Sacubitrilo/Allisartán para Pacientes Hipertensos con Sobrepeso u Obesidad (SHOT)

Criterios de inclusión:

1. Edad comprendida entre los 18 y los 75 años inclusive, independientemente del género;
2. Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 24 kg/m²;
3. Diagnosticado de hipertensión arterial esencial, ya sea no tratada o que actualmente reciba medicación antihipertensiva;
4. Para los pacientes que no han recibido medicación antihipertensiva en los últimos 3 meses, la PAMs en la visita de cribado debe ser ≥ 150 mmHg y < 180 mmHg;
5. Para los pacientes que actualmente reciben medicación antihipertensiva, la PAMs en la visita de cribado debe ser ≥ 140 mmHg y < 180 mmHg; y en la visita posterior al período de lavado, la PAMs debe ser ≥ 150 mmHg y < 180 mmHg.

Criterios de exclusión:

1. Hipertensión grave (PAMs ≥ 180 mmHg y/o PADm ≥ 110 mmHg); hipertensión maligna, etc.;
2. Antecedentes o evidencia diagnóstica de apnea obstructiva del sueño (AOS);
3. Antecedentes de angioedema;
4. Antecedentes o evidencia diagnóstica de hipertensión secundaria;
5. Hipertensión complicada con las siguientes condiciones: síndrome coronario agudo, infarto de miocardio, intervención coronaria percutánea o accidente cerebrovascular ocurridos en los últimos 12 meses; insuficiencia cardíaca de la Clase II-IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA), aneurisma aórtico grande o disección aórtica, bloqueo auriculoventricular de grado II o superior, síndrome del seno enfermo, bradicardia (frecuencia cardíaca < 50 latidos por minuto) u otras arritmias que requieran fármacos antiarrítmicos, así como enfermedades graves como epilepsia y síncope;
6. Alteraciones clínicamente significativas en las pruebas de laboratorio (potasio sérico > 5,5 mmol/L o < 3,5 mmol/L; alanina aminotransferasa (ALT) sérica y/o aspartato aminotransferasa (AST) > 2,5 × límite superior de lo normal (LSN); creatinina sérica > 1,5 × LSN);
7. Diabetes mellitus tipo 1 y diabetes mellitus tipo 2 con mal control glucémico (hemoglobina glucosilada (HbA1c) > 8,0%);
8. Pacientes que actualmente utilizan fármacos con efectos adelgazantes como los inhibidores del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) y del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2);
9. Pacientes sometidos a hemodiálisis o terapia de restricción estricta de sal;
10. Alergia conocida o sospechada a sacubitrilo/alisartán, sacubitrilo/valsartán sódico, amlodipino o fármacos relacionados;
11. Pacientes considerados no aptos para participar en el estudio por el investigador.