Validade da Ferramenta de Avaliação Física de Cuidados Intensivos Pediátricos Chelsea para Crianças (cCPAx-TR) em Pacientes Pediátricos de Cuidados Intensivos Turcos
Validade da Ferramenta de Avaliação Física de Cuidados Intensivos Pediátricos de Chelsea (cCPAx-TR) em Pacientes Turcos de Cuidados Intensivos Pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo de centro único visa traduzir, adaptar culturalmente e avaliar a versão turca da Ferramenta de Avaliação Física Pediátrica de Cuidados Intensivos Chelsea (cCPAx-TR) para utilização em ambientes de cuidados intensivos pediátricos.
O estudo será realizado na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) do Hospital da Cidade Prof. Dr. Suleyman Yalçin de Göztepe. A tradução e adaptação cultural seguirão diretrizes internacionalmente aceites, incluindo tradução direta e inversa, revisão por um painel de especialistas e teste piloto.
Após o teste piloto, a avaliação psicométrica incluirá avaliações da consistência interna, fiabilidade teste-reteste e validade de critério por comparação com escores clínicos estabelecidos, como a Escala de Estado Funcional (FSS), a Escala de Coma de Glasgow (GCS) e o escore de Disfunção Orgânica Pediátrica Logística (PELOD). A viabilidade e segurança serão analisadas com base na taxa de conclusão, tempo de administração e ocorrência de eventos adversos.
A população do estudo incluirá crianças com idades entre 2 e 18 anos que sejam admitidas na UCIP e estejam clinicamente estáveis o suficiente para avaliação da função física à beira do leito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, Turquia (Türkiye), 34000
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão
Crianças com idades entre os 2 e os 18 anos
Admitidas na unidade de cuidados intensivos pediátricos (UCIP)
Clinicamente estáveis para avaliação à beira do leito
Consentimento informado dos pais ou responsáveis obtido (e assentimento da criança quando apropriado)
Capazes de realizar ou serem observadas para pelo menos um item do cCPAx-TR
Critérios de Exclusão
Hemodinâmica instável ou hipoxemia grave que impeça uma avaliação segura
Sedação profunda ou bloqueio neuromuscular que impeça a observação em ambas as avaliações
Condições ortopédicas ou neurológicas graves (por exemplo, fraturas instáveis ou paralisia aguda) que proíbam a mobilização segura
Morte esperada ou retirada de cuidados dentro de 24 horas
Recusa de consentimento pelos pais ou responsáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficiente de correlação intraclasse (ICC) teste-reteste - pontuação total cCPAx-TR
Prazo: duas medições realizadas com 48 horas de intervalo
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O coeficiente de correlação intraclasse (bidirecional misto, acordo absoluto) para a pontuação total do cCPAx-TR entre duas avaliações administradas com 48 horas de intervalo em participantes clinicamente estáveis.
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duas medições realizadas com 48 horas de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhterem Duyu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cCPAxTR2025V1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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