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터키 소아 중환자실 환자에서 아동용 첼시 중환자 신체 평가 도구(cCPAx-TR)의 타당도

2026년 2월 9일 업데이트: Ayse Asik, Istanbul Medeniyet University

터키 소아 중환자실 환자에서 아동용 첼시 중환자 치료 신체 평가 도구(cCPAx-TR)의 타당성

이 단일 기관, 전향적 관찰 연구는 터키 소아 중환자실 환경에서 소아 첼시 중환자 신체 평가 도구(cCPAx)의 번역, 문화적 적응 및 타당도와 신뢰도 평가(cCPAx-TR)를 목표로 합니다. 전문가 패널을 통한 내용 타당도, 파일럿 실행에서의 실현 가능성, 검사-재검사 신뢰도, 내적 일관성 및 확립된 임상 점수에 대한 준거 타당도를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 단일 기관, 전향적 관찰 연구는 소아 중환자실 환경에서 사용하기 위해 아동용 첼시 중환자 신체 평가 도구(Turkish version of the Children's Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool, cCPAx-TR)의 터키어 버전을 번역, 문화적 적응 및 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구는 괴즈테페 교수 Dr. 쉴레이만 얄친 시립 병원(Göztepe Prof. Dr. Sülеyman Yalçın City Hospital)의 소아 중환자실(Pediatric Intensive Care Unit, PICU)에서 수행됩니다. 번역 및 문화적 적응은 순차적 번역(정방향 및 역방향 번역), 전문가 패널 검토, 파일럿 테스트를 포함한 국제적으로 인정된 지침을 따릅니다.

파일럿 테스트 이후, 심리측정 평가는 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도, 그리고 기능 상태 척도(Functional Status Scale, FSS), 글래스고 혼수 척도(Glasgow Coma Scale, GCS), 소아 장기 기능 장애 로지스틱 점수(Pediatric Logistic Organ Dysfunction, PELOD score)와 같은 확립된 임상 점수와의 비교를 통한 준거 타당도 평가를 포함할 것입니다. 실행 가능성과 안전성은 완료율, 수행 시간, 그리고 부작용 발생을 기반으로 분석될 것입니다.

연구 대상군은 소아 중환자실에 입원하고 병상 신체 기능 평가에 임상적으로 충분히 안정된 2-18세 아동을 포함할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, 터키 (Türkiye), 34000
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 괴츠테페 교수님. Dr. 쉴레이만 얄친 시립 병원의 소아 중환자실(PICU)에 입원한 2세에서 18세 사이의 소아 환자를 대상으로 합니다. 연구 대상군은 침대 옆에서 신체 기능 평가를 받기에 임상적으로 충분히 안정된 다양한 기저 의학적, 외과적, 신경학적 상태를 가진 중증 아동을 대표합니다. 삽관 및 비삽관 환자 모두 평가를 위한 안정성 및 안전 기준을 충족하는 경우 포함 대상이 될 수 있습니다.

설명

포함 기준

2세에서 18세 사이의 어린이

소아 중환자실(PICU)에 입원한 환자

병상 평가에 임상적으로 안정된 상태

부모 또는 보호자의 사전 동의 획득 (적절한 경우 아동 동의 포함)

cCPAx-TR 항목 중 최소 하나 이상 수행 또는 관찰 가능

배제 기준

안전한 평가를 방해하는 불안정한 혈역학 또는 중증 저산소증

두 차례 평가 모두에서 관찰을 방해하는 심층 진정 또는 신경근 차단

안전한 이동을 금지하는 중증 정형외과 또는 신경학적 상태 (예: 불안정 골절 또는 급성 마비)

24시간 이내 사망 또는 치료 중단이 예상되는 경우

부모 또는 보호자의 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검사-재검사 집단내상관계수 (ICC) - 총 cCPAx-TR 점수
기간: 48시간 간격으로 실시된 두 번의 측정
임상적으로 안정된 참가자들을 대상으로 48시간 간격으로 실시된 두 번의 평가 간 cCPAx-TR 총점의 급내 상관 계수(이원 혼합, 절대 일치).
48시간 간격으로 실시된 두 번의 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Muhterem Duyu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • cCPAxTR2025V1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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