Lasten Chelsean kriittisen hoidon fysikaalisen arviointityökalun (cCPAx-TR) validiteetti turkkilaisissa lasten tehohoitopotilaissa
Lasten Chelsean kriittisen hoidon fysikaalisen arviointityökalun (cCPAx-TR) pätevyys turkkilaisissa lasten tehohoidon potilaissa
Arvioimme sisältövaliditeettia asiantuntijapaneelin kanssa, toteutettavuutta pilottitoteutuksessa, testi-retest-luotettavuutta, sisäistä yhtenäisyyttä ja kriteerivaliditeettia vakiintuneita kliinisiä pisteytyksiä vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksittäiskeskukseen keskittyvä, prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii kääntämään, kulttuurisesti mukauttamaan ja arvioimaan lasten Chelsea-kriittisen hoidon fysikaalisen arviointityökalun (cCPAx-TR) turkin version käyttöön lasten tehohoidon ympäristöissä.
Tutkimus suoritetaan Götzepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospitalin lasten teho-osastolla (PICU). Käännös ja kulttuurinen mukauttaminen noudattavat kansainvälisesti hyväksyttyjä suosituksia, mukaan lukien eteenpäin- ja taaksepäin kääntäminen, asiantuntijapaneelin arviointi ja pilottitestaus.
Pilottitestauksen jälkeen psykometrinen arviointi sisältää sisäisen johdonmukaisuuden, testi-testi-luotettavuuden ja kriteeri-validiteetin arvioinnit vertaamalla vakiintuneisiin kliinisiin pisteytyksiin, kuten toimintatilan asteikkoon (FSS), Glasgow'n koomaskaalaan (GCS) ja lasten logistiseen elinvaurioasteikkoon (PELOD). Toteutettavuutta ja turvallisuutta analysoidaan täydellisyysasteen, hallintoaikojen ja haittatapahtumien esiintymisen perusteella.
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 2–18-vuotiaat lapset, jotka on otettu PICU:hen ja jotka ovat kliinisesti riittävän vakaita sängynpäässä tapahtuvaan fysikaalisen toiminnan arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Turkki (Türkiye), 34000
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
2–18-vuotiaat lapset
Lasten teho-osastolla (PICU) hoidettavat
Kliinisesti vakaat sängynpohjan arviointia varten
Vanhempien tai huoltajien tietoon perustuva suostumus saatu (ja lapsen suostumus tarvittaessa)
Kykenemättömyys suorittamaan tai tulla havaituksi vähintään yhdessä cCPAx-TR:n kohdassa
Poissulkemiskriteerit
Epävakaat hemodynaamiset olosuhteet tai vakava hypoksemia, joka estää turvallisen arvioinnin
Syyä anestesia tai neuromuskulaarinen esto, joka estää havainnoinnin molemmissa arvioinneissa
Vakavat ortopediset tai neurologiset sairaudet (esimerkiksi epävakaat murtumat tai akuutti halvaus), jotka estävät turvallisen mobilisaation
Odotettu kuolema tai hoidon keskeyttäminen 24 tunnin kuluessa
Vanhempien tai huoltajien suostumuksen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Test-retest intraclass correlation coefficient (ICC) - kokonais cCPAx-TR-pistetulos
Aikaikkuna: kaksi 48 tunnin välein suoritettua mittauskertaa
|
Klinisesti vakaan osallistujan kahden 48 tunnin välein toteutetun arvioinnin välisen cCPAx-TR kokonaispisteytyksen luokkarajakorrelaatiokerroin (kaksisuuntainen sekoitettu, absoluuttinen sopivuus).
|
kaksi 48 tunnin välein suoritettua mittauskertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhterem Duyu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cCPAxTR2025V1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .