Validez de la Herramienta de Evaluación Física de Cuidados Críticos Infantiles Chelsea (cCPAx-TR) en Pacientes Pediátricos Turcos de Cuidados Intensivos
Validez de la Herramienta de Evaluación Física de Cuidados Críticos Chelsea para Niños (cCPAx-TR) en Pacientes Turcos de Cuidados Intensivos Pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo de centro único tiene como objetivo traducir, adaptar culturalmente y evaluar la versión turca de la Herramienta de Evaluación Física de Cuidados Críticos Chelsea para Niños (cCPAx-TR) para su uso en entornos de cuidados intensivos pediátricos.
El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) del Hospital de la Ciudad Prof. Dr. Suleyman Yalçın de Göztepe. La traducción y adaptación cultural seguirá las directrices internacionalmente aceptadas, incluyendo traducción directa e inversa, revisión por un panel de expertos y prueba piloto.
Tras la prueba piloto, la evaluación psicométrica incluirá evaluaciones de consistencia interna, fiabilidad test-retest y validez de criterio mediante comparación con puntuaciones clínicas establecidas como la Escala de Estado Funcional (FSS), la Escala de Coma de Glasgow (GCS) y la puntuación de Disfunción Orgánica Logística Pediátrica (PELOD). La viabilidad y seguridad se analizarán en función de la tasa de finalización, el tiempo de administración y la ocurrencia de eventos adversos.
La población del estudio incluirá niños de 2 a 18 años que sean ingresados en la UCIP y estén clínicamente estables para la evaluación de la función física en la cabecera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, Turquía (Türkiye), 34000
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Niños de 2 a 18 años
Ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP)
Clínicamente estables para la evaluación junto a la cama
Consentimiento informado de los padres o tutores obtenido (y asentimiento del niño cuando sea apropiado)
Capaces de realizar o ser observados para al menos un ítem del cCPAx-TR
Criterios de exclusión
Inestabilidad hemodinámica o hipoxemia grave que impida una evaluación segura
Sedación profunda o bloqueo neuromuscular que impida la observación en ambas evaluaciones
Condiciones ortopédicas o neurológicas graves (por ejemplo, fracturas inestables o parálisis aguda) que prohíban la movilización segura
Muerte esperada o retirada de cuidados en las próximas 24 horas
Rechazo del consentimiento por parte de los padres o tutores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de correlación intraclase test-retest (CCI) - puntuación total cCPAx-TR
Periodo de tiempo: dos mediciones realizadas con 48 horas de diferencia
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El coeficiente de correlación intraclase (modelo mixto de dos vías, acuerdo absoluto) para la puntuación total de la cCPAx-TR entre dos evaluaciones administradas con 48 horas de diferencia en participantes clínicamente estables.
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dos mediciones realizadas con 48 horas de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhterem Duyu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cCPAxTR2025V1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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