Validità dello strumento di valutazione fisica Chelsea Critical Care per bambini (cCPAx-TR) nei pazienti pediatrici in terapia intensiva turca
Validità dello strumento di valutazione fisica pediatrica di terapia intensiva Chelsea (cCPAx-TR) nei pazienti pediatrici turchi in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico monocentrico mira a tradurre, adattare culturalmente e valutare la versione turca del Children's Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (cCPAx-TR) per l'uso in contesti di terapia intensiva pediatrica.
Lo studio sarà condotto nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (UTIP) dell'Ospedale Cittadino Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın. La traduzione e l'adattamento culturale seguiranno linee guida internazionalmente accettate, inclusa la traduzione diretta e inversa, la revisione da parte di un panel di esperti e il test pilota.
Dopo il test pilota, la valutazione psicometrica includerà valutazioni della coerenza interna, dell'affidabilità test-retest e della validità di criterio mediante confronto con punteggi clinici consolidati come la Scala dello Stato Funzionale (FSS), la Scala di Coma di Glasgow (GCS) e il punteggio Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD). La fattibilità e la sicurezza saranno analizzate in base al tasso di completamento, al tempo di somministrazione e al verificarsi di eventi avversi.
La popolazione dello studio includerà bambini di età compresa tra 2 e 18 anni ricoverati in UTIP e clinicamente abbastanza stabili per la valutazione fisica funzionale al letto del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, Turchia (Türkiye), 34000
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione
Bambini di età compresa tra 2 e 18 anni
Ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (UTIP)
Clinicamente stabili per la valutazione al letto del paziente
Consenso informato dei genitori o del tutore ottenuto (e assenso del bambino quando appropriato)
In grado di eseguire o essere osservati per almeno un elemento del cCPAx-TR
Criteri di esclusione
Instabilità emodinamica o ipossiemia grave che impedisce una valutazione sicura
Sedazione profonda o blocco neuromuscolare che impedisce l'osservazione in entrambe le valutazioni
Condizioni ortopediche o neurologiche gravi (ad esempio, fratture instabili o paralisi acuta) che impediscono una mobilizzazione sicura
Morte attesa o sospensione delle cure entro 24 ore
Rifiuto del consenso da parte dei genitori o dei tutori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coefficiente di correlazione intraclasse test-retest (ICC) - punteggio totale cCPAx-TR
Lasso di tempo: due misurazioni effettuate a 48 ore di distanza
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Il coefficiente di correlazione intraclasse (modello misto a due vie, accordo assoluto) per il punteggio totale cCPAx-TR tra due valutazioni somministrate a 48 ore di distanza in partecipanti clinicamente stabili.
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due misurazioni effettuate a 48 ore di distanza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhterem Duyu
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cCPAxTR2025V1
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