시롤리무스(알부민 결합)와 다양한 ADC 치료제의 병용 요법이 진행성 고형암에 미치는 영향에 관한 연구

포함 기준:

• 1. 18세에서 75세(포함) 사이의 대상자.
• 2. 절제 불가능하거나 전이성이며 조직학 또는 세포학으로 확인된 진행성 고형 종양 환자.
• 3. RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 병변 최소 1개 이상.
• 4. ECOG 수행 상태 0 또는 1.
• 5. 예상 생존 기간 ≥ 3개월.
• 6. 주요 장기 및 골수 기능 적절.
• 7. 이전에 적출된 종양 샘플 제공 또는 신선한 종양 생검 수행 의사 있음.
• 8. 가임기 여성 또는 남성은 고효율 피임법 사용해야 함.
• 9. 서면 동의서(ICF)를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있음.

제외 기준:

• 1. 유사한 작용제를 사용한 항체-약물 접합체 치료제 이전 사용.
• 2. 이전 항암 치료 약물이 충분히 제거되지 않음.
• 3. 활동성 연수막 질환 또는 조절되지 않은 중추신경계 전이.
• 4. 심혈관 또는 뇌혈관 질환 중증 또는 조절되지 않은 병력 보유.
• 5. 글루코코르티코이드 치료가 필요한 이전 간질성 폐질환, 또는 현재 간질성 폐질환/비감염성 폐렴 환자, 또는 선별 기간 중 영상 검사에서 간질성 폐렴/폐질환을 배제할 수 없음.
• 6. 첫 약물 투여 6개월 이내에 폐 기능에 중대한 영향을 미치는 중증 또는 중등도 폐질환 발생 환자; 보충 산소 치료가 필요한 환자.
• 7. 현재 중재가 필요한 각막 장애, 망막 장애 또는 활동성 안과 감염과 같은 안과 질환을 가진 개인, 또는 과거 심각한 각막 관련 안과 질환 병력이 있는 개인; 또는 연구 기간 중 각막 콘택트렌즈 착용 중단을 원하지 않는 개인; 또는 시험용 약물 투여 후 안과 독성 평가에 영향을 미치는 기타 기존 안과 질환이 있는 개인.
• 8. 현재 경구 또는 정주 약물 치료가 필요한 피부 질환 환자.
• 9. 궤양성 대장염 또는 크론병 병력 있음.
• 10. 첫 약물 투여 14일 이내에 중증 만성 또는 활동성 감염에 대해 전신적 항균, 항진균 또는 항바이러스 치료 필요, 및 활동성 결핵 치료되지 않음.
• 11. 시험 약물의 어떤 성분에 알레르기 반응이 있음, 또는 인간화 단일클론항체 제제에 알레르기 반응이 있음.
• 12. 순응도가 낮은 참가자.