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Validité de l'outil d'évaluation physique des soins intensifs pédiatriques de Chelsea pour enfants (cCPAx-TR) chez les patients pédiatriques turcs en soins intensifs

9 février 2026 mis à jour par: Ayse Asik, Istanbul Medeniyet University

Validité de l'outil d'évaluation physique des soins intensifs pédiatriques de Chelsea pour enfants (cCPAx-TR) chez les patients turcs de soins intensifs pédiatriques

Cette étude observationnelle prospective monocentrique vise à traduire, adapter culturellement et évaluer la validité et la fiabilité de l'outil d'évaluation physique des soins intensifs pédiatriques de Chelsea pour enfants (cCPAx) dans les contextes de soins intensifs pédiatriques turcs (cCPAx-TR). Nous évaluerons la validité de contenu avec un panel d'experts, la faisabilité dans un essai pilote, la fiabilité test-retest, la cohérence interne et la validité de critère par rapport aux scores cliniques établis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective monocentrique vise à traduire, adapter culturellement et évaluer la version turque de l'outil d'évaluation physique des soins intensifs pédiatriques de Chelsea (cCPAx-TR) pour une utilisation en milieu de soins intensifs pédiatriques.

L'étude sera menée dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) de l'hôpital municipal Prof. Dr. Süleyman Yalçın de Göztepe. La traduction et l'adaptation culturelle suivront les directives internationalement acceptées, incluant la traduction directe et inversée, l'examen par un panel d'experts et des tests pilotes.

Suite aux tests pilotes, l'évaluation psychométrique inclura des évaluations de la cohérence interne, de la fiabilité test-retest et de la validité critère par comparaison avec des scores cliniques établis tels que l'échelle de l'état fonctionnel (FSS), l'échelle de coma de Glasgow (GCS) et le score pédiatrique de dysfonctionnement d'organe logistique (PELOD). La faisabilité et la sécurité seront analysées sur la base du taux d'achèvement, du temps d'administration et de la survenue d'événements indésirables.

La population de l'étude inclura des enfants âgés de 2 à 18 ans admis à l'USIP et suffisamment stables sur le plan clinique pour une évaluation de la fonction physique au chevet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Turquie (Türkiye), 34000
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura des patients pédiatriques âgés de 2 à 18 ans admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) de l'hôpital municipal Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın. La population de l'étude représente des enfants gravement malades présentant diverses affections médicales, chirurgicales et neurologiques sous-jacentes qui sont cliniquement suffisamment stables pour subir une évaluation de la fonction physique au chevet. Les patients intubés et non intubés seront éligibles à l'inclusion, à condition qu'ils répondent aux critères de stabilité et de sécurité pour l'évaluation.

La description

Critères d'inclusion

Enfants âgés de 2 à 18 ans

Admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP)

Cliniquement stable pour une évaluation au chevet

Consentement éclairé parental ou du tuteur obtenu (et assentiment de l'enfant lorsqu'approprié)

Capable d'effectuer ou d'être observé pour au moins un item du cCPAx-TR

Critères d'exclusion

Hémodynamique instable ou hypoxémie sévère empêchant une évaluation sécuritaire

Sédation profonde ou blocage neuromusculaire empêchant l'observation lors des deux évaluations

Conditions orthopédiques ou neurologiques sévères (par exemple, fractures instables ou paralysie aiguë) qui interdisent une mobilisation sécuritaire

Décès attendu ou retrait des soins dans les 24 heures

Refus de consentement par les parents ou les tuteurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation intraclasse (CCI) test-retest - score total cCPAx-TR
Délai: deux mesures réalisées à 48 heures d'intervalle
Le coefficient de corrélation intraclasse (modèle mixte à deux facteurs, accord absolu) pour le score total du cCPAx-TR entre deux évaluations administrées à 48 heures d'intervalle chez des participants cliniquement stables.
deux mesures réalisées à 48 heures d'intervalle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medeniyet University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Muhterem Duyu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cCPAxTR2025V1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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