Eine Studie zu Sirolimus (albumingebunden) in Kombination mit verschiedenen ADCs zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumoren

Einschlusskriterien:

• 1. Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich).
• 2. Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die nicht resezierbar oder metastatisch sind und durch Histologie oder Zytologie bestätigt wurden.
• 3. Mindestens eine messbare Läsion, wie durch RECIST 1.1-Kriterien definiert.
• 4. ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
• 5. Erwartete Überlebensdauer ≥ 3 Monate.
• 6. Ausreichende Funktion der Hauptorgane und des Knochenmarks.
• 7. Bereit, Proben von zuvor entfernten Tumoren bereitzustellen oder eine frische Tumorbiopsie durchzuführen.
• 8. Frauen oder Männer mit Zeugungsfähigkeit müssen hochwirksame Verhütungsmethoden anwenden.
• 9. In der Lage, die schriftliche Einwilligungserklärung (ICF) zu verstehen und freiwillig zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Vorherige Verwendung von Antikörper-konjugierten Arzneimitteln mit ähnlichen Wirkstoffen zur Behandlung.
• 2. Vorherige Antitumormittel wurden nicht ausreichend entfernt.
• 3. Aktive leptomeningeale Erkrankung oder unkontrollierte ZNS-Metastasierung.
• 4. Vorliegen einer Vorgeschichte schwerer oder unkontrollierter kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Erkrankungen.
• 5. Vorherige interstitielle Lungenerkrankung, die eine Glukokortikoidbehandlung erforderte, oder derzeit an interstitieller Lungenerkrankung/nicht-infektiöser Pneumonie leidend, oder die bildgebende Untersuchung während des Screening-Zeitraums kann interstitielle Pneumonie/Lungenerkrankung nicht ausschließen.
• 6. Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Arzneimittelverabreichung schwere und mittelschwere Lungenerkrankungen entwickelten, die die Lungenfunktion erheblich beeinträchtigten; Patienten, die eine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen.
• 7. Personen, die derzeit an Augenerkrankungen wie Hornhautstörungen, Netzhautstörungen oder aktiven Augeninfektionen leiden, die einen Eingriff erfordern, oder die in der Vergangenheit eine Vorgeschichte schwerer hornhautbedingter Augenerkrankungen hatten; oder die nicht bereit sind, das Tragen von Hornhautkontaktlinsen während der Studie zu beenden; oder die andere bestehende Augenerkrankungen haben, die die Bewertung der okulären Toxizität nach der Verabreichung des Prüfpräparats beeinflussen.
• 8. Derzeit an Hautkrankheiten leidend, die eine orale oder intravenöse medikamentöse Behandlung erfordern.
• 9. Hatten eine Vorgeschichte von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn.
• 10. Innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung des Arzneimittels besteht Bedarf an systemischer antibakterieller, antimykotischer oder antiviraler Behandlung für schwere chronische oder aktive Infektionen, und es gibt keine Heilung für aktive Tuberkulose.
• 11. Bekannte Allergie gegen eine Komponente des Testarzneimittels oder Allergie gegen das humanisierte monoklonale Antikörperprodukt.
• 12. Teilnehmer mit schlechter Compliance.