En studie av Sirolimus (Albumin-bundet) i kombination med olika ADC-behandlingar av avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• 1. Deltagare i åldern 18 till 75 år (inklusive).
• 2. Patienter med avancerade solida tumörer som är oresekerbara eller metastatiska och bekräftade av histologi eller cytologi.
• 3. Minst en mätbar lesion, enligt RECIST 1.1-kriterier.
• 4. ECOG prestandastatus 0 eller 1.
• 5. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader.
• 6. Tillräcklig funktion i större organ och benmärg.
• 7. Villig att lämna prover av tidigare borttagna tumörer eller genomgå färsk tumörbiopsi.
• 8. Kvinnor eller män i barnafödande ålder måste använda mycket effektiv preventivmedel.
• 9. Kan förstå och frivilligt underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret (ICF).

Exklusionskriterier:

• 1. Tidigare användning av antikroppskonjugerade läkemedel med liknande bärande ämnen för behandling.
• 2. Tidigare anti-tumörbehandlingsläkemedel togs inte tillräckligt bort.
• 3. Aktiv leptomeningeal sjukdom eller okontrollerad CNS-metastas.
• 4. Har en historia av allvarliga eller okontrollerade kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar.
• 5. Tidigare interstitiell lungsjukdom som krävde glukokortikoidbehandling, eller lider för närvarande av interstitiell lungsjukdom/icke-infektiös pneumoni, eller bildundersökningen under screeningsperioden inte kan utesluta interstitiell pneumoni/lungsjukdom.
• 6. Patienter som utvecklade allvarliga och måttligt allvarliga lungsjukdomar som påverkade lungfunktionen avsevärt inom 6 månader från första läkemedelsadministrationen; patienter som kräver syrgasbehandling.
• 7. Individer som för närvarande har ögonsjukdomar som hornhinnestörningar, näthinnestörningar eller aktiva ögoninfektioner som kräver intervention, eller som har en historia av allvarliga hornhinnerelaterade ögonsjukdomar tidigare; eller som inte är villiga att sluta bära hornhinnelinser under studien; eller som har andra befintliga ögonsjukdomar som påverkar bedömningen av okulär toxicitet efter administrering av undersökningsläkemedlet.
• 8. Lider för närvarande av hudsjukdomar som kräver oral eller intravenös läkemedelsbehandling.
• 9. Har en historia av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom.
• 10. Inom 14 dagar före första administrering av läkemedlet, finns ett behov av systemisk antibakteriell, antimykotisk eller antiviral behandling för allvarliga kroniska eller aktiva infektioner, och det finns ingen bot för aktiv tuberkulos.
• 11. Känd allergi mot någon komponent i testläkemedlet, eller allergi mot humaniserade monoklonala antikroppsprodukter.
• 12. Deltagare med dålig efterlevnad.