En undersøgelse af Sirolimus (albumin-bundet) i kombination med forskellige ADC-behandlinger af avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• 1. Deltagere i alderen 18 til 75 år (inklusive).
• 2. Patienter med fremskredne solide tumorer, der er uoperable eller metastatiske og bekræftet ved histologi eller cytologi.
• 3. Mindst én målebar læsion, som defineret af RECIST 1.1 kriterier.
• 4. ECOG performance status på 0 eller 1.
• 5. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
• 6. Tilstrækkelig funktion af større organer og knoglemarv.
• 7. Villig til at levere prøver af tidligere fjernede tumorer eller gennemgå frisk tumorbiopsi.
• 8. Kvinder eller mænd med barnalder skal anvende højeffektiv prævention.
• 9. I stand til at forstå og frivilligt underskrive det skriftlige informeret samtykkeformular (ICF).

Eksklusionskriterier:

• 1. Tidligere brug af antistof-konjugerede lægemidler med lignende lægemiddelbelastning til behandling.
• 2. Tidligere anti-tumor behandlingslægemidler var ikke tilstrækkeligt fjernet.
• 3. Aktiv leptomeningeal sygdom eller ukontrolleret CNS-metastase.
• 4. Har en historie med svær eller ukontrolleret kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom.
• 5. Tidligere interstitiel lungesygdom, der krævede glukokortikoidbehandling, eller i øjeblikket lider af interstitiel lungesygdom/ikke-infektiøs pneumoni, eller billeddannende undersøgelse i screeningsperioden ikke kan udelukke interstitiel pneumoni/lungesygdom.
• 6. Patienter, der udviklede svær og moderat svær lungesygdom, der signifikant påvirkede lungefunktionen inden for 6 måneder efter den første lægemiddeladministration; patienter, der kræver supplerende iltbehandling.
• 7. Personer, der i øjeblikket har øjensygdomme såsom hornhindeforstyrrelser, nethindeforstyrrelser eller aktive øjeninfektioner, der kræver intervention, eller som har en historie med alvorlige hornhinderelaterede øjensygdomme i fortiden; eller som ikke er villige til at stoppe med at bære hornhintelinser under studiet; eller som har andre eksisterende øjensygdomme, der påvirker vurderingen af okulær toksicitet efter administration af undersøgelseslægemidlet.
• 8. Lider i øjeblikket af hudlidelser, der kræver oral eller intravenøs lægemiddelbehandling.
• 9. Havde en historie med ulcerøs kolitis eller Crohns sygdom.
• 10. Inden for 14 dage før den første administration af lægemidlet er der behov for systemisk antibakteriel, antimykotisk eller antiviral behandling for svær kronisk eller aktiv infektion, og der er ingen kur for aktiv tuberkulose.
• 11. Kendt for at være allergisk over for ethvert komponent i testlægemidlet, eller allergisk over for det humaniserede monoklonale antistofprodukt.
• 12. Deltagere med dårlig compliance.