영국에서 궤양성 대장염과 크론병 환자를 대상으로 구셀쿠맙 치료의 실제 임상 증거를 관찰하는 연구 (GUSTO-UK)
2026년 8월 27일 업데이트: Janssen-Cilag Ltd.
궤양성 대장염과 크론병 환자에서 구셀쿠맙 치료의 실제 임상 관찰 - 영국에서의 치료 결과 연구
본 연구의 목적은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 또는 크론병(CD)을 가진 성인 참가자를 대상으로 실제 임상 환경에서 Guselkumab의 임상적 효과(치료가 얼마나 잘 작용하는지)를 치료 라인 및 하위 집단별로 평가하고, 치료 결과(임상 결과)가 무엇인지 평가하는 것입니다.
CD와 UC는 대장과 소장의 염증성 질환군인 염증성 장질환의 주요 유형입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Contact
- 전화번호: 844-434-4210
- 이메일: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
연구 장소
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Harrow, 영국, HA1 3UJ
- 모병
- London North West University Healthcare NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 중등도에서 중증 크론병(CD) 또는 궤양성 대장염(UC) 질환의 확진된 진단을 받은 참가자들을 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 생물학적 제제 치료가 가능해야 하며, 약물의 현재 버전의 제품 특성 요약(SmPC)에 설명된 승인된 적응증에 따라 구셀쿠마브를 시작해야 합니다. 처방 결정은 진료 의사가 트러스트/보건 위원회의 치료 지침에 따라 단독으로 내려야 합니다. 등록은 첫 투여 전 또는 투여 당일에 이루어져야 합니다(단, 의사의 치료 결정 이후).
- 의무 기록에 중등도에서 중증 크론병(CD) 또는 궤양성 대장염(UC)의 확진 진단이 기록되어 있어야 합니다.
- 현지 요구 사항에 따라 원본 데이터 검증을 허용하는 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 라벨에 따라 구셀쿠마브에 금기인 경우
- 현재 중재적 임상 연구에 등록된 경우
- 이전에 인터류킨(IL)-23 억제제(트렘피아®(구셀쿠마브), 스키르지®(리산키주맙), 옴보®(미리키주맙) 포함)에 노출된 적이 있는 경우. 예외적으로, 우스테키누맙 노출 이력이 있는 참가자는 포함될 수 있습니다.
- 4회 이상의 고급 염증성 장질환(IBD) 치료(생물학적 제제 및/또는 소분자 제제) 이력이 있는 경우
- 동의서를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1: 중증-중증도 궤양성 대장염(UC) 또는 크론병(CD)
중등도에서 중증의 UC 또는 CD로 확진된 환자 중 표준 임상 진료에 따라 guselkumab으로 치료받은 환자가 등록됩니다.
이 연구의 일환으로 약물은 제공되지 않습니다.
표준 임상 진료와 의무 기록에서 이용 가능한 데이터만 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants Achieving Clinical Remission for Crohn's Disease (CD) as Measured by Harvey-Bradshaw Index (HBI)
기간: 최대 96주
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HBI 점수는 질병 중증도와 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
HBI는 일반적인 웰빙, 복통, 하루 액체 변의 횟수, 복부 종괴 및 합병증을 평가하는 5항목 설문지로 구성됩니다.
CD의 임상적 관해는 HBI 점수가 4 이하(<=)인 것으로 정의됩니다.
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최대 96주
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궤양성 대장염(UC) 환자의 부분 메이요 점수(PMS) 측정을 통한 임상 관해 달성 참가자 수
기간: 최대 96주
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Mayo scoring system은 질병 심각도와 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
궤양성 대장염의 임상적 관해는 PMS 점수 <=2 및 직장 출혈 하위 점수가 0인 것으로 정의됩니다.
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최대 96주
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HBI로 측정된 크론병에 대한 임상 반응을 달성한 참가자 수
기간: 96주까지
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HBI 점수는 질병 중증도와 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
HBI는 일반적인 웰빙, 복통, 하루 동안의 묽은 변 횟수, 복부 종괴 및 합병증을 평가하는 5부분 설문지로 구성됩니다.
CD에 대한 임상 반응은 HBI 점수가 4 이하(<=)이거나 3 이상(>=) 감소한 것으로 정의됩니다.
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96주까지
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UC의 PMS로 측정된 임상 반응을 달성한 참가자 수
기간: 최대 96주
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Mayo scoring system은 질병 중증도와 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다. UC에 대한 임상적 반응은 PMS <4 또는 기준 PMS의 >=30% 감소로 정의됩니다.
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최대 96주
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HBI로 측정된 크론병 코르티코스테로이드 무투약 관해를 달성한 참가자 수
기간: 최대 96주
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크론병에 대한 코르티코스테로이드 무투약 관해는 최소 30일 동안 스테로이드를 사용하지 않고 HBI 점수 <=4인 상태로 정의됩니다.
HBI 점수는 질병 중증도와 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 96주
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PMS로 측정된 UC에 대한 코르티코스테로이드 무투여 관해를 달성한 참가자 수
기간: 최대 96주
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UC의 코르티코스테로이드 무사용 임상 관해는 최소 30일 동안 스테로이드를 사용하지 않고 PMS <2 및 직장 출혈 하위 점수가 0인 것으로 정의됩니다. Mayo 점수 시스템은 질병 심각도와 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 96주
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크론병에 대한 HBI로 측정된 코르티코스테로이드 무투여 임상 반응을 달성한 참가자 수
기간: 96주까지
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코르티코스테로이드 무사용 임상 반응은 크론병에서 최소 30일 동안 스테로이드를 사용하지 않고 HBI 점수가 기준선에서 3점 이상 감소하거나 HBI 점수가 4점 이하를 달성한 것으로 정의됩니다. HBI 점수는 질병 중증도와 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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96주까지
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PMS로 측정된 UC에 대한 코르티코스테로이드 무투여 임상 반응을 달성한 참가자 수
기간: 최대 96주
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UC에 대한 코르티코스테로이드 무사용 임상 반응은 최소 30일간 스테로이드 사용 없이 PMS <4 또는 기준선 대비 30% 이상 감소로 정의됩니다.
Mayo 점수 체계는 질병 중증도와 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 96주
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HBI로 측정된 크론병 환자-보고 결과(PRO)-2 코르티코스테로이드-무증상 완치 달성 참가자 수
기간: 96주까지
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PRO-2에 따른 코르티코스테로이드-무관 관해를 보인 참가자가 평가됩니다.
복통(AP) 점수 <=1점 및 평균 배변 빈도(SF) 점수 <=3점이고, 기준선 대비 AP 또는 SF의 악화가 없으며 최소 30일 동안 코르티코스테로이드를 사용하지 않은 경우를 PRO-2 코르티코스테로이드-무관 관해로 정의합니다.
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96주까지
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UC 환자의 PRO-2 코르티코스테로이드 무투약 관해 달성 참가자 수(PMS 측정)
기간: 최대 96주까지
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PRO-2에 의한 코르티코스테로이드 무투여 관해 상태에 있는 참가자가 평가될 것입니다.
기준선에서 증가하지 않은 SF 점수 0 또는 1점, 그리고 직장 출혈 점수 0점과 함께 최소 30일 동안 코르티코스테로이드를 사용하지 않은 경우를 코르티코스테로이드 무투여 PRO-2 관해로 정의합니다.
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최대 96주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRO-2 구성요소를 사용하여 측정한 궤사성 대장염에 대한 구셀쿠맙 조기 반응을 보인 참가자 수
기간: 기준선 (0주차), 1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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PRO-2 구성 요소를 사용하여 guselkumab에 대한 초기 반응을 보인 참가자는 환자 일기 카드를 통해 평가 및 보고됩니다.
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기준선 (0주차), 1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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크론병(CD)에 대한 PRO-2 구성요소를 사용하여 측정한 구셀쿠맙 조기 반응 참가자 수
기간: 베이스라인(0주차), 1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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guselkumab에 대한 조기 반응을 보인 참가자는 PRO-2 구성 요소를 사용하여 평가되고 환자 일기 카드를 통해 보고됩니다.
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베이스라인(0주차), 1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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장 절박감을 사용하여 측정한 구셀쿠맙에 대한 초기 반응을 보인 참가자 수
기간: 기준선(0주차), 1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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Guselkumab에 대한 초기 반응을 보인 참가자들은 장 긴급감을 사용하여 평가되고 환자 일기 카드를 통해 보고됩니다.
참가자들의 장 긴급감 변화에 대해 묻습니다. 즉, 장 긴급감이 얼마나 심각했는지에 대해 묻습니다.
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기준선(0주차), 1주차, 2주차, 4주차, 8주차, 12주차
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구셀쿠맙 지속성까지의 시간
기간: 최대 96주
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구셀쿠맙의 지속성은 중단 시점까지의 시간(참가자가 마지막 예정된 주입 후 다음 주입이 이루어졌어야 할 시점으로 정의됨)을 통해 측정됩니다.
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최대 96주
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구셀키맙 치료를 받는 참가자의 특성: 연령
기간: 기준 시점
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guselkumab 치료를 받는 참가자(연령)의 특성이 보고될 것입니다.
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기준 시점
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구셀쿠맙 치료를 받는 참가자의 특성: 성별
기간: 기준 시점
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guselkumab 치료를 받는 참가자(성별)의 특성이 보고될 것입니다.
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기준 시점
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구셀쿠맙 치료를 받는 참가자의 특성: 이전 IBD 약물 사용, 흡연 상태 및 이력, UC 이력 및 CD 이력
기간: 기준선에서
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구셀쿠맙 치료를 받는 참가자의 특성(이전 IBD 약물 사용, 흡연 상태 및 병력, 궤양성 대장염 병력 및 크론병 병력)이 보고됩니다.
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기준선에서
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구셀키우맙 치료를 받는 참가자의 특성: 키
기간: 기준 시점에서
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guselkumab 치료를 받는 참가자의 특성(신장)이 보고됩니다.
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기준 시점에서
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구셀쿠맙 치료를 받는 참가자의 특성: 체중
기간: 기준 시점
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구셀쿠맙 치료를 받는 참가자의 특성(체중)이 보고됩니다.
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기준 시점
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구셀쿠맙 치료를 받는 참가자의 특성: 질환 중증도
기간: 기준 시점
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guselkumab 치료를 받는 참가자의 특성(지표 시점의 질병 중증도)이 보고됩니다.
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기준 시점
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구셀쿠맙 치료를 받는 참가자의 특성: 진단 시 연령
기간: 기준 시점
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구셀쿠맙 치료를 받는 참가자의 특성(진단 시 연령)이 보고될 것입니다.
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기준 시점
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구셀쿠맙 치료를 받는 참가자의 특성: 질병 지속 기간
기간: 기준선에서
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거셀키맙 치료를 받는 참가자의 특성(질병 지속 기간)이 보고될 것입니다.
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기준선에서
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거셀쿠맙 치료를 받는 참가자의 특성: 동반 진단
기간: 기준 시점
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guselkumab 치료를 받는 참가자의 특성(동반 진단)이 보고됩니다.
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기준 시점
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구셀키맙 치료를 받는 참가자의 특성: 이전 IBD 관련 수술
기간: 기준 시점
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구셀키맙 치료를 받는 참가자의 특성(IBD 관련 수술)이 보고될 것입니다.
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기준 시점
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부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 96주까지
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부작용은 의약품을 투여받은 환자에게 발생한 모든 의학적 이상 사건입니다.
부작용은 반드시 치료와 인과 관계가 있는 것은 아닙니다.
부작용은 해당 의약품과의 관련성 여부에 관계없이, 의약품 사용과 시간적으로 연관된 모든 불리하고 의도치 않은 징후(이상 소견 또는 기대된 약리 작용의 부재 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
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96주까지
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C-반응성 단백질(CRP) 수치 변화
기간: 기준점부터 96주까지
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guselkumab 시작 이후 CRP 수치 변화가 보고될 것입니다.
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기준점부터 96주까지
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CRP 정상화를 보인 참가자 수
기간: 0주차, 4주차, 12주차, 48주차 및 96주차
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기저선에서 CRP가 상승된 참가자 중에서 구셀쿠맙 투여 시작 이후 CRP가 정상화된 참가자가 보고될 것입니다.
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0주차, 4주차, 12주차, 48주차 및 96주차
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변경된 분변 칼프로텍틴(Fcal) 수치
기간: 기저선부터 96주차까지
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guselkumab 시작 이후 Fcal 수치 변화가 보고될 것입니다.
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기저선부터 96주차까지
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대상자 중 Fcal 정상화된 참가자 수
기간: 0주, 4주, 12주, 48주 및 96주에
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구셀쿠마브 시작 이후 Fcal 정상화(기저선에서 분변 칼프로텍틴[Fcal]이 상승된 참가자 중)가 있는 참가자가 보고될 것입니다.
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0주, 4주, 12주, 48주 및 96주에
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알부민 수치 변화
기간: 0주, 4주, 12주, 48주 및 96주
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빈혈 및 영양 상태를 평가하기 위한 알부민 수치 변화가 보고될 것입니다.
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0주, 4주, 12주, 48주 및 96주
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혈색소 수치 변화
기간: 0주, 4주, 12주, 48주 및 96주에
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빈혈 및 영양 상태를 평가하기 위한 헤모글로빈 수치 변화가 보고됩니다.
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0주, 4주, 12주, 48주 및 96주에
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혈소판 수치 변화
기간: 0주, 4주, 12주, 48주 및 96주에
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빈혈과 영양 상태를 평가하기 위한 혈소판 수치 변화가 보고될 것입니다.
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0주, 4주, 12주, 48주 및 96주에
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구셀키맙 치료 중 동반 IBD 약물을 투여받은 참가자 수
기간: 기준점부터 96주차까지
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UC 및 CD에 대한 병용 약물을 투여받은 참가자 수를 보고할 것입니다.
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기준점부터 96주차까지
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건강 관련 삶의 질(HRQoL) - Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire(SIBDQ) 척도 점수로 측정
기간: 기준 시점(0주차), 12주차, 48주차 및 96주차
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SIBDQ로 측정된 건강 관련 삶의 질 변화가 보고됩니다.
SIBDQ는 참가자가 지난 2주 동안의 IBD와 관련된 건강 상태에 대한 인식을 평가하기 위해 개발된 10개 항목의 도구입니다.
SIBDQ는 다음 차원을 평가합니다: 심리적 안녕(감정적 건강과 안정성에 대한 느낌), 신체적 안녕(질병 증상이 신체 건강에 미치는 영향), 사회적 기능(질병이 사회 활동과 상호작용에 미치는 영향) 및 소화 기능(위장관 증상이 일상 생활에 미치는 영향).
총 점수 범위는 10(최악의 건강 상태)에서 70(최상의 건강 상태)까지입니다.
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기준 시점(0주차), 12주차, 48주차 및 96주차
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대변 긴급도로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(0주차), 12주차, 48주차 및 96주차
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건강 관련 삶의 질 변화는 배변 긴급감으로 측정되어 보고될 것입니다.
참가자들의 배변 긴급감 변화에 대해 질문할 것입니다. 즉, 배변 긴급감이 얼마나 심각했는지에 대해 질문할 것입니다.
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기준선(0주차), 12주차, 48주차 및 96주차
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크론병 환자의 PRO-2 구성요소로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준 시점(0주차), 12주차, 48주차 및 96주차
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SF와 AP의 변화를 포함하는 PRO-2 구성 요소가 보고됩니다.
참가자들의 SF 변화에 대해 질문할 것입니다. 즉, 지난 24시간 동안 몇 번의 배변을 했는지, 그 중 몇 번이 매우 부드럽거나 액체였는지, 또는 밤중에 몇 번 발생했는지에 대해 질문할 것입니다.
참가자들의 AP 변화에 대해 질문할 것입니다. 즉, 지난 24시간 동안 복통이 얼마나 심했는지에 대해 질문할 것입니다.
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기준 시점(0주차), 12주차, 48주차 및 96주차
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궤양성 대장염 환자의 PRO-2 구성요소로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인(0주차), 12주, 48주 및 96주
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PRO-2 구성요소인 SF와 직장 출혈의 변화가 보고됩니다.
참가자들의 SF 변화에 대해 질문할 것입니다. 즉, 지난 24시간 동안 몇 번의 배변을 했는지, 그 중 몇 번이 매우 무르거나 액체였는지, 또는 야간에 몇 번 발생했는지에 대해 질문할 것입니다.
참가자들의 직장 출혈 변화에 대해 질문할 것입니다. 즉, 지난 24시간 동안 직장 출혈이 얼마나 심했는지에 대해 질문할 것입니다.
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베이스라인(0주차), 12주, 48주 및 96주
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IBD-Control 설문지(ICHOM)로 측정한 HRQoL
기간: 베이스라인(0주차), 12, 24, 48, 72 및 96주차
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ICHOM을 통해 측정된 건강 관련 삶의 질 변화가 보고될 것입니다.
ICHOM은 참가자 관점에서의 전반적인 질병 통제를 측정합니다.
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베이스라인(0주차), 12, 24, 48, 72 및 96주차
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만성질환 치료 기능 평가- 피로 측정(FACIT-F) 척도로 측정한 피로
기간: 기준선(0주), 12, 48 및 96
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FACIT-F 척도는 만성 질환에서 피로/지침과 일상 활동 및 기능에 미치는 영향을 평가하는 13개 항목 도구입니다.
이 척도에는 지난 7일 동안의 피로감, 쇠약함, 무기력함, 에너지 부족 및 이러한 감정이 일상 기능(예: 수면 및 사회 활동)에 미치는 영향과 같은 항목이 포함됩니다.
FACIT-F 총점은 0에서 52까지이며, 점수가 높을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다.
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기준선(0주), 12, 48 및 96
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크론병 환자의 단순 내시경 점수-CD(SES-CD)로 측정한 내시경 반응을 달성한 참가자 수
기간: 기준선(0주차), 48주차 및 96주차
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내시경적 반응은 기준선 대비 SES-CD 총 점수가 50% 개선되거나 SES-CD 총 점수가 <4인 것으로 정의됩니다.
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기준선(0주차), 48주차 및 96주차
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SES-CD로 측정한 크론병 환자의 내시경적 관해 달성 참가자 수
기간: 베이스라인 (0주차), 48주차 및 96주차
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내시경적 관해는 기준선 대비 최소 2점 이상 감소하고 개별 구성 요소에서 하위 점수가 1점을 초과하지 않는 SES-CD 총점 <4로 정의됩니다.
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베이스라인 (0주차), 48주차 및 96주차
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궤양성 대장염(UC) 환자에서 Mayo 점수로 측정한 내시경적 개선을 달성한 참가자 수
기간: 기준선(0주차), 48주차 및 96주차
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내시경적 개선은 Mayo 점수 <=1로 정의됩니다.
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기준선(0주차), 48주차 및 96주차
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궤양성 대장염 환자에서 Mayo 점수로 측정한 내시경 정상화를 달성한 참가자 수
기간: 기준선(0주차), 48주차 및 96주차
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내시경적 정상화는 Mayo 점수 =0으로 정의됩니다.
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기준선(0주차), 48주차 및 96주차
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조직학적 개선을 달성한 참가자 수
기간: 0주, 48주 및 96주에
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조직학적 개선은 Geboes 등급 시스템에 따라, 즉 Geboes 점수 ≤3.1일 때, 선조직 내 호중구 침윤이 5% 미만이고 선조직 파괴가 없으며 침식, 궤양 또는 육아 조직이 없는 것으로 정의됩니다.
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0주, 48주 및 96주에
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조직학적 관해를 달성한 참가자 수
기간: 0주, 48주 및 96주에
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조직학적 관해는 점막(고유판과 상피 모두)에서 호중구가 없고, 선와 파괴가 없으며, 침식, 궤양 또는 육아 조직이 없는 것으로 정의되며, Geboes 등급 체계에 따라 Geboes 점수 <=2B.0에 해당합니다.
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0주, 48주 및 96주에
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장내 초음파(IUS) 반응을 달성한 크론병 환자 수
기간: 기준선(0주차), 24주차, 48주차, 72주차, 96주차
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IUS Response는 장벽 두께(BWT)의 25% 감소 또는 기준선 대비 BWT >2밀리미터(mm) 감소 또는 기준선 대비 BWT >1mm 감소와 기준 병리학적 분절 당 기준선 대비 컬러 도플러 감소 >1점의 감소로 정의됩니다.
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기준선(0주차), 24주차, 48주차, 72주차, 96주차
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IUS 관해를 달성한 CD 환자 수
기간: 기준선(0주차), 24주차, 48주차, 72주차 및 96주차
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IUS 관해는 회장과 결장 모두에서 BWT <3 mm 및 모든 분절에서 Color Doppler 신호(CDS) 0으로 정의됩니다.
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기준선(0주차), 24주차, 48주차, 72주차 및 96주차
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치료 만족도 설문지(TSQM)를 사용한 구셀쿠맙 치료에 대한 만족도의 기저선 대비 변화
기간: 기준선 (0주), 12주, 48주 및 96주
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TSQM-9은 14개 항목으로 구성된 TSQM의 약식 버전으로, 치료 만족도를 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 타당한 척도입니다.
이 척도는 부작용, 효과성, 편의성 및 전반적 만족도의 영역에 걸쳐 분포된 9개 항목으로 구성되며, 각 영역의 점수는 0에서 100까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 높은 치료 만족도를 나타냅니다.
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기준선 (0주), 12주, 48주 및 96주
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UC/CD 응급실 방문 횟수 변화
기간: 기준, 12주, 48주 및 96주
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UC/CD 치료를 위한 응급실 방문 횟수의 변화가 보고됩니다.
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기준, 12주, 48주 및 96주
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UC/CD 관련 입원 건수 변화
기간: 기준선, 12주, 48주 및 96주
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UC/CD 치료를 위한 입원 횟수의 변화가 보고됩니다.
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기준선, 12주, 48주 및 96주
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UC/CD 수술 건수 변화
기간: 기준선, 12주, 48주 및 96주
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UC/CD 치료를 위한 수술 횟수의 변화가 보고될 것이다.
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기준선, 12주, 48주 및 96주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen-Cilag Limited Clinical Trial, Janssen-Cilag Limited
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 5일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .