Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność narzędzia do oceny fizycznej Children's Chelsea Critical Care (cCPAx-TR) w tureckich pacjentach pediatrycznych leczonych na oddziałach intensywnej terapii

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayse Asik, Istanbul Medeniyet University

Traktowanie ważności Narzędzia Oceny Fizycznej dla Krytycznie Chorych Dzieci Chelsea (cCPAx-TR) wśród tureckich pacjentów pediatrycznej intensywnej terapii

To jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu przetłumaczenie, kulturowe zaadaptowanie oraz ocenę trafności i rzetelności Children's Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (cCPAx) w tureckich oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (cCPAx-TR). Ocenimy trafność treściową z panelem ekspertów, wykonalność w teście pilotażowym, rzetelność test-retest, spójność wewnętrzną oraz trafność kryterialną w porównaniu z ustalonymi wynikami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Krytyczna choroba pediatryczna; Ocena funkcji fizycznych; Stan funkcjonalny; Rehabilitacja

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu przetłumaczenie, adaptację kulturową i ocenę tureckiej wersji Narzędzia Oceny Fizycznej Dziecięcej Chelsea Critical Care (cCPAx-TR) do zastosowania w pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii.

Badanie będzie prowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznej (PICU) Szpitala Miejskiego Prof. Dr. Suleyman Yalcin w Göztepe. Tłumaczenie i adaptacja kulturowa będą przebiegać zgodnie z międzynarodowo przyjętymi wytycznymi, obejmującymi tłumaczenie w przód i wstecz, przegląd przez panel ekspertów oraz badania pilotażowe.

Po badaniach pilotażowych ocena psychometryczna będzie obejmować analizę spójności wewnętrznej, rzetelności test-retest oraz trafności kryterialnej poprzez porównanie z ustalonymi wynikami klinicznymi, takimi jak Skala Stanu Funkcjonalnego (FSS), Skala Śpiączki Glasgow (GCS) oraz Wynik Pediatrycznej Logistycznej Dysfunkcji Narządowej (PELOD). Wykonalność i bezpieczeństwo będą analizowane na podstawie wskaźnika ukończenia, czasu przeprowadzania oraz występowania zdarzeń niepożądanych.

Populacja badana będzie obejmować dzieci w wieku 2-18 lat przyjęte na PICU, które są wystarczająco stabilne klinicznie do przeprowadzenia przyłóżkowej oceny funkcji fizycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Turcja (Türkiye)
- Kadıkoy
  - Istanbul, Kadıkoy, Turcja (Türkiye), 34000
    - Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie będzie obejmować pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 18 lat, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (OITP) w Szpitalu Miejskim im. prof. dr. Süleymana Yalçına w Göztepe. Populacja badana reprezentuje dzieci w stanie krytycznym z różnymi schorzeniami podstawowymi medycznymi, chirurgicznymi i neurologicznymi, które są wystarczająco stabilne klinicznie, aby poddać się ocenie funkcji fizycznej przy łóżku chorego. Do włączenia do badania będą kwalifikować się zarówno pacjenci intubowani, jak i nieintubowani, pod warunkiem spełnienia kryteriów stabilności i bezpieczeństwa do oceny.

Opis

Kryteria włączenia

Dzieci w wieku od 2 do 18 lat

Przyjęte na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU)

Stan klinicznie stabilny do oceny przy łóżku

Uzyskano świadomą zgodę rodziców lub opiekunów (oraz asent dziecka, jeśli było to właściwe)

Zdolne do wykonania lub obserwacji przynajmniej jednego elementu cCPAx-TR

Kryteria wykluczenia

Niestabilna hemodynamika lub ciężka hipoksemia uniemożliwiająca bezpieczną ocenę

Głęboka sedacja lub blokada nerwowo-mięśniowa uniemożliwiająca obserwację podczas obu ocen

Cieżkie schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne (na przykład niestabilne złamania lub ostre porażenie) uniemożliwiające bezpieczną mobilizację

Spodziewany zgon lub wycofanie opieki w ciągu 24 godzin

Odmowa zgody przez rodziców lub opiekunów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Współczynnik korelacji wewnątrzgrupowej test-retest (ICC) - łączny wynik cCPAx-TR Ramy czasowe: dwa pomiary przeprowadzone w odstępie 48 godzin	Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (dwukierunkowy mieszany, bezwzględna zgodność) dla całkowitego wyniku cCPAx-TR między dwiema ocenami przeprowadzonymi w odstępie 48 godzin u klinicznie stabilnych uczestników.	dwa pomiary przeprowadzone w odstępie 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Śledczy

Krzesło do nauki: Muhterem Duyu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości