Une étude du sirolimus (lié à l'albumine) en association avec différents ADCs dans le traitement des tumeurs solides avancées

Critères d'inclusion :

• 1. Sujets âgés de 18 à 75 ans (inclus).
• 2. Patients présentant des tumeurs solides avancées non résécables ou métastatiques et confirmées par histologie ou cytologie.
• 3. Au moins une lésion mesurable, telle que définie par les critères RECIST 1.1.
• 4. État de performance ECOG de 0 ou 1.
• 5. Espérance de vie ≥ 3 mois.
• 6. Fonction adéquate des principaux organes et de la moelle osseuse.
• 7. Disposés à fournir des échantillons de tumeurs précédemment retirées ou à subir une biopsie tumorale fraîche.
• 8. Les femmes ou les hommes en âge de procréer doivent utiliser une contraception hautement efficace.
• 9. Capables de comprendre et de signer volontairement le formulaire de consentement éclairé écrit (ICF).

Critères d'exclusion :

• 1. Utilisation antérieure de médicaments à conjugaison d'anticorps avec des agents de charge similaires pour le traitement.
• 2. Les médicaments de traitement anti-tumoral précédents n'ont pas été correctement éliminés.
• 3. Maladie leptoméningée active ou métastase SNC non contrôlée.
• 4. Antécédents de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires graves ou non contrôlées.
• 5. Maladie pulmonaire interstitielle antérieure nécessitant un traitement par glucocorticoïdes, ou souffrant actuellement de maladie pulmonaire interstitielle/pneumonie non infectieuse, ou l'examen d'imagerie pendant la période de dépistage ne peut exclure une pneumonie interstitielle/maladie pulmonaire.
• 6. Patients ayant développé des maladies pulmonaires sévères et modérément sévères affectant significativement la fonction pulmonaire dans les 6 mois suivant la première administration du médicament ; patients nécessitant une oxygénothérapie complémentaire.
• 7. Personnes souffrant actuellement de maladies oculaires telles que des troubles cornéens, des troubles rétiniens ou des infections oculaires actives nécessitant une intervention, ou ayant des antécédents de maladies oculaires graves liées à la cornée ; ou qui ne sont pas disposées à arrêter de porter des lentilles cornéennes pendant l'étude ; ou qui ont d'autres maladies oculaires existantes affectant l'évaluation de la toxicité oculaire après l'administration du médicament à l'étude.
• 8. Souffrant actuellement de maladies cutanées nécessitant un traitement par médicaments oraux ou intraveineux.
• 9. Antécédents de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn.
• 10. Dans les 14 jours précédant la première administration du médicament, nécessité d'un traitement antibactérien, antifongique ou antiviral systémique pour des infections chroniques sévères ou actives, et absence de guérison pour une tuberculose active.
• 11. Allergie connue à l'un des composants du médicament testé, ou allergie au produit d'anticorps monoclonal humanisé.
• 12. Participants ayant une mauvaise observance.