Validiteit van de Children's Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (cCPAx-TR) bij Turkse pediatrische intensive carepatiënten
Geldigheid van het Children's Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (cCPAx-TR) bij Turkse pediatrische intensive care-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele prospectieve studie met één centrum heeft als doel de Turkse versie van de Children's Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (cCPAx-TR) te vertalen, cultureel aan te passen en te evalueren voor gebruik in pediatrische intensive care-omgevingen.
De studie wordt uitgevoerd op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU) van het Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Stadsziekenhuis. De vertaling en culturele aanpassing zullen internationaal geaccepteerde richtlijnen volgen, waaronder voorwaartse en achterwaartse vertaling, beoordeling door een expertpanel en piloottesten.
Na de piloottesten zal de psychometrische evaluatie beoordelingen omvatten van interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en criteriumvaliditeit door vergelijking met gevestigde klinische scores zoals de Functional Status Scale (FSS), de Glasgow Coma Scale (GCS) en de Pediatric Logistic Organ Dysfunction (PELOD)-score. Haalbaarheid en veiligheid worden geanalyseerd op basis van voltooiingspercentage, uitvoeringstijd en het optreden van bijwerkingen.
De studiepopulatie omvat kinderen van 2-18 jaar die zijn opgenomen op de PICU en klinisch stabiel genoeg zijn voor een fysieke functiebeoordeling aan het bed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Turkije (Türkiye), 34000
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria
Kinderen van 2 tot 18 jaar
Opgenomen op de pediatrische intensive care (PICU)
Klinisch stabiel voor bedbeoordeling
Schriftelijke toestemming van ouders of voogd verkregen (en instemming van het kind indien passend)
In staat om ten minste één item van de cCPAx-TR uit te voeren of te worden geobserveerd
Uitsluitingscriteria
Onstabiele hemodynamiek of ernstige hypoxemie die veilige beoordeling verhindert
Diepe sedatie of neuromusculaire blokkade die observatie bij beide beoordelingen verhindert
Ernstige orthopedische of neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld onstabiele fracturen of acute paralyse) die veilige mobilisatie onmogelijk maken
Verwachte overlijden of stopzetting van behandeling binnen 24 uur
Weigering van toestemming door ouders of voogden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test-hertest intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) - totale cCPAx-TR-score
Tijdsspanne: twee metingen met 48 uur ertussen
|
De intraklasse-correlatiecoëfficiënt (tweeweg gemengd, absolute overeenkomst) voor de cCPAx-TR totaalscore tussen twee beoordelingen die 48 uur na elkaar werden afgenomen bij klinisch stabiele deelnemers.
|
twee metingen met 48 uur ertussen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhterem Duyu
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- cCPAxTR2025V1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .