Um Estudo para Observar Evidências do Mundo Real do Tratamento com Guselkumab em Participantes com Colite Ulcerosa e Doença de Crohn no Reino Unido (RU) (GUSTO-UK)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Janssen-Cilag Ltd.
Observação no Mundo Real do Tratamento com Guselkumab em Doentes com Colite Ulcerosa e Doença de Crohn - Um Estudo dos Resultados do Tratamento no Reino Unido
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica (quão bem o tratamento funciona) do Guselkumab, por linhas de tratamento e subpopulações, e quais são os resultados do tratamento (resultados clínicos) em participantes adultos com Colite Ulcerosa (CU) ou Doença de Crohn (DC) moderada a severamente ativa em ambientes do mundo real.
A DC e a CU são os principais tipos de doença inflamatória intestinal, um grupo de condições inflamatórias do cólon e do intestino delgado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Contact
- Número de telefone: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Locais de estudo
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Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- Recrutamento
- London North West University Healthcare NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá participantes com diagnóstico confirmado de doença de Crohn (DC) moderada a grave ou doença de colite ulcerosa (CU).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ser elegível para tratamento com biológicos e iniciar guselkumab de acordo com as indicações aprovadas descritas na versão atual do resumo das características do medicamento (RCM). A decisão de prescrever deve ser tomada exclusivamente pelo médico tratante, de acordo com as diretrizes de tratamento do Trust/Health Board. A inscrição deve ocorrer antes ou no dia da primeira administração (mas após a decisão de tratamento pelo médico)
- Deve ter um diagnóstico confirmado de Doença de Crohn (DC) moderada a grave ou Colite Ulcerosa (CU) registado nos seus registos médicos
- Deve assinar um formulário de consentimento informado (FCI) permitindo a verificação de dados de origem de acordo com os requisitos locais
Critérios de Exclusão:
- Contraindicado para guselkumab de acordo com o rótulo
- Está atualmente inscrito num estudo clínico intervencionista
- Foi previamente exposto a inibidores da interleucina (IL)-23, incluindo Tremfya® (guselkumab), Skyrizi® (risankizumab) e Omvoh® (mirikizumab). Como exceção, participantes com histórico de exposição a ustekinumab podem ser incluídos
- Tem um histórico de mais de 4 linhas de terapia avançada para doença inflamatória intestinal (DII) (biológicos e/ou pequenas moléculas)
- É incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1: Colite Ulcerosa (CU) Moderada a Grave ou Doença de Crohn (DC)
Serão incluídos participantes com diagnóstico confirmado de CU moderada a grave ou DC tratados com guselkumab de acordo com a prática clínica padrão.
Nenhum fármaco será fornecido como parte deste estudo.
Apenas serão recolhidos os dados disponíveis da prática clínica padrão e dos registos médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes que Alcançaram Remissão Clínica para a Doença de Crohn (DC) Medida pelo Índice de Harvey-Bradshaw (HBI)
Prazo: Até à Semana 96
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A pontuação HBI é utilizada para avaliar a gravidade da doença e a eficácia do tratamento.
O HBI consiste num questionário de 5 partes, avaliando o bem-estar geral, a dor abdominal, o número de dejeções líquidas por dia, a massa abdominal e as complicações.
A remissão clínica para a DC é definida como uma pontuação HBI inferior ou igual a (<=) 4.
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Até à Semana 96
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Número de Participantes que Alcançaram Remissão Clínica para Colite Ulcerativa (CU) Medida pelo Escore Mayo Parcial (PMS)
Prazo: Até à Semana 96
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O sistema de pontuação de Mayo é utilizado para avaliar a gravidade da doença e a eficácia do tratamento.
A remissão clínica para CU é definida como uma pontuação PMS <=2 e uma subpontuação de hemorragia retal de 0.
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Até à Semana 96
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Número de Participantes que Alcançaram Resposta Clínica para DC, Medida pelo HBI
Prazo: Até à Semana 96
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A pontuação HBI é utilizada para avaliar a gravidade da doença e a eficácia do tratamento.
O HBI consiste num questionário de 5 partes, avaliando o bem-estar geral, a dor abdominal, o número de dejeções líquidas por dia, a massa abdominal e as complicações.
A resposta clínica para DC é definida como uma pontuação HBI inferior ou igual a (<=) 4 ou uma diminuição superior ou igual a (>=) 3.
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Até à Semana 96
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Número de Participantes que Alcançaram Resposta Clínica para CU Medida pelo PMS
Prazo: Até à Semana 96
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O sistema de pontuação Mayo é utilizado para avaliar a gravidade da doença e a eficácia do tratamento.
A resposta clínica para CU é definida como o PMS <4 ou >=30 por cento (%) de redução do PMS basal.
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Até à Semana 96
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Número de Participantes que Alcançaram Remissão sem Corticosteróides para DC, Medida pelo HBI
Prazo: Até à Semana 96
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A remissão sem corticosteroides para DC é definida como a não utilização de esteroides durante pelo menos 30 dias e pontuação HBI <=4.
A pontuação HBI é utilizada para avaliar a gravidade da doença e a eficácia do tratamento.
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Até à Semana 96
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Número de Participantes que Alcançaram Remissão sem Corticosteroides para CU, Medida por PMS
Prazo: Até à Semana 96
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A remissão clínica livre de corticosteroides para CU é definida como nenhuma utilização de esteroides durante pelo menos 30 dias e PMS <2 e um subscore de hemorragia retal de 0. O sistema de pontuação de Mayo é utilizado para avaliar a gravidade da doença e a eficácia do tratamento.
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Até à Semana 96
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Número de Participantes que Alcançaram Resposta Clínica Livre de Corticosteroides para DC conforme Medido pelo HBI
Prazo: Até à Semana 96
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A resposta clínica sem corticosteroides para a DC é definida como a não utilização de esteroides durante pelo menos 30 dias e uma redução na pontuação HBI de >=3 pontos em relação à linha de base ou a obtenção de uma pontuação HBI <=4.
A pontuação HBI é utilizada para avaliar a gravidade da doença e a eficácia do tratamento.
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Até à Semana 96
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Número de Participantes que Alcançaram Resposta Clínica Livre de Corticosteroides para CU, Medida por PMS
Prazo: Até à Semana 96
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A resposta clínica livre de corticosteroides para CU é definida como a não utilização de esteroides durante pelo menos 30 dias e PMS <4 ou redução >=30% em relação ao basal.
O sistema de pontuação Mayo é utilizado para avaliar a gravidade da doença e a eficácia do tratamento.
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Até à Semana 96
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Número de Participantes que Alcançaram Remissão Livre de Corticosteroides PRO-2 para DC, Medida pelo HBI
Prazo: Até à Semana 96
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Os participantes com remissão livre de corticosteroides pelo PRO-2 serão avaliados.
Uma pontuação de dor abdominal (AP) <=1 e uma pontuação média de frequência de fezes (SF) <=3 e nenhum agravamento da AP ou SF em comparação com a linha de base e nenhum uso de corticosteroides durante pelo menos 30 dias serão definidos como uma remissão livre de corticosteroides pelo PRO-2.
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Até à Semana 96
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Número de Participantes que Atigem Remissão Livre de Corticosteroides PRO-2 para CU, Medida por PMS
Prazo: Até à Semana 96
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Os participantes com remissão livre de corticosteroides pelo PRO-2 serão avaliados.
Uma pontuação SF de 0 ou 1, onde não aumentou em relação à linha de base, e uma pontuação de hemorragia retal de 0 sem uso de corticosteroides durante pelo menos 30 dias serão definidas como remissão PRO-2 livre de corticosteroides.
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Até à Semana 96
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Respostas Precoces a Guselkumab Medidas Utilizando Componentes PRO-2 para CU
Prazo: Baseline (na Semana 0), Semanas 1, 2, 4, 8, 12
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Os participantes com respostas iniciais ao guselkumab utilizando os componentes PRO-2 serão avaliados e reportados através do diário do paciente.
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Baseline (na Semana 0), Semanas 1, 2, 4, 8, 12
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Número de Participantes com Respostas Precoces ao Guselkumab Medidas Utilizando Componentes PRO-2 para DC
Prazo: Baseline (na Semana 0), Semanas 1, 2, 4, 8, 12
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Os participantes com respostas precoces ao guselkumab utilizando componentes PRO-2 serão avaliados e reportados através do cartão de diário do paciente.
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Baseline (na Semana 0), Semanas 1, 2, 4, 8, 12
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Número de Participantes com Respostas Precoces ao Guselkumab Medidas Utilizando Urgência Intestinal
Prazo: Baseline (na Semana 0), Semanas 1, 2, 4, 8, 12
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Os participantes com respostas precoces ao guselkumab utilizando urgência intestinal serão avaliados e relatados através do cartão de diário do paciente.
Será perguntado sobre a alteração na urgência intestinal para os participantes, ou seja, quão grave foi a urgência intestinal.
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Baseline (na Semana 0), Semanas 1, 2, 4, 8, 12
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Tempo para Persistência de Guselkumab
Prazo: Até à Semana 96
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A persistência com guselkumab será medida através do tempo até à descontinuação (definido como o momento em que a próxima infusão deveria ter ocorrido para um participante após a sua última infusão programada).
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Até à Semana 96
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Características dos Participantes que Recebem Tratamento com Guselkumab: Idade
Prazo: Na Linha de Base
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As características dos participantes (idade) que recebem tratamento com guselkumab serão relatadas.
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Na Linha de Base
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Características dos Participantes em Tratamento com Guselkumab: Sexo
Prazo: Na Linha de Base
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As características dos participantes (sexo) que recebem tratamento com guselkumab serão relatadas.
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Na Linha de Base
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Características dos Participantes que Recebem Tratamento com Guselkumab: Uso Anterior de Medicamentos para DII, Estado e Histórico de Tabagismo, Histórico de CU e Histórico de DC
Prazo: Na Linha de Base
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As características dos participantes (utilização prévia de medicação para DII, estado e historial de tabagismo, historial de CU e historial de DC) que recebem tratamento com guselkumab serão relatadas.
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Na Linha de Base
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Características dos Participantes que Recebem Tratamento com Guselkumab: Altura
Prazo: Na Linha de Base
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As características dos participantes (altura) que recebem tratamento com guselkumab serão relatadas.
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Na Linha de Base
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Características dos Participantes que Recebem Tratamento com Guselkumab: Peso
Prazo: Na Linha de Base
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Características dos participantes (peso) que recebem tratamento com guselkumab serão relatadas.
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Na Linha de Base
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Características dos Participantes em Tratamento com Guselkumab: Gravidade da Doença
Prazo: Na linha de base
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As características dos participantes (gravidade da doença no índice) que recebem tratamento com guselkumab serão relatadas.
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Na linha de base
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Características dos Participantes em Tratamento com Guselkumab: Idade ao Diagnóstico
Prazo: Na Linha de Base
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As características dos participantes (idade no momento do diagnóstico) que recebem tratamento com guselkumab serão relatadas.
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Na Linha de Base
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Características dos Participantes que Recebem Tratamento com Guselkumab: Duração da Doença
Prazo: No Início
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As características dos participantes (duração da doença) que recebem tratamento com guselkumab serão relatadas.
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No Início
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Características dos Participantes que Recebem Tratamento com Guselkumab: Diagnósticos de Comorbidade
Prazo: Na Linha de Base
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As características dos participantes (diagnósticos de comorbidade) que recebem tratamento com guselkumab serão relatadas.
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Na Linha de Base
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Características dos Participantes que Receberam Tratamento com Guselkumab: Cirurgias Relacionadas com DII Anteriores
Prazo: Na Linha de Base
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As características dos participantes (cirurgias relacionadas com DII) que recebem tratamento com guselkumab serão relatadas.
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Na Linha de Base
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Número de Participantes com Eventos Adversos (EA)
Prazo: Até à Semana 96
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Um evento adverso é qualquer ocorrência médica desfavorável num doente a quem foi administrado um produto medicinal.
Um EA não tem necessariamente uma relação causal com o tratamento.
Um evento adverso pode ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado anormal ou falta de ação farmacológica esperada), sintoma ou doença temporalmente associada ao uso de um produto medicinal, independentemente de estar relacionado com esse produto medicinal.
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Até à Semana 96
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Alteração nos Níveis de Proteína C-Reativa (CRP)
Prazo: Da linha de base até à Semana 96
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A alteração nos níveis de PCR desde o início do guselkumab será relatada.
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Da linha de base até à Semana 96
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Número de Participantes com Normalização da PCR
Prazo: Às semanas 0, 4, 12, 48 e 96
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Serão reportados os participantes com normalização da PCR (entre os participantes com PCR elevada no início do estudo) desde o início do guselkumab.
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Às semanas 0, 4, 12, 48 e 96
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Alteração nos Níveis de Calprotectina Fecal (Fcal)
Prazo: Linha de base até à Semana 96
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A alteração nos níveis de Fcal desde o início de guselkumab será relatada.
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Linha de base até à Semana 96
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Número de Participantes com Normalização de Fcal
Prazo: Na semana 0, 4, 12, 48 e 96
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Serão reportados participantes com normalização de Fcal (entre participantes com calprotectina fecal [Fcal] elevada na linha de base) desde o início de guselkumab.
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Na semana 0, 4, 12, 48 e 96
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Alteração nos Níveis de Albumina
Prazo: Na Semana 0, 4, 12, 48 e 96
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A alteração dos níveis de albumina para avaliar a anemia e o estado nutricional será relatada.
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Na Semana 0, 4, 12, 48 e 96
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Alteração nos Níveis de Hemoglobina
Prazo: À Semana 0, 4, 12, 48 e 96
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A alteração nos níveis de hemoglobina para avaliar a anemia e o estado nutricional será reportada.
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À Semana 0, 4, 12, 48 e 96
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Alteração nos Níveis de Plaquetas
Prazo: Na Semana 0, 4, 12, 48 e 96
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A mudança nos níveis de plaquetas para avaliar a anemia e o estado nutricional será relatada.
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Na Semana 0, 4, 12, 48 e 96
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Número de Participantes a Receber Medicamentos Concomitantes para DII Durante o Tratamento com Guselkumab
Prazo: Baseline até à Semana 96
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O número de participantes que recebem medicação concomitante para CU e DC será relatado.
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Baseline até à Semana 96
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (HRQoL) Medida pela Pontuação da Escala do Questionário Curto de Doença Inflamatória Intestinal (SIBDQ)
Prazo: Baseline (na Semana 0), Semanas 12, 48 e 96
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As alterações na qualidade de vida relacionada com a saúde, medidas pelo SIBDQ, serão relatadas.
O SIBDQ é um instrumento de 10 itens desenvolvido para avaliar a perceção dos participantes sobre o seu estado de saúde especificamente relacionado com a DII nas últimas duas semanas.
O SIBDQ avalia as seguintes dimensões: bem-estar psicológico (sentimentos de saúde emocional e estabilidade), bem-estar físico (o impacto dos sintomas da doença na saúde física), função social (a influência da doença nas atividades e interações sociais) e função digestiva (o efeito dos sintomas gastrointestinais na vida diária).
A pontuação total varia de 10 (pior saúde) a 70 (melhor saúde).
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Baseline (na Semana 0), Semanas 12, 48 e 96
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QdVRS Medida pela Urgência Intestinal
Prazo: Baseline (na Semana 0), Semanas 12, 48 e 96
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As alterações na qualidade de vida relacionadas com a saúde, medidas pela urgência intestinal, serão relatadas.
Será perguntada a mudança na urgência intestinal dos participantes, ou seja, quão grave foi a urgência intestinal.
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Baseline (na Semana 0), Semanas 12, 48 e 96
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QdVRS Medida pelos Componentes PRO-2 para Participantes com DC
Prazo: Linha de base (na Semana 0), Semanas 12, 48 e 96
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Serão relatados os componentes PRO-2, ou seja, a alteração na SF e na AP.
Aos participantes será perguntado sobre a alteração na SF, ou seja, quantas evacuações tiveram nas últimas 24 horas, quantas dessas foram muito moles ou líquidas, ou quantas ocorreram durante a noite.
Aos participantes será perguntado sobre a alteração na AP, ou seja, quão grave foi a dor abdominal nas últimas 24 horas.
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Linha de base (na Semana 0), Semanas 12, 48 e 96
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QdVR Medida pelos Componentes PRO-2 para Participantes com CU
Prazo: Baseline (na Semana 0), Semanas 12, 48 e 96
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Serão relatados os componentes PRO-2, ou seja, a alteração na SF e no sangramento retal.
Será perguntada aos participantes a alteração na SF, isto é, quantas evacuações intestinais tiveram nas últimas 24 horas, quantas delas foram muito moles ou líquidas, ou quantas ocorreram durante a noite.
Será perguntada aos participantes a alteração no sangramento retal, isto é, quão severos foram os sangramentos retais nas últimas 24 horas.
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Baseline (na Semana 0), Semanas 12, 48 e 96
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QdVRS medida pelo Questionário de Controlo da DII (ICHOM)
Prazo: Baseline (na Semana 0), Semanas 12, 24, 48, 72 e 96
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As alterações na qualidade de vida relacionada com a saúde, medidas pela ICHOM, serão relatadas.
A ICHOM mede o controlo geral da doença a partir da perspetiva dos participantes.
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Baseline (na Semana 0), Semanas 12, 24, 48, 72 e 96
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Fadiga medida pela Escala de Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crónicas - Fadiga (FACIT-F)
Prazo: Baseline (Semana 0), 12, 48 e 96
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A escala FACIT-F é um instrumento de 13 itens que avalia a fadiga/cansaço e o seu impacto nas atividades e funcionamento diários em doenças crónicas.
Inclui itens como cansaço, fraqueza, apatia, falta de energia e o impacto destas sensações no funcionamento diário (por exemplo, sono e atividades sociais) nos últimos 7 dias.
A pontuação total da FACIT-F varia entre 0 e 52, sendo que uma pontuação mais elevada indica menos fadiga.
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Baseline (Semana 0), 12, 48 e 96
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Número de Participantes que Alcançaram Resposta Endoscópica para Participantes com DC, Medido pelo Simple Endoscopy Score-CD (SES-CD)
Prazo: Baseline (na Semana 0), Semanas 48 e 96
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Resposta endoscópica é definida como uma melhoria de 50% em relação à linha de base na pontuação total do SES-CD, ou pontuação total do SES-CD <4.
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Baseline (na Semana 0), Semanas 48 e 96
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Número de Participantes que Alcançaram Remissão Endoscópica para Participantes com DC conforme Medido por SES-CD
Prazo: Baseline (na Semana 0), Semanas 48 e 96
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A remissão endoscópica é definida como pontuação total SES-CD <4 com pelo menos 2 pontos de redução em relação à linha de base e nenhuma sub-pontuação >1 em qualquer componente individual.
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Baseline (na Semana 0), Semanas 48 e 96
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Número de Participantes que Alcançaram Melhoria Endoscópica para Participantes com CU Medida pela Pontuação de Mayo
Prazo: Linha de Base (na Semana 0), Semanas 48 e 96
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A Melhoria Endoscópica é definida como um escore de Mayo <=1.
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Linha de Base (na Semana 0), Semanas 48 e 96
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Número de Participantes que Alcançaram Normalização Endoscópica para Participantes com CU Medida pela Pontuação de Mayo
Prazo: Baseline (na Semana 0), Semanas 48 e 96
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A normalização endoscópica é definida como um índice de Mayo = 0.
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Baseline (na Semana 0), Semanas 48 e 96
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Número de Participantes com Melhoria Histológica
Prazo: Às Semanas 0, 48 e 96
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A melhoria histológica é definida como infiltração de neutrófilos em <5% das criptas, sem destruição das criptas e sem erosões, ulcerações ou tecido de granulação, de acordo com o sistema de classificação de Geboes, ou seja, pontuação de Geboes <=3.1.
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Às Semanas 0, 48 e 96
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Número de Participantes que Alcançaram Remissão Histológica
Prazo: Nas semanas 0, 48 e 96
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A remissão histológica é definida como a ausência de neutrófilos na mucosa (tanto na lâmina própria como no epitélio), sem destruição de criptas, e sem erosões, ulcerações ou tecido de granulação de acordo com o sistema de classificação de Geboes, ou seja, pontuação de Geboes <=2B.0.
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Nas semanas 0, 48 e 96
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Número de Participantes com DC em Remissão com Resposta ao Ultrassom Intestinal (USI)
Prazo: Linha de base (na Semana 0), Semanas 24, 48, 72 e 96
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A Resposta IUS é definida como a redução de 25% na espessura da parede intestinal (BWT) ou uma redução da linha de base de BWT >2 milímetros (mm) ou redução da linha de base BWT >1 mm mais uma diminuição da linha de base no doppler a cores >1 ponto por segmento patológico de base.
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Linha de base (na Semana 0), Semanas 24, 48, 72 e 96
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Número de Participantes com DC em Remissão de IUS
Prazo: Baseline (na Semana 0), Semanas 24, 48, 72 e 96
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A remissão IUS é definida como BWT <3 mm para o íleo e cólon mais sinal Doppler a cores (CDS) 0 em todos os segmentos.
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Baseline (na Semana 0), Semanas 24, 48, 72 e 96
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Alteração em Relação à Linha de Base na Satisfação com o Tratamento com Guselkumab Utilizando o Questionário de Satisfação com a Medicação (TSQM)
Prazo: Baseline (Semana 0), Semanas 12, 48 e 96
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O TSQM-9 é uma versão abreviada do TSQM de 14 itens e é uma medida fiável e válida para avaliar a satisfação com o tratamento.
Consiste em 9 itens distribuídos pelos domínios: efeitos secundários, eficácia, conveniência e satisfação global, com pontuações em cada domínio variando de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma maior satisfação com o tratamento.
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Baseline (Semana 0), Semanas 12, 48 e 96
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Alteração no Número de Visitas à Urgência por CU/DC
Prazo: Linha de base, Semanas 12, 48 e 96
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Alteração no número de visitas à sala de emergência para tratamento de UC/CD será relatada.
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Linha de base, Semanas 12, 48 e 96
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Alteração no Número de Hospitalizações por CU/DII
Prazo: Baseline, Semanas 12, 48 e 96
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Será reportada a alteração no número de hospitalizações para tratamento de CU/DC.
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Baseline, Semanas 12, 48 e 96
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Alteração no Número de Cirurgias de UC/DC
Prazo: Linha de base, Semanas 12, 48 e 96
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A alteração no número de cirurgias para tratamento de CU/DC será reportada.
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Linha de base, Semanas 12, 48 e 96
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janssen-Cilag Limited Clinical Trial, Janssen-Cilag Limited
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
5 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNTO1959IBD4006 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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