Gyldigheten av Children's Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (cCPAx-TR) i tyrkiske pediatriske intensivpasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne enkelt-senter, prospektive observasjonsstudien har som mål å oversette, kulturelt tilpasse og evaluere den tyrkiske versjonen av Children's Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (cCPAx-TR) for bruk i pediatriske intensivavdelinger.
Studien vil bli utført i den pediatriske intensivavdelingen (PICU) ved Göztepe Prof. Dr. Suleyman Yalçın City Hospital. Oversettelsen og kulturell tilpasning vil følge internasjonalt aksepterte retningslinjer, inkludert fremover- og tilbakeoversettelse, ekspertpanelvurdering og pilottesting.
Etter pilottesting vil psykometrisk evaluering inkludere vurderinger av intern konsistens, test-retest pålitelighet og kriterievaliditet ved sammenligning med etablerte kliniske skårer som Functional Status Scale (FSS), Glasgow Coma Scale (GCS) og Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD) score. Gjennomførbarhet og sikkerhet vil bli analysert basert på fullføringsrate, administrasjonstid og forekomst av uønskede hendelser.
Studiepopulasjonen vil inkludere barn i alderen 2-18 år som er innlagt på PICU og er klinisk stabile nok til sengekantfysisk funksjonsvurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Barn i alderen 2 til 18 år
Innlagt på barneintensivavdeling (PICU)
Klinisk stabile for sengesidevurdering
Informerert samtykke fra foresatte eller verge er innhentet (og barnets samtykke når det er passende)
I stand til å utføre eller bli observert for minst ett element av cCPAx-TR
Eksklusjonskriterier
Ustabil hemodynamikk eller alvorlig hypoksemi som forhindrer trygg vurdering
Dyp sedering eller neuromuskulær blokkade som forhindrer observasjon ved begge vurderingene
Alvorlige ortopediske eller nevrologiske tilstander (for eksempel, ustabile brudd eller akutt lammelse) som forbyr trygg mobilisering
Forventet død eller tilbakedragelse av behandling innen 24 timer
Avslag på samtykke fra foresatte eller verge
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest intraclass korrelasjonskoeffisient (ICC) - total cCPAx-TR score
Tidsramme: to målinger utført med 48 timers mellomrom
|
Den intraklasse korrelasjonskoeffisienten (tosidig blandet, absolutt overensstemmelse) for den totale cCPAx-TR-scoren mellom to vurderinger gjennomført med 48 timers mellomrom hos klinisk stabile deltakere.
|
to målinger utført med 48 timers mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhterem Duyu
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- cCPAxTR2025V1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .