Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Prædiktive Rolle af Præoperativ Pentraxin-3 (PTX3) i Metaboliske og Inflammatoriske Resultater Efter Roux-en-Y Gastrisk Bypass (PTX3-BYPASS)

20. november 2025 opdateret af: Fulya Calikoglu, Istanbul University

Et enkeltcentret prospektivt studie om PTX3 som en prediktor for insulinresistens og inflammatorisk opløsning efter fedmekirurgi

Denne undersøgelse evaluerede den prognostiske værdi af præoperative pentraxin-3 (PTX3)-niveauer i forudsigelse af vægttab, inflammatorisk opløsning (CRP, IL-6) og metaboliske forbedringer (HOMA-IR) efter Roux-en-Y gastric bypass hos patienter med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enkeltcenter længdesnitstudie blev udført på Istanbul Universitetshospital. I alt blev 23 patienter, der gennemgik primær Roux-en-Y gastric bypass, inkluderet. PTX3-niveauer blev målt før operationen, og patienterne blev stratificeret efter en data-afledt cut-off (~21,7 ng/mL). Resultater vurderet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder inkluderede kropsvægt, BMI, overskydende vægttab (%EWL), fastende insulin, HOMA-IR, CRP og IL-6. Den primære hypotese var, at præoperativ PTX3 ville forudsige postoperativ CRP-normalisering og forbedring af insulinresistens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med overvægt, der er planlagt til at gennemgå primær Roux-en-Y gastric bypass på Istanbul Universitetshospital.

Køn, der er berettigede til undersøgelsen: Alle Kønsbaseret: Nej Accepterer raske frivillige: Nej

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-65 år
  • Body mass index (BMI) ≥40 kg/m², eller BMI ≥35 kg/m² med fedmerelateret komorbiditet
  • Kvalificeret til primær Roux-en-Y gastric bypass
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere bariatrisk kirurgi
  • Svær leversvigt, nyresvigt eller hjertesvigt
  • Aktiv infektion eller inflammatorisk sygdom
  • Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Høj PTX3 (≥21,7 ng/mL)
Deltagere med præoperativt serum PTX3-niveau ≥21,7 ng/mL. Alle patienter gennemgik Roux-en-Y gastric bypass og blev fulgt prospektivt i 6 måneder med metaboliske og inflammatoriske vurderinger.
Andet: Biomarker-stratificering efter PTX3
Deltagerne blev stratificeret i grupper i henhold til præoperativt serum PTX3-niveau (≥21,7 ng/mL vs. <21,7 ng/mL). Alle deltagere gennemgik Roux-en-Y gastric bypass og blev prospektivt evalueret for metaboliske (HOMA-IR, %EWL) og inflammatoriske (CRP, IL-6) resultater i løbet af 6 måneders opfølgning.
Andre navne:
  • Pentraxin-3 (PTX3) Gruppering
Gruppe 2: Lav PTX3 (<21,7 ng/mL)
Deltagere med præoperativt serum PTX3-niveau <21,7 ng/mL. Alle patienter gennemgik Roux-en-Y gastric bypass og blev fulgt prospektivt i 6 måneder med metaboliske og inflammatoriske vurderinger.
Andet: Biomarker-stratificering efter PTX3
Deltagerne blev stratificeret i grupper i henhold til præoperativt serum PTX3-niveau (≥21,7 ng/mL vs. <21,7 ng/mL). Alle deltagere gennemgik Roux-en-Y gastric bypass og blev prospektivt evalueret for metaboliske (HOMA-IR, %EWL) og inflammatoriske (CRP, IL-6) resultater i løbet af 6 måneders opfølgning.
Andre navne:
  • Pentraxin-3 (PTX3) Gruppering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HOMA-IR fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Vurdering af forbedringen i insulinresistens efter Roux-en-Y gastric bypass, målt ved homøostase modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR). Præoperativ PTX3-stratificering vil blive anvendt til at evaluere prædiktiv værdi.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentuel overskydende vægttab (%EWL) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af vægttabsresultater efter operation, beregnet som procentdel af overskydende vægttab (%EWL).
Sammenligninger vil blive foretaget mellem PTX3 høje vs. lave grupper.
6 måneder
CRP-normalisering efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter, der opnår CRP ≤5 mg/L efter operationen. Prædiktiv værdi af baseline PTX3 vil blive vurderet.
6 måneder
Ændring i IL-6 fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i serum IL-6-niveauer efter operation, analyseret mellem PTX3 høj vs. lav grupper.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITF_2025_09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesteamet planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner