Исследование сиролимуса (связанного с альбумином) в комбинации с различными АДЦ в лечении распространенных солидных опухолей

Критерии включения:

• 1. Субъекты в возрасте от 18 до 75 лет (включительно).
• 2. Пациенты с распространенными солидными опухолями, которые являются неоперабельными или метастатическими и подтверждены гистологией или цитологией.
• 3. По крайней мере одно измеримое поражение, определенное по критериям RECIST 1.1.
• 4. Статус работоспособности ECOG 0 или 1.
• 5. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев.
• 6. Адекватная функция основных органов и костного мозга.
• 7. Готовность предоставить образцы ранее удаленных опухолей или пройти свежую биопсию опухоли.
• 8. Женщины или мужчины репродуктивного потенциала должны использовать высокоэффективную контрацепцию.
• 9. Способность понимать и добровольно подписывать письменную форму информированного согласия (ИС).

Критерии исключения:

• 1. Предыдущее использование конъюгированных с антителами препаратов с аналогичными нагрузочными агентами для лечения.
• 2. Предыдущие противоопухолевые препараты не были адекватно выведены.
• 3. Активное лептоменингеальное заболевание или неконтролируемое метастазирование в ЦНС.
• 4. Наличие в анамнезе тяжелых или неконтролируемых сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний.
• 5. Предыдущее интерстициальное заболевание легких, требующее лечения глюкокортикоидами, или текущее страдание интерстициальным заболеванием легких/неинфекционной пневмонией, или визуализационное исследование в период скрининга не может исключить интерстициальную пневмонию/заболевание легких.
• 6. Пациенты, у которых развились тяжелые и умеренно тяжелые заболевания легких, значительно повлиявшие на функцию легких, в течение 6 месяцев после первого введения препарата; пациенты, требующие дополнительной кислородной терапии.
• 7. Лица, которые в настоящее время имеют заболевания глаз, такие как нарушения роговицы, нарушения сетчатки или активные глазные инфекции, требующие вмешательства, или которые имеют в анамнезе серьезные заболевания глаз, связанные с роговицей; или которые не желают прекращать ношение контактных линз во время исследования; или которые имеют другие существующие заболевания глаз, влияющие на оценку офтальмологической токсичности после введения исследуемого препарата.
• 8. В настоящее время страдают кожными заболеваниями, требующими лечения пероральными или внутривенными лекарственными средствами.
• 9. Имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона.
• 10. В течение 14 дней до первого введения препарата существует необходимость системного антибактериального, противогрибкового или противовирусного лечения при тяжелых хронических или активных инфекциях, и нет излечения от активного туберкулеза.
• 11. Известная аллергия на любой компонент исследуемого препарата или аллергия на продукт гуманизированного моноклонального антитела.
• 12. Участники с плохой комплаентностью.