Um Estudo de Sirolimus (Ligado à Albumina) em Combinação com Diferentes Tratamentos de ADC para Tumores Sólidos Avançados

Critérios de Inclusão:

• 1. Sujeitos com idades entre os 18 e os 75 anos (inclusive).
• 2. Doentes com tumores sólidos avançados que são irressecáveis ou metastáticos e confirmados por histologia ou citologia.
• 3. Pelo menos uma lesão mensurável, conforme definido pelos critérios RECIST 1.1.
• 4. Estado de desempenho ECOG de 0 ou 1.
• 5. Esperança de vida ≥ 3 meses.
• 6. Função adequada dos órgãos principais e da medula óssea.
• 7. Dispostos a fornecer amostras de tumores previamente removidos ou submeter-se a biópsia tumoral fresca.
• 8. Mulheres ou homens com potencial de procriação devem usar contraceção altamente eficaz.
• 9. Capazes de compreender e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado por escrito (FCI).

Critérios de Exclusão:

• 1. Uso prévio de fármacos conjugados com anticorpos com agentes de carga semelhantes para tratamento.
• 2. Fármacos de tratamento antitumoral prévios não foram adequadamente removidos.
• 3. Doença leptomeníngea ativa ou metástase do SNC não controlada.
• 4. Historial de doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares graves ou não controladas.
• 5. Doença pulmonar intersticial prévia que exigiu tratamento com glucocorticoides, ou atualmente a sofrer de doença pulmonar intersticial/pneumonia não infecciosa, ou o exame de imagem durante o período de rastreio não consegue excluir pneumonia intersticial/doença pulmonar.
• 6. Doentes que desenvolveram doenças pulmonares graves e moderadamente graves que afetaram significativamente a função pulmonar dentro de 6 meses da primeira administração da medicação; doentes que necessitam de terapia de oxigénio suplementar.
• 7. Indivíduos que atualmente têm doenças oculares, como distúrbios da córnea, distúrbios da retina ou infeções oculares ativas que requerem intervenção, ou que têm um historial de doenças oculares graves relacionadas com a córnea no passado; ou que não estão dispostos a parar de usar lentes de contacto corneanas durante o estudo; ou que têm outras doenças oculares existentes que afetam a avaliação da toxicidade ocular após a administração do fármaco em investigação.
• 8. Atualmente a sofrer de doenças de pele que requerem tratamento com medicação oral ou intravenosa.
• 9. Teve um historial de colite ulcerosa ou doença de Crohn.
• 10. Dentro de 14 dias antes da primeira administração da medicação, há necessidade de tratamento antibacteriano, antifúngico ou antiviral sistémico para infeções crónicas graves ou ativas, e não há cura para a tuberculose ativa.
• 11. Conhecida alergia a qualquer componente do fármaco de teste, ou alergia ao produto de anticorpo monoclonal humanizado.
• 12. Participantes com má adesão.