агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT-2);
9. Пациенты, находящиеся на гемодиализе или строгой бессолевой терапии;
10. Известная или предполагаемая аллергия на сакубитрил/аллисартан, сакубитрил/валсартан натрия, амлодипин или родственные препараты;
11. Пациенты, признанные исследователем неподходящими для участия в исследовании.