Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at observere real-world evidens for Guselkumab-behandling hos deltagere med ulcerøs colitis og Crohns sygdom i Storbritannien (UK) (GUSTO-UK)

4. juni 2026 opdateret af: Janssen-Cilag Ltd.

Reel Verdens Observation af Guselkumab Behandling hos Patienter med Colitis Ulcerosa og Crohns Sygdom - en Undersøgelse af Behandlingsresultater i Storbritannien

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effektivitet (hvor godt behandlingen virker) af Guselkumab, efter behandlingslinjer og underpopulationer, og hvad resultaterne af behandlingen er (kliniske resultater) hos voksne deltagere med moderat til svært aktiv colitis ulcerosa (UC) eller Crohns sygdom (CD) under reelle forhold. CD og UC er hovedtyperne af inflammatorisk tarmsygdom, en gruppe inflammatoriske tilstande i tyktarmen og tyndtarmen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • Rekruttering
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil inkludere deltagere med bekræftet diagnose af moderat til svær Crohn's sygdom (CD) eller colitis ulcerosa (UC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være berettiget til biologisk behandling og påbegynde guselkumab i henhold til de godkendte indikationer som beskrevet i den aktuelle version af lægemidlets produktresumé (SmPC). Beslutningen om ordinering skal udelukkende træffes af den behandlende læge i overensstemmelse med Trust's/Health Board's behandlingsretningslinjer. Indmeldelse skal ske før eller på dagen for den første administration (men efter behandlingsbeslutning af lægen)
  • Skal have en bekræftet diagnose på moderat til svær Crohn's sygdom (CD) eller Colitis ulcerosa (UC) registreret i deres journaler
  • Skal underskrive et informeret samtykke (ICF), der tillader kildeverifikation i henhold til lokale krav

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindiceret over for guselkumab ifølge produktinformationen
  • Er i øjeblikket indskrevet i en interventionsbaseret klinisk undersøgelse
  • Har tidligere været eksponeret for interleukin (IL)-23-hæmmere, herunder Tremfya® (guselkumab), Skyrizi® (risankizumab) og Omvoh® (mirikizumab). Som en undtagelse kan deltagere med tidligere ustekinumab-eksponering inkluderes
  • Har en historie med mere end 4 linjer af avanceret inflammatorisk tarmsygdom (IBD) terapi (biologika og/eller små molekyler)
  • Er ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1: Moderat til svær colitis ulcerosa (UC) eller Crohns sygdom (CD)
Deltagere med bekræftet diagnose af moderat til svær UC eller CD behandlet med guselkumab i henhold til standard klinisk praksis vil blive inkluderet. Ingen medicin vil blive leveret som en del af denne undersøgelse. Kun data tilgængelige fra standard klinisk praksis og journaler vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår klinisk remission for Crohns sygdom (CD) målt ved Harvey-Bradshaw-indeks (HBI)
Tidsramme: Op til uge 96
HBI-scoren bruges til at vurdere sygdomsalvorlighed og behandlingseffektivitet. HBI består af et 5-delt spørgeskema, der vurderer generel velbefindende, mavesmerter, antal tynde afføringer pr. dag, mavemasse og komplikationer. Klinisk remission for CD defineres som en HBI-score mindre end eller lig med (<=) 4.
Op til uge 96
Antal deltagere, der opnår klinisk remission for Colitis ulcerosa (CU) målt ved Partial Mayo Score (PMS)
Tidsramme: Op til uge 96
Mayo-scoringssystemet bruges til at vurdere sygdomsalvor og behandlingseffektivitet. Klinisk remission for UC defineres som en PMS-score <=2 og en underpunkt for rektal blødning på 0.
Op til uge 96
Antal deltagere, der opnår klinisk respons for CD målt ved HBI
Tidsramme: Op til uge 96
HBI-scoren bruges til at vurdere sygdomsalvor og behandlingseffektivitet. HBI består af et 5-delt spørgeskema, der vurderer generel velvære, mavesmerter, antal flydende afføringer pr. dag, mavemasse og komplikationer. Klinisk respons for CD defineres som en HBI-score på mindre end eller lig med (<=) 4 eller et fald på større end eller lig med (>=) 3.
Op til uge 96
Antal deltagere, der opnår klinisk respons for UC målt ved PMS
Tidsramme: Op til uge 96
Mayo-scoringssystemet bruges til at vurdere sygdomsalvor og behandlingseffektivitet. Klinisk respons for UC defineres som PMS <4 eller >=30 procent (%) reduktion af baseline PMS.
Op til uge 96
Antal deltagere, der opnår corticosteroidfri remission for CD målt ved HBI
Tidsramme: Op til uge 96
Kortikosteroidfri remission for CD defineres som ingen brug af steroider i mindst 30 dage og HBI-score <=4. HBI-score bruges til at vurdere sygdomsalvorlighed og behandlingseffektivitet.
Op til uge 96
Antal deltagere, der opnår kortikosteroidfri remission for UC målt ved PMS
Tidsramme: Op til uge 96
Kortikosteroidfri klinisk remission for UC defineres som ingen brug af steroider i mindst 30 dage og PMS <2 og en rektal blødningsunderscore på 0. Mayo-scoreringssystemet bruges til at vurdere sygdomsalvor og behandlingseffektivitet.
Op til uge 96
Antal deltagere, der opnår en steroidefri klinisk respons for CD målt ved HBI
Tidsramme: Op til uge 96
Kortikosteroidfri klinisk respons for CD defineres som ingen brug af steroider i mindst 30 dage og en reduktion i HBI-score med >=3 point fra baseline eller opnåelse af HBI-score <=4. HBI-score bruges til at vurdere sygdomsalvor og behandlingseffektivitet.
Op til uge 96
Antal deltagere, der opnår corticosteroidfri klinisk respons for UC målt ved PMS
Tidsramme: Op til uge 96
Kortikosteroidfri klinisk respons for UC defineres som ingen brug af steroider i mindst 30 dage og PMS <4 eller >=30% reduktion fra baseline. Mayo-scoreringssystemet bruges til at vurdere sygdomsalvor og behandlingseffektivitet.
Op til uge 96
Antal deltagere, der opnår patientrapporteret udfald (PRO)-2 kortikosteroidfri remission for CD målt ved HBI
Tidsramme: Op til uge 96
Deltagere med corticosteroid-fri remission ved PRO-2 vil blive vurderet. En mavesmerter (AP) score <=1 og en gennemsnitlig afføringsfrekvens (SF) score <=3 og ingen forværring af AP eller SF sammenlignet med baseline og ingen brug af corticosteroid i mindst 30 dage vil blive defineret som en PRO-2 corticosteroid-fri remission.
Op til uge 96
Antal deltagere, der opnår PRO-2 corticosteroidfri remission ved UC målt ved PMS
Tidsramme: Op til uge 96
Deltagere med kortikosteroidfri remission efter PRO-2 vil blive vurderet. En SF-score på 0 eller 1, hvor den ikke er steget fra baseline, og en rektal blødningsscore på 0 uden brug af kortikosteroider i mindst 30 dage vil blive defineret som en kortikosteroidfri PRO-2-remission.
Op til uge 96

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tidlige svar på Guselkumab målt ved hjælp af PRO-2-komponenter for UC
Tidsramme: Baseline (ved uge 0), ugerne 1, 2, 4, 8, 12
Deltagere med tidlige responser på guselkumab ved hjælp af PRO-2-komponenter vil blive vurderet og rapporteret via patientdagbogskort.
Baseline (ved uge 0), ugerne 1, 2, 4, 8, 12
Antal deltagere med tidlige responser på Guselkumab målt ved hjælp af PRO-2-komponenter for CD
Tidsramme: Baseline (i uge 0), ugerne 1, 2, 4, 8, 12
Deltagere med tidlige svar på guselkumab ved hjælp af PRO-2-komponenter vil blive vurderet og rapporteret via patientdagbogskort.
Baseline (i uge 0), ugerne 1, 2, 4, 8, 12
Antal deltagere med tidlige svar på Guselkumab målt ved brug af tarmtrang
Tidsramme: Baseline (uge 0), ugerne 1, 2, 4, 8, 12
Deltagere med tidlige svar på guselkumab ved hjælp af tarmtrang vil blive vurderet og rapporteret via patientdagbogskort. Ændring i tarmtrang for deltagere vil blive spurgt om, det vil sige, hvor alvorlig var tarmtrangen.
Baseline (uge 0), ugerne 1, 2, 4, 8, 12
Tid til Guselkumab-persistens
Tidsramme: Op til uge 96
Vedholdenhed med guselkumab vil blive målt gennem tid til afbrydelse (defineret som tidspunktet, hvor den næste infusion skulle have fundet sted for en deltager efter deres sidste planlagte infusion).
Op til uge 96
Kendetegn ved deltagere, der modtager Guselkumab-behandling: Alder
Tidsramme: Ved baseline
Karakteristika for deltagere (alder), der modtager guselkumab-behandling, vil blive rapporteret.
Ved baseline
Kendetegn ved deltagere, der modtager Guselkumab-behandling: Køn
Tidsramme: Ved baseline
Karakteristika for deltagere (køn), der modtager guselkumab-behandling, vil blive rapporteret.
Ved baseline
Karakteristika for deltagere, der modtager Guselkumab-behandling: Tidligere brug af IBD-medicin, rygestatus og rygehistorie, historie med UC og historie med CD
Tidsramme: Ved baseline
Karakteristika for deltagere (tidligere brug af IBD-medicin, rygestatus og -historie, historie med UC og historie med CD), der modtager guselkumab-behandling, vil blive rapporteret.
Ved baseline
Kendetegn ved deltagere, der modtager Guselkumab-behandling: Højde
Tidsramme: Ved baseline
Deltagernes karakteristika (højde), der modtager guselkumab-behandling, vil blive rapporteret.
Ved baseline
Kendetegn ved deltagere, der modtager Guselkumab-behandling: Vægt
Tidsramme: Ved baseline
Karakteristika for deltagere (vægt), der modtager guselkumab-behandling, vil blive rapporteret.
Ved baseline
Karakteristika for deltagere, der modtager Guselkumab-behandling: Sygdomsalvorlighed
Tidsramme: Ved baseline
Karakteristika for deltagere (sygdommens sværhedsgrad ved indeks), der modtager guselkumab-behandling, vil blive rapporteret.
Ved baseline
Karakteristika for deltagere, der modtager Guselkumab-behandling: Alder ved diagnosen
Tidsramme: Ved baseline
Karakteristika for deltagere (alder ved diagnose) der modtager guselkumab-behandling vil blive rapporteret.
Ved baseline
Karakteristika for deltagere, der modtager Guselkumab-behandling: Sygdomsvarighed
Tidsramme: Ved baseline
Karakteristika for deltagere (sygdomsvarighed), der modtager guselkumab-behandling, vil blive rapporteret.
Ved baseline
Karakteristika for deltagere, der modtager Guselkumab-behandling: Komorbide diagnoser
Tidsramme: Ved baseline
Karakteristika for deltagere (komorbide diagnoser), der modtager guselkumab-behandling, vil blive rapporteret.
Ved baseline
Karakteristika for deltagere, der modtager Guselkumab-behandling: Tidligere IBD-relaterede operationer
Tidsramme: Ved baseline
Karakteristika for deltagere (IBD-relaterede operationer), der modtager guselkumab-behandling, vil blive rapporteret.
Ved baseline
Antal deltagere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til uge 96
En bivirkning er enhver uønsket medicinsk begivenhed hos en patient, der har fået et lægemiddel. En bivirkning har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. En bivirkning kan være ethvert uønsket og utilsigtet tegn (herunder en unormal konstatering eller mangel på forventet farmakologisk virkning), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset om det er relateret til det pågældende lægemiddel.
Op til uge 96
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)-niveauer
Tidsramme: Baseline op til uge 96
Ændring i CRP-niveauer siden guselkumab-initiering vil blive rapporteret.
Baseline op til uge 96
Antal deltagere med CRP-normalisering
Tidsramme: Ved uge 0, 4, 12, 48 og 96
Deltagere med CRP-normalisering (blandt deltagere med forhøjet CRP ved baseline) siden guselkumab-initieringen vil blive rapporteret.
Ved uge 0, 4, 12, 48 og 96
Ændring i fækal calprotectin (Fcal)-niveauer
Tidsramme: Baseline op til uge 96
Ændring i Fcal-niveauer siden guselkumab-initiering vil blive rapporteret.
Baseline op til uge 96
Antal deltagere med fækal kalprotektin normalisering
Tidsramme: Uge 0, 4, 12, 48 og 96
Deltagere med Fcal-normalisering (blandt deltagere med forhøjet fekalt calprotectin [Fcal] ved baseline) siden guselkumab-initiering vil blive rapporteret.
Uge 0, 4, 12, 48 og 96
Ændring i albumin-niveauer
Tidsramme: Ved uge 0, 4, 12, 48 og 96
Ændring i albumin-niveauer for at vurdere anæmi og ernæringstilstand vil blive rapporteret.
Ved uge 0, 4, 12, 48 og 96
Ændring i hæmoglobinniveauer
Tidsramme: Ved uge 0, 4, 12, 48 og 96
Ændring i hæmoglobinniveauer for at vurdere anæmi og ernæringstilstand vil blive rapporteret.
Ved uge 0, 4, 12, 48 og 96
Ændring i trombocytniveauer
Tidsramme: I uge 0, 4, 12, 48 og 96
Ændring i trombocytniveauer for at vurdere anæmi og ernæringstilstand vil blive rapporteret.
I uge 0, 4, 12, 48 og 96
Antal deltagere, der modtager samtidig IBD-medicin under Guselkumab-behandling
Tidsramme: Baseline op til uge 96
Antallet af deltagere, der modtager lægemidler samtidig for UC og CD, vil blive rapporteret.
Baseline op til uge 96
Sundhedsrelateret Livskvalitet (HRQoL) Målt ved Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) Skala Score
Tidsramme: Baseline (ved uge 0), ugerne 12, 48 og 96
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved SIBDQ vil blive rapporteret. SIBDQ er et 10-punkts instrument udviklet til at vurdere deltagernes opfattelse af deres helbredsstatus specifikt relateret til IBD i de sidste to uger. SIBDQ evaluerer følgende dimensioner: psykisk velvære (følelser af emotionel sundhed og stabilitet), fysisk velvære (sygdomssymptomernes indvirkning på fysisk sundhed), social funktion (sygdommens indflydelse på sociale aktiviteter og interaktioner) og fordøjelsesfunktion (mavetarmsymptomernes effekt på dagligdagen). Den samlede score spænder fra 10 (dårligst helbred) til 70 (bedst helbred).
Baseline (ved uge 0), ugerne 12, 48 og 96
HRQoL målt ved tarmtrang
Tidsramme: Baseline (uge 0), ugerne 12, 48 og 96
Forandringer i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved tarmtrang vil blive rapporteret. Deltagere vil blive spurgt om forandring i tarmtrang, det vil sige, hvor alvorlig var tarmtrangen.
Baseline (uge 0), ugerne 12, 48 og 96
HRQoL målt ved PRO-2-komponenter for deltagere med CD
Tidsramme: Baseline (ved uge 0), uger 12, 48 og 96
PRO-2-komponenter, der er ændring i SF og AP, vil blive rapporteret. Ændring i SF for deltagerne vil blive spurgt om, det vil sige, hvor mange tarmafføringer de havde i de sidste 24 timer, hvor mange af dem var meget bløde eller flydende, eller hvor mange er forekommet om natten. Ændring i AP for deltagerne vil blive spurgt om, det vil sige, hvor slem var mavesmerten i de sidste 24 timer.
Baseline (ved uge 0), uger 12, 48 og 96
HRQoL målt via PRO-2 komponenter for deltagere med UC
Tidsramme: Baseline (ved uge 0), uger 12, 48 og 96
PRO-2-komponenter, der er ændring i SF og rektal blødning, vil blive rapporteret. Ændring i SF for deltagere vil blive spurgt om, det vil sige, hvor mange tarmafføringer de havde i de sidste 24 timer, hvor mange af dem var meget bløde eller flydende, eller hvor mange der er forekommet om natten. Ændring i rektal blødning for deltagere vil blive spurgt om, det vil sige, hvor alvorlige var de rektale blødninger i de sidste 24 timer.
Baseline (ved uge 0), uger 12, 48 og 96
HRQoL målt ved IBD-Control spørgeskema (ICHOM)
Tidsramme: Baseline (uge 0), ugerne 12, 24, 48, 72 og 96
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved ICHOM vil blive rapporteret. ICHOM måler den samlede sygdomskontrol fra deltagernes perspektiv.
Baseline (uge 0), ugerne 12, 24, 48, 72 og 96
Træthed målt med Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) skalaen
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12, 48 og 96
FACIT-F-skalaen er et 13-punkts instrument, der evaluerer træthed/udmattelse og dens indvirkning på daglige aktiviteter og funktionsevne ved kroniske sygdomme. Den inkluderer punkter som træthed, svaghed, sløvhed, mangel på energi og virkningen af disse følelser på daglig funktion (for eksempel søvn og sociale aktiviteter) i løbet af de sidste 7 dage. Den samlede FACIT-F-score spænder fra 0 til 52, hvor en højere score indikerer mindre træthed.
Baseline (uge 0), 12, 48 og 96
Antal deltagere, der opnår endoskopisk respons for deltagere med CD målt ved Simple Endoscopy Score-CD (SES-CD)
Tidsramme: Baseline (ved uge 0), uge 48 og 96
Endoskopisk respons defineres som 50% forbedring fra baseline i SES-CD totalscore, eller SES-CD totalscore <4.
Baseline (ved uge 0), uge 48 og 96
Antal deltagere, der opnår endoskopisk remission for deltagere med CD målt ved SES-CD
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 48 og 96
Endoskopisk remission er defineret som en total SES-CD-score <4 med mindst 2 point reduktion fra baseline og ingen delscore >1 i nogen individuel komponent.
Baseline (uge 0), uge 48 og 96
Antallet af deltagere, der opnår endoskopisk forbedring for deltagere med UC målt ved Mayo-score
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 48 og 96
Endoskopisk forbedring defineres som en Mayo-score <= 1.
Baseline (uge 0), uge 48 og 96
Antal deltagere, der opnår endoskopisk normalisering for deltagere med UC målt ved Mayo-score
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 48 og 96
Endoskopisk normalisering defineres som en Mayo-score = 0.
Baseline (uge 0), uge 48 og 96
Antal deltagere, der opnår histologisk forbedring
Tidsramme: Ved uge 0, 48 og 96
Histologisk forbedring defineres som neutrofil infiltration i <5% af krypte, ingen kryptødelæggelse og ingen erosioner, ulcerationer eller granulationsvæv ifølge Geboes gradueringssystemet, det vil sige Geboes score <=3.1.
Ved uge 0, 48 og 96
Antal deltagere, der opnår histologisk remission
Tidsramme: Ved uge 0, 48 og 96
Histologisk remission defineres som fravær af neutrofile fra slimhinden (både lamina propria og epitel), ingen kryptødelæggelse og ingen erosioner, ulcerationer eller granulationsvæv ifølge Geboes graderingssystemet, det vil sige Geboes score <=2B.0.
Ved uge 0, 48 og 96
Antal deltagere med CD, der opnår respons på intestinal ultralydsskanning (IUS)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 24, 48, 72 og 96
IUS-respons defineres som en reduktion på 25 % i tykkelsen af tarmvæggen (BWT) eller en reduktion fra baseline på BWT >2 millimeter (mm) eller en reduktion fra baseline BWT >1 mm plus et fald fra baseline i farvedoppler >1 point per baseline patologisk segment.
Baseline (uge 0), uge 24, 48, 72 og 96
Antal deltagere med CD, der opnår IUS-remission
Tidsramme: Baseline (ved uge 0), uger 24, 48, 72 og 96
IUS-remission er defineret som BWT <3 mm for ileum og colon plus Color Doppler-signal (CDS) 0 i alle segmenter.
Baseline (ved uge 0), uger 24, 48, 72 og 96
Ændring fra baseline i tilfredshed med Guselkumab-behandling ved brug af Behandlingstillfredshedsspørgeskema for Medicin (TSQM)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 12, 48 og 96
TSQM-9 er en forkortet version af den 14-punkts TSQM og er et pålideligt og validt mål til vurdering af behandlingstilfredshed. Den består af 9 elementer fordelt i domænerne: bivirkninger, effektivitet, bekvemmelighed og global tilfredshed, med scores i hvert domæne fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer højere behandlingstilfredshed.
Baseline (uge 0), uge 12, 48 og 96
Ændring i antallet af UC/CD-akutbesøg
Tidsramme: Baseline, uge 12, 48 og 96
Ændring i antallet af besøg på skadestuen til behandling af UC/CD vil blive rapporteret.
Baseline, uge 12, 48 og 96
Ændring i antallet af UC/CD-indlæggelser
Tidsramme: Baseline, uge 12, 48 og 96
Ændring i antallet af indlæggelser til behandling af UC/CD vil blive rapporteret.
Baseline, uge 12, 48 og 96
Ændring i antallet af UC/CD-kirurgier
Tidsramme: Baseline, uge 12, 48 og 96
Ændring i antallet af operationer til behandling af UC/CD vil blive rapporteret.
Baseline, uge 12, 48 og 96

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen-Cilag Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen-Cilag Limited Clinical Trial, Janssen-Cilag Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

17. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNTO1959IBD4006 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner