Preoperatiivisen pentraksiini-3:n (PTX3) ennustava rooli metabolisissa ja tulehduksellisissa tuloksissa Roux-en-Y-mahakaasausleikkauksen jälkeen (PTX3-BYPASS)
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fulya Calikoglu, Istanbul University
Yksittäinen keskustutkimus PTX3:n ennustearvosta insuliiniresistenssille ja tulehduksen lopettumiselle raskausleikkauksen jälkeen
Tämä tutkimus arvioi preoperatiivisen pentraksiini-3 (PTX3) -tason ennustearvoa painonpudotuksen, tulehdustilan parantumisen (CRP, IL-6) ja metabolisten parannusten (HOMA-IR) ennustamisessa Roux-en-Y -mahakaasausleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on lihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksittäiskeskuslongitudinaalitutkimus suoritettiin Istanbulin yliopistosairaalassa. Mukaan otettiin yhteensä 23 potilasta, jotka olivat perus-Roux-en-Y-mahakaavioleikkauksessa. PTX3-tasoja mitattiin leikkausta edeltävästi, ja potilaat luokiteltiin datasta johdetun raja-arvon (~21,7 ng/mL) mukaan. Perustasolta, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla arvioidut lopputulokset sisälsivät kehon painon, painoindeksin (BMI), ylipainon menetyksen (%EWL), paastovaiheen insuliinin, HOMA-IR:n, CRP:n ja IL-6:n. Ensisijainen hypoteesi oli, että leikkausta edeltävä PTX3 ennustaisi leikkauksen jälkeistä CRP:n normalisoitumista ja insuliiniresistenssin parantumista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on lihavuus, ja jotka on ajoitettu primaariseen Roux-en-Y -mahakaasausleikkaukseen Istanbulin yliopistosairaalassa.
Sukupuolet tutkimukseen kelpuutettavina: Kaikki Sukupuolipohjainen: Ei Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia: Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä: 18–65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥40 kg/m² tai BMI ≥35 kg/m² ylipainoon liittyvän sairauden kanssa
- Sopiva primaariseen Roux-en-Y-mahakaasuleikkaukseen
- Kykeneviä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi lihavuusleikkaus
- Vakava maksa-, munuais- tai sydämen vajaatoiminta
- Aktiivinen infektio tai tulehduksellinen sairaus
- Pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Korkea PTX3 (≥21,7 ng/mL)
Osallistujat, joiden preoperatiiviset seerumin PTX3-pitoisuudet olivat ≥21,7 ng/mL.
Kaikki potilaat kävivät läpi Roux-en-Y -mahakaasubypassin ja heitä seurattiin prospektiivisesti 6 kuukauden ajan metaboli- ja tulehdusarvioinnein.
|
Osallistujat luokiteltiin ryhmiin leikkausedellisen seerumin PTX3-pitoisuuden perusteella (≥21,7 ng/mL vs. <21,7 ng/mL).
Kaikki osallistujat kävivät läpi Roux-en-Y-mahakaarileikkauksen ja heitä seurattiin prospektiivisesti metabolisten (HOMA-IR, %EWL) ja tulehduksellisten (CRP, IL-6) lopputulosten osalta 6 kuukauden seuranta-aikana.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2: Matala PTX3 (<21,7 ng/mL)
Osallistujat, joiden preoperatiivinen seerumin PTX3-taso <21.7 ng/mL.
Kaikki potilaat kävivät läpi Roux-en-Y -mahakaasuleikkauksen ja heitä seurattiin proospektiivisesti 6 kuukautta metaboli- ja tulehdusarvioinnein.
|
Osallistujat luokiteltiin ryhmiin leikkausedellisen seerumin PTX3-pitoisuuden perusteella (≥21,7 ng/mL vs. <21,7 ng/mL).
Kaikki osallistujat kävivät läpi Roux-en-Y-mahakaarileikkauksen ja heitä seurattiin prospektiivisesti metabolisten (HOMA-IR, %EWL) ja tulehduksellisten (CRP, IL-6) lopputulosten osalta 6 kuukauden seuranta-aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOMA-IR:n muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Insuliiniresistanssin paranemisen arviointi Roux-en-Y mahalaukun ohituksen jälkeen, mitattuna insuliiniresistanssin homeostaasimallin arvioinnilla (HOMA-IR).
Preoperatiivista PTX3-stratifikointia käytetään ennustearvon arvioimiseen.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen ylipainohäviö (%EWL) 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painonpudotuksen tulosten arviointi leikkauksen jälkeen, laskettuna prosentuaalisena ylipainon menetyksenä (%EWL).
Vertailuja tehdään PTX3-korkean vs. matalan ryhmien välillä.
|
6 kuukautta
|
|
CRP:n normalisoituminen 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat CRP ≤5 mg/L leikkauksen jälkeen. Perustason PTX3:n ennustearvoa arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos IL-6:ssa lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos seerumin IL-6-tasoissa leikkauksen jälkeen, analysoitu PTX3-korkea vs. matala -ryhmien välillä.
|
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Metabolinen oireyhtymä
- Tulehdus
- Insuliiniresistenssi
- PTX3-proteiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITF_2025_09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä ei tällä hetkellä aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .