수술 전 펜트락신-3(PTX3)의 루-엔-와이 위우회술 후 대사 및 염증 결과 예측 역할 (PTX3-BYPASS)
2025년 11월 20일 업데이트: Fulya Calikoglu, Istanbul University
PTX3를 비만 수술 후 인슐린 저항성 및 염증 해소 예측 인자로 한 단일 기관 전향적 연구
이 연구는 비만 환자에서 Roux-en-Y 위우회술 후 체중 감소, 염증 해소(CRP, IL-6), 대사 개선(HOMA-IR)을 예측하는 데 있어 수술 전 pentraxin-3(PTX3) 수치의 예후적 가치를 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 단일 기관 종단 연구는 이스탄불 대학 병원에서 수행되었습니다.
총 23명의 일차 루엔와이 위우회로술을 받는 환자가 포함되었습니다.
PTX3 수치는 수술 전에 측정되었으며, 환자들은 데이터에서 도출된 절단값(~21.7 ng/mL)에 따라 계층화되었습니다.
기저선, 3개월 및 6개월에 평가된 결과에는 체중, BMI, 초과 체중 감량(%EWL), 공복 인슐린, HOMA-IR, CRP 및 IL-6이 포함되었습니다.
주요 가설은 수술 전 PTX3가 수술 후 CRP 정상화 및 인슐린 저항성 개선을 예측할 것이라는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이스탄불 대학병원에서 일차 루엔와이 위우회술을 예정한 비만 성인.
연구 대상 성별: 모두 성별 기준: 아니요 건강한 자원 봉사자 수용: 아니요
설명
포함 기준:
- 연령: 18-65세
- 체질량지수(BMI) ≥40 kg/m², 또는 비만 관련 동반질환이 있는 경우 BMI ≥35 kg/m²
- 일차적 루옌와이 위우회술 적응증이 있는 경우
- 서면 동의서를 작성할 수 있는 경우
제외 기준:
- 이전 비만 수술 경력
- 중증 간, 신장 또는 심부전
- 활성 감염 또는 염증성 질환
- 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1: 고 PTX3 (≥21.7 ng/mL)
수술 전 혈청 PTX3 수치가 ≥21.7 ng/mL 이상인 참가자.
모든 환자는 루-엔-와이 위우회술을 받았으며, 6개월 동안 대사 및 염증 평가를 통해 전향적으로 추적 관찰되었습니다.
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참가자들은 수술 전 혈청 PTX3 수준(≥21.7 ng/mL vs. <21.7 ng/mL)에 따라 그룹으로 층화되었습니다.
모든 참가자는 Roux-en-Y 위우회술을 받았으며, 6개월 추적 관찰 기간 동안 대사(HOMA-IR, %EWL) 및 염증(CRP, IL-6) 결과에 대해 전향적으로 평가되었습니다.
다른 이름들:
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그룹 2: 낮은 PTX3 (<21.7 ng/mL)
수술 전 혈청 PTX3 수치가 21.7 ng/mL 미만인 참가자.
모든 환자는 루엔와이 위우회술을 받았으며, 대사 및 염증 평가를 통해 6개월간 전향적으로 추적 관찰되었습니다. |
참가자들은 수술 전 혈청 PTX3 수준(≥21.7 ng/mL vs. <21.7 ng/mL)에 따라 그룹으로 층화되었습니다.
모든 참가자는 Roux-en-Y 위우회술을 받았으며, 6개월 추적 관찰 기간 동안 대사(HOMA-IR, %EWL) 및 염증(CRP, IL-6) 결과에 대해 전향적으로 평가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저선에서 6개월까지의 HOMA-IR 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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Roux-en-Y 위우회술 후 인슐린 저항성 개선 평가, 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)로 측정.
예측 가치를 평가하기 위해 수술 전 PTX3 계층화가 사용됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 시점의 과체중 감소율(%EWL)
기간: 6개월
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수술 후 체중 감소 결과 평가, 과체중 감소율(%EWL)로 계산됨.
PTX3 고 vs. 저 그룹 간 비교가 이루어질 것입니다.
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6개월
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6개월 시점 CRP 정상화
기간: 6개월
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수술 후 CRP ≤5 mg/L에 도달한 환자의 비율.
기준선 PTX3의 예측 가치가 평가됩니다.
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6개월
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기저선(baseline)부터 6개월까지의 IL-6 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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수술 후 혈청 IL-6 수치 변화, PTX3 고/저 군 간 분석.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITF_2025_09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구팀은 현재 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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