En studie av Sirolimus (albuminbundet) i kombinasjon med forskjellige ADC-behandlinger for avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• 1. Deltakere i alderen 18 til 75 år (inklusive).
• 2. Pasienter med avanserte solide svulster som er uopererbare eller metastatiske og bekreftet ved histologi eller cytologi.
• 3. Minst én målebar lesjon, som definert av RECIST 1.1-kriterier.
• 4. ECOG-yteevne på 0 eller 1.
• 5. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
• 6. Tilstrekkelig funksjon av hovedorganer og beinmarg.
• 7. Villig til å gi prøver av tidligere fjernede svulster eller gjennomgå frisk svulstbiopsi.
• 8. Kvinner eller menn med fruktbarhetspotensiale må bruke svært effektiv prevensjon.
• 9. I stand til å forstå og frivillig signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet (ICF).

Eksklusjonskriterier:

• 1. Tidligere bruk av antistoff-konjugerte legemidler med lignende lasteagenter for behandling.
• 2. Tidligere anti-svulstbehandlingslegemidler ble ikke tilstrekkelig fjernet.
• 3. Aktiv leptomeningeal sykdom eller ukontrollert CNS-metastase.
• 4. Har en historie med alvorlige eller ukontrollerte kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer.
• 5. Tidligere interstitiell lungesykdom som krevde glukokortikoidbehandling, eller lider for tiden av interstitiell lungesykdom/ikke-infeksiøs lungebetennelse, eller bildediagnostikk under screeningsperioden kan ikke utelukke interstitiell lungebetennelse/lungesykdom.
• 6. Pasienter som utviklet alvorlige og moderat alvorlige lungesykdommer som betydelig påvirket lungfunksjon innen 6 måneder etter første legemiddeladministrering; pasienter som krever supplerende oksygenterapi.
• 7. Personer som for tiden har øyesykdommer som hornhinnelidelser, netthinnelidelser eller aktive øyeinfeksjoner som krever intervensjon, eller som har en historie med alvorlige hornhinnerelaterte øyesykdommer tidligere; eller som ikke er villige til å slutte å bruke hornhinnelinser under studien; eller som har andre eksisterende øyesykdommer som påvirker vurderingen av øyentoksistet etter administrering av undersøkelseslegemidlet.
• 8. Lider for tiden av hudsykdommer som krever oral eller intravenøs legemiddelbehandling.
• 9. Hadde en historie med ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom.
• 10. Innen 14 dager før første administrering av legemidlet, er det behov for systemisk antibakteriell, antimykotisk eller antiviral behandling for alvorlige kroniske eller aktive infeksjoner, og det finnes ingen kur for aktiv tuberkulose.
• 11. Kjent for å være allergisk mot noen komponent av testlegemidlet, eller allergisk mot det humaniserte monoklonale antistoffproduktet.
• 12. Deltakere med dårlig compliance.