Een onderzoek naar Sirolimus (gebonden aan albumine) in combinatie met verschillende ADC-behandeling van gevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• 1. Proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 75 jaar (inclusief).
• 2. Patiënten met gevorderde solide tumoren die niet-resectabel of gemetastaseerd zijn en bevestigd door histologie of cytologie.
• 3. Ten minste één meetbare laesie, zoals gedefinieerd door RECIST 1.1-criteria.
• 4. ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
• 5. Verwachte overleving ≥ 3 maanden.
• 6. Adequate functie van belangrijke organen en beenmerg.
• 7. Bereid om monsters van eerder verwijderde tumoren te verstrekken of een verse tumorbiopsie te ondergaan.
• 8. Vrouwen of mannen in de vruchtbare leeftijd moeten zeer effectieve anticonceptie gebruiken.
• 9. In staat om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen.

Exclusiecriteria:

• 1. Eerder gebruik van antilichaam-geconjugeerde geneesmiddelen met vergelijkbare ladingsmiddelen voor behandeling.
• 2. Eerdere anti-tumorbehandelingsgeneesmiddelen waren niet adequaat verwijderd.
• 3. Actieve leptomeningeale ziekte of ongecontroleerde CNS-metastase.
• 4. Een geschiedenis van ernstige of ongecontroleerde cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen hebben.
• 5. Eerder interstitiële longziekte die behandeling met glucocorticoiden vereiste, of momenteel lijdt aan interstitiële longziekte/niet-infectieuze pneumonie, of het beeldvormingsonderzoek tijdens de screeningsperiode kan interstitiële pneumonie/longziekte niet uitsluiten.
• 6. Patiënten die binnen 6 maanden na de eerste toediening van het geneesmiddel ernstige en matig ernstige longaandoeningen ontwikkelden die de longfunctie significant beïnvloedden; patiënten die aanvullende zuurstoftherapie nodig hebben.
• 7. Personen die momenteel oogaandoeningen hebben zoals cornea-aandoeningen, retina-aandoeningen of actieve ooginfecties die interventie vereisen, of die in het verleden een geschiedenis van ernstige cornea-gerelateerde oogaandoeningen hebben gehad; of die tijdens de studie niet bereid zijn te stoppen met het dragen van cornea-contactlenzen; of die andere bestaande oogaandoeningen hebben die de beoordeling van oculaire toxiciteit na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel beïnvloeden.
• 8. Momenteel lijdt aan huidaandoeningen die behandeling met orale of intraveneuze medicatie vereisen.
• 9. Had een geschiedenis van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
• 10. Binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het geneesmiddel is er behoefte aan systemische antibacteriële, antischimmel- of antivirale behandeling voor ernstige chronische of actieve infecties, en er is geen genezing voor actieve tuberculose.
• 11. Bekend allergisch te zijn voor enig onderdeel van het testgeneesmiddel, of allergisch voor het humane monoklonale antilichaamproduct.
• 12. Deelnemers met slechte therapietrouw.