Validität des Children's Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (cCPAx-TR) bei türkischen pädiatrischen Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese monozentrische, prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die türkische Version des Children's Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (cCPAx-TR) für den Einsatz in pädiatrischen Intensivstationen zu übersetzen, kulturell anzupassen und zu evaluieren.
Die Studie wird auf der Pädiatrischen Intensivstation (PICU) des Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital durchgeführt. Die Übersetzung und kulturelle Anpassung folgt international anerkannten Richtlinien, einschließlich Vorwärts- und Rückwärtsübersetzung, Expertenpanel-Überprüfung und Pilotierung.
Nach der Pilotierung umfasst die psychometrische Evaluation Bewertungen der internen Konsistenz, der Test-Retest-Reliabilität und der Kriteriumsvalidität durch Vergleich mit etablierten klinischen Scores wie der Functional Status Scale (FSS), der Glasgow Coma Scale (GCS) und dem Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-Score. Durchführbarkeit und Sicherheit werden anhand der Abschlussrate, der Durchführungszeit und des Auftretens unerwünschter Ereignisse analysiert.
Die Studienpopulation umfasst Kinder im Alter von 2-18 Jahren, die auf die PICU aufgenommen wurden und klinisch stabil genug für eine Bett-funktionelle Beurteilung der körperlichen Funktion sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, Türkei (türkiye), 34000
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
Kinder im Alter von 2 bis 18 Jahren
Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation (PICU)
Klinisch stabil für die Beurteilung am Bett
Informierte Einwilligung der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters eingeholt (und Einwilligung des Kindes, falls angemessen)
In der Lage, mindestens einen Punkt des cCPAx-TR durchzuführen oder beobachtet zu werden
Ausschlusskriterien
Instabile Hämodynamik oder schwere Hypoxämie, die eine sichere Beurteilung verhindern
Tiefe Sedierung oder neuromuskuläre Blockade, die die Beobachtung bei beiden Beurteilungen verhindern
Schwere orthopädische oder neurologische Erkrankungen (z. B. instabile Frakturen oder akute Lähmungen), die eine sichere Mobilisierung verhindern
Erwarteter Tod oder Therapieabbruch innerhalb von 24 Stunden
Ablehnung der Einwilligung durch Eltern oder gesetzliche Vertreter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test-Retest-Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) - Gesamt-cCPAx-TR-Wert
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von 48 Stunden durchgeführt
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Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (zweifach gemischt, absolute Übereinstimmung) für den cCPAx-TR-Gesamtscore zwischen zwei im Abstand von 48 Stunden durchgeführten Bewertungen bei klinisch stabilen Teilnehmern.
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zwei Messungen im Abstand von 48 Stunden durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muhterem Duyu
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cCPAxTR2025V1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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