Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность турецкой версии Детского инструмента физической оценки интенсивной терапии Челси (cCPAx-TR) у пациентов турецкого детского отделения интенсивной терапии

9 февраля 2026 г. обновлено: Ayse Asik, Istanbul Medeniyet University

Валидность Детского инструмента оценки физического состояния интенсивной терапии Челси (cCPAx-TR) у турецких пациентов педиатрического отделения интенсивной терапии

Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование направлено на перевод, культурную адаптацию и оценку валидности и надежности Детского инструмента физической оценки интенсивной терапии Челси (cCPAx) в турецких педиатрических отделениях интенсивной терапии (cCPAx-TR). Мы оценим содержательную валидность с помощью экспертной панели, осуществимость в пилотном запуске, надежность повторного тестирования, внутреннюю согласованность и критериальную валидность по сравнению с установленными клиническими шкалами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование направлено на перевод, культурную адаптацию и оценку турецкой версии Детского инструмента физической оценки интенсивной терапии Челси (cCPAx-TR) для использования в условиях педиатрической интенсивной терапии.

Исследование будет проводиться в отделении педиатрической интенсивной терапии (ОПИТ) Городской больницы им. профессора доктора Сюлеймана Ялчына в Гёзтепе. Перевод и культурная адаптация будут следовать международно принятым руководствам, включая прямой и обратный перевод, экспертную оценку и пилотное тестирование.

После пилотного тестирования психометрическая оценка будет включать оценку внутренней согласованности, надежности тест-ретест и критериальной валидности путем сравнения с установленными клиническими шкалами, такими как Шкала функционального статуса (FSS), Шкала комы Глазго (GCS) и Педиатрическая шкала логистической органной дисфункции (PELOD). Практичность и безопасность будут проанализированы на основе процента завершения, времени проведения и частоты нежелательных явлений.

Популяция исследования будет включать детей в возрасте 2-18 лет, поступивших в ОПИТ и клинически стабильных для оценки физической функции у постели больного.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Турция (Туркие), 34000
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование войдут пациенты педиатрического профиля в возрасте от 2 до 18 лет, поступившие в отделение педиатрической интенсивной терапии (ОПИТ) городской больницы им. проф. д-ра Сюлеймана Ялчына в Гёзтепе. Исследуемая популяция представляет собой тяжелобольных детей с различными сопутствующими медицинскими, хирургическими и неврологическими состояниями, которые клинически стабильны для проведения оценки физических функций у постели больного. Как интубированные, так и неинтубированные пациенты будут иметь право на включение при условии соответствия критериям стабильности и безопасности для оценки.

Описание

Критерии включения

Дети в возрасте от 2 до 18 лет

Госпитализированные в отделение интенсивной терапии для детей (ОИТД)

Клинически стабильные для оценки у постели больного

Получено информированное согласие родителей или опекунов (и согласие ребенка, когда это уместно)

Способные выполнить или быть наблюдаемыми по крайней мере по одному пункту cCPAx-TR

Критерии исключения

Нестабильная гемодинамика или тяжелая гипоксемия, препятствующая безопасной оценке

Глубокая седация или нервно-мышечная блокада, препятствующая наблюдению при обеих оценках

Тяжелые ортопедические или неврологические состояния (например, нестабильные переломы или острое нарушение движений), препятствующие безопасной мобилизации

Ожидаемая смерть или отказ от лечения в течение 24 часов

Отказ от согласия родителей или опекунов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент внутриклассовой корреляции тест-ретест (ICC) - общий балл cCPAx-TR
Временное ограничение: два измерения, проведённые с интервалом в 48 часов
Коэффициент внутриклассовой корреляции (двухфакторный смешанный, абсолютное согласие) для общего балла cCPAx-TR между двумя оценками, проведенными с интервалом в 48 часов у клинически стабильных участников.
два измерения, проведённые с интервалом в 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medeniyet University

Следователи

  • Учебный стул: Muhterem Duyu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • cCPAxTR2025V1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться