Gyldigheden af Children's Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (cCPAx-TR) hos tyrkiske pædiatriske intensivpatienter
Gyldigheden af Børnenes Chelsea Critical Care Fysisk Vurderingsværktøj (cCPAx-TR) hos tyrkiske pædiatriske intensivpatienter
Vi vil vurdere indholdsvaliditet med en ekspertpanel, gennemførlighed i en pilotkørsel, test-retest-pålidelighed, intern konsistens og kriterievaliditet i forhold til etablerede kliniske scorer.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette enkeltcenter, prospektive observationsstudie har til formål at oversætte, kulturelt tilpasse og evaluere den tyrkiske version af Children's Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (cCPAx-TR) til brug i pædiatriske intensivafdelinger.
Studiet vil blive udført på Pædiatrisk Intensiv Afdeling (PICU) på Gøztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital. Oversættelsen og kulturel tilpasning vil følge internationalt anerkendte retningslinjer, herunder fremadrettet og bagudrettet oversættelse, ekspertpanelgennemgang og pilottest.
Efter pilottestning vil psykometrisk evaluering omfatte vurderinger af intern konsistens, test-retest pålidelighed og kriterievalidering ved sammenligning med etablerede kliniske scoringssystemer såsom Functional Status Scale (FSS), Glasgow Coma Scale (GCS) og Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD) score. Gennemførlighed og sikkerhed vil blive analyseret baseret på gennemførelsesrate, administrationstid og forekomst af bivirkninger.
Studiepopulationen vil inkludere børn i alderen 2-18 år, der er indlagt på PICU og er klinisk stabile nok til fysisk funktionsvurdering ved sengepladsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Børn i alderen 2 til 18 år
Indlagt på børneintensiv afdeling (PICU)
Klinisk stabile til sengestedsvurdering
Forældre eller værges informerede samtykke indhentet (og barnets samtykke når passende)
I stand til at udføre eller blive observeret for mindst ét element af cCPAx-TR
Eksklusionskriterier
Ustabil hemodynamik eller svær hypoksæmi, der forhindrer sikker vurdering
Dy sedation eller neuromuskulær blokade, der forhindrer observation ved begge vurderinger
Svære ortopædiske eller neurologiske tilstande (for eksempel ustabile frakturer eller akut lammelse), der forbyder sikker mobilisering
Forventet død eller tilbagetrækning af behandling inden for 24 timer
Afslag på samtykke fra forældre eller værger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest intraklassekorrelationskoefficient (ICC) - total cCPAx-TR-score
Tidsramme: to målinger udført med 48 timers interval
|
Den intraklasse korrelationskoefficient (tosidet blandet, absolut overensstemmelse) for den samlede cCPAx-TR-score mellem to vurderinger udført med 48 timers mellemrum hos klinisk stabile deltagere.
|
to målinger udført med 48 timers interval
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muhterem Duyu
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cCPAxTR2025V1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .