Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по наблюдению за реальными доказательствами лечения гуселькумабом у участников с язвенным колитом и болезнью Крона в Великобритании (UK) (GUSTO-UK)

27 августа 2026 г. обновлено: Janssen-Cilag Ltd.

Наблюдение за реальной клинической практикой применения гусelkумаба у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона - исследование результатов лечения в Великобритании

Цель данного исследования — оценить клиническую эффективность (насколько хорошо работает лечение) Гуселкумаба по линиям терапии и в подгруппах пациентов, а также определить результаты лечения (клинические исходы) у взрослых участников с умеренно и тяжело активным язвенным колитом (ЯК) или болезнью Крона (БК) в условиях реальной клинической практики. БК и ЯК являются основными типами воспалительных заболеваний кишечника — группы воспалительных заболеваний толстой и тонкой кишки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены участники с подтвержденным диагнозом болезни Крона (БК) или язвенного колита (ЯК) от умеренной до тяжелой степени.

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть подходящим для биологического лечения и начать применение гуселкумаба в соответствии с утвержденными показаниями, описанными в текущей версии сводной характеристики лекарственного препарата (СКЛП). Решение о назначении должно приниматься исключительно лечащим врачом в соответствии с рекомендациями по лечению Траста/Совета по здравоохранению. Включение в исследование должно произойти до или в день первого введения (но после принятия врачом решения о лечении).
  • Должен иметь подтвержденный диагноз болезни Крона (БК) или язвенного колита (ЯК) средней и тяжелой степени тяжести, зафиксированный в медицинской документации.
  • Должен подписать информированное согласие (ИС), разрешающее проверку исходных данных в соответствии с местными требованиями.

Критерии исключения:

  • Противопоказания к применению гуселкумаба согласно инструкции.
  • В настоящее время участвует в интервенционном клиническом исследовании.
  • Ранее получал ингибиторы интерлейкина (ИЛ)-23, включая Тремфья® (гуселкумаб), Скайризи® (ризанкизумаб) и Омво® (мирикизумаб). В качестве исключения, участники с опытом применения устекинумаба могут быть включены.
  • Имеет в анамнезе более 4 линий терапии воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) продвинутыми методами (биологические препараты и/или малые молекулы).
  • Неспособен дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1: Умеренно-тяжелый язвенный колит (ЯК) или болезнь Крона (БК)
Участники с подтвержденным диагнозом умеренного и тяжелого ЯК или БК, получавшие лечение гуселькумабом в соответствии со стандартной клинической практикой, будут включены в исследование. В рамках данного исследования препарат предоставляться не будет. Будут собираться только данные, доступные из стандартной клинической практики и медицинских записей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, достигших клинической ремиссии болезни Крона (БК), измеренной по индексу Харви-Брэдшоу (HBI)
Временное ограничение: До 96-й недели
Оценка HBI используется для оценки тяжести заболевания и эффективности лечения. HBI состоит из опросника из 5 частей, оценивающего общее самочувствие, боль в животе, количество жидких стулов в день, абдоминальное образование и осложнения. Клиническая ремиссия при БК определяется как оценка HBI меньше или равна (<=) 4.
До 96-й недели
Количество участников, достигших клинической ремиссии при язвенном колите (ЯК), оцененной по частичной шкале Мэйо (PMS)
Временное ограничение: До 96-й недели
Система оценки Мэйо используется для оценки тяжести заболевания и эффективности лечения. Клиническая ремиссия при ЯК определяется как балл PMS <=2 и суббалл ректального кровотечения 0.
До 96-й недели
Количество участников, достигших клинического ответа при БК, измеряемого по индексу Харви-Брэдшо
Временное ограничение: До 96-й недели
Балл HBI используется для оценки тяжести заболевания и эффективности лечения. HBI состоит из анкеты из 5 частей, оценивающей общее самочувствие, боль в животе, количество жидких стулов в день, абдоминальное образование и осложнения. Клинический ответ при БК определяется как балл HBI меньше или равен (<=) 4 или снижение на больше или равно (>=) 3.
До 96-й недели
Количество участников, достигших клинического ответа при ЯК, измеряемое с помощью PMS
Временное ограничение: До 96 недели
Система оценки Mayo используется для определения тяжести заболевания и эффективности лечения. Клинический ответ при ЯК определяется как PMS <4 или снижение исходного PMS на >=30 процентов (%).
До 96 недели
Количество участников, достигших кортикостероид-индуцированной ремиссии при БК, по данным HBI
Временное ограничение: До 96-й недели
Кортикостероидная ремиссия при БК определяется как отсутствие применения стероидов в течение как минимум 30 дней и показатель HBI ≤4. Показатель HBI используется для оценки тяжести заболевания и эффективности лечения.
До 96-й недели
Количество участников, достигших ремиссии без кортикостероидов при ЯК, измеренное по PMS
Временное ограничение: До 96-й недели
Кортикостероидная клиническая ремиссия при ЯК определяется как отсутствие использования стероидов в течение как минимум 30 дней и PMS <2 и суббалл ректального кровотечения 0. Система оценки Мэйо используется для оценки тяжести заболевания и эффективности лечения.
До 96-й недели
Количество участников, достигших клинического ответа при лечении БК без применения кортикостероидов, измеренное с помощью HBI
Временное ограничение: До 96-й недели
Кортикостероид-фри клинический ответ для болезни Крона определяется как отсутствие использования стероидов по крайней мере в течение 30 дней и снижение балла HBI на ≥3 пункта от исходного уровня или достижение балла HBI ≤4. Балл HBI используется для оценки тяжести заболевания и эффективности лечения.
До 96-й недели
Количество участников, достигших клинического ответа без применения кортикостероидов при ЯК по данным PMS
Временное ограничение: До 96-й недели
Кортикостероид-фри клинический ответ при ЯК определяется как отсутствие применения стероидов в течение не менее 30 дней и PMS <4 или снижение >=30% от исходного уровня. Система оценки Мэйо используется для оценки тяжести заболевания и эффективности лечения.
До 96-й недели
Количество участников, достигших кортикостероид-индуцированной ремиссии по данным пациента (PRO)-2 при БК по шкале HBI
Временное ограничение: До 96-й недели
Участники с ремиссией без кортикостероидов по PRO-2 будут оценены. Балл абдоминальной боли (АБ) <=1 и средний балл частоты стула (ЧС) <=3 и отсутствие ухудшения АБ или ЧС по сравнению с исходным уровнем и отсутствие использования кортикостероидов в течение как минимум 30 дней будут определены как ремиссия без кортикостероидов по PRO-2.
До 96-й недели
Количество участников, достигших PRO-2 кортикостероид-индуцированной ремиссии при ЯК, измеренной с помощью PMS
Временное ограничение: До 96-й недели
Участники с ремиссией без кортикостероидов по критерию PRO-2 будут оценены. Балл по шкале SF 0 или 1, который не увеличился по сравнению с исходным уровнем, и балл по ректальному кровотечению 0 без использования кортикостероидов в течение как минимум 30 дней будут определены как ремиссия без кортикостероидов по критерию PRO-2.
До 96-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с ранними ответами на гусэлькумаб, измеренное с использованием компонентов PRO-2 для ЯК
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), недели 1, 2, 4, 8, 12
Участники с ранними ответами на гусэлькимаб, оцениваемые с использованием компонентов PRO-2, будут оценены и зарегистрированы посредством дневниковой карты пациента.
Исходный уровень (неделя 0), недели 1, 2, 4, 8, 12
Количество участников с ранними ответами на гусelkumab, измеренных с использованием компонентов PRO-2 для БК
Временное ограничение: Базовый уровень (на неделе 0), недели 1, 2, 4, 8, 12
Участники с ранними ответами на гусelkumab с использованием компонентов PRO-2 будут оценены и зарегистрированы с помощью дневниковой карты пациента.
Базовый уровень (на неделе 0), недели 1, 2, 4, 8, 12
Количество участников с ранними ответами на гусelkumab, измеренное с использованием срочности кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0-й неделе), 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я недели
Участники с ранними ответами на гусelkumab в отношении срочности дефекации будут оценены и зарегистрированы с помощью дневниковой карты пациента. У участников будет запрошено изменение срочности дефекации, то есть насколько сильной была срочность дефекации.
Исходный уровень (на 0-й неделе), 1-я, 2-я, 4-я, 8-я, 12-я недели
Время до персистенции гуселкумаба
Временное ограничение: До 96-й недели
Приверженность лечению гусэлкумабом будет оцениваться по времени до прекращения терапии (определяется как момент времени, когда следующее введение препарата должно было состояться у участника после его последнего запланированного введения).
До 96-й недели
Характеристики участников, получающих лечение гусэлкумабом: Возраст
Временное ограничение: На исходном уровне
Характеристики участников (возраст), получавших лечение гусelkumabом, будут представлены.
На исходном уровне
Характеристики участников, получающих лечение гусэлкумабом: Пол
Временное ограничение: На исходном уровне
Характеристики участников (пол), получающих лечение гусelkумабом, будут представлены.
На исходном уровне
Характеристики участников, получающих лечение гусэлкумабом: предыдущее применение препаратов для лечения ВЗК, статус и история курения, история НЯК и история БК
Временное ограничение: На исходном уровне
Будут представлены характеристики участников (предыдущее применение препаратов для лечения ВЗК, статус и история курения, история НЯК и история БК), получающих лечение гуселкумабом.
На исходном уровне
Характеристики участников, получающих лечение гусelkumabом: Рост
Временное ограничение: На исходном уровне
Характеристики участников (рост), получающих лечение гусelkumabом, будут представлены.
На исходном уровне
Характеристики участников, получающих лечение гусelkumabом: Вес
Временное ограничение: На исходном уровне
Характеристики участников (вес), получающих лечение гусэлкумабом, будут представлены.
На исходном уровне
Характеристики участников, получающих лечение гусelkумабом: тяжесть заболевания
Временное ограничение: На исходном уровне
Будут представлены характеристики участников (тяжесть заболевания на момент индекса), получавших лечение гусelkумабом.
На исходном уровне
Характеристики участников, получающих лечение гусelkumabом: Возраст при постановке диагноза
Временное ограничение: На исходном уровне
Будут представлены характеристики участников (возраст на момент постановки диагноза), получающих лечение гусelkumabом.
На исходном уровне
Характеристики участников, получающих лечение гуселькумабом: Продолжительность заболевания
Временное ограничение: На исходном уровне
Характеристики участников (продолжительность заболевания), получающих лечение гусelkумабом, будут представлены.
На исходном уровне
Характеристики участников, получающих лечение гусelkумабом: Сопутствующие диагнозы
Временное ограничение: На исходном уровне
Будут сообщены характеристики участников (сопутствующие диагнозы), получающих лечение гуселкумабом.
На исходном уровне
Характеристики участников, получавших лечение гуселкумабом: предыдущие операции, связанные с ВЗК
Временное ограничение: На исходном уровне
Характеристики участников (операции, связанные с ВЗК), получающих лечение гусэлькумабом, будут представлены.
На исходном уровне
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До 96-й недели
Нежелательное явление — это любое неблагоприятное медицинское событие, возникающее у пациента, которому вводится лекарственный препарат. НЯ не обязательно имеет причинно-следственную связь с лечением. Нежелательным явлением может быть любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая патологическое обнаружение или отсутствие ожидаемого фармакологического действия), симптом или заболевание, временно связанное с применением лекарственного препарата, независимо от того, связано ли оно с этим лекарственным препаратом.
До 96-й недели
Изменение уровня C-реактивного белка (CRP)
Временное ограничение: Базовый уровень до 96-й недели
Будет сообщено об изменении уровня СРБ с момента начала применения гусelkумаба.
Базовый уровень до 96-й недели
Количество участников с нормализацией СРБ
Временное ограничение: На 0, 4, 12, 48 и 96 неделе
Будет сообщено о количестве участников с нормализацией уровня СРБ (среди участников с повышенным уровнем СРБ на исходном уровне) с момента начала применения гусelkумаба.
На 0, 4, 12, 48 и 96 неделе
Изменение уровня фекального кальпротектина (ФКП)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 96-й недели
Будет сообщено об изменении уровней Fcal с момента начала применения гусэлкумаба.
С момента начала исследования до 96-й недели
Количество участников с нормализацией Fcal
Временное ограничение: На неделях 0, 4, 12, 48 и 96
Будет представлено количество участников с нормализацией уровня фекального кальпротектина (среди участников с повышенным уровнем фекального кальпротектина [Fcal] на исходном уровне) с момента начала применения гуселькумаба.
На неделях 0, 4, 12, 48 и 96
Изменение уровня альбумина
Временное ограничение: На 0, 4, 12, 48 и 96 неделях
Будет сообщено об изменении уровня альбумина для оценки анемии и нутритивного статуса.
На 0, 4, 12, 48 и 96 неделях
Изменение уровня гемоглобина
Временное ограничение: На 0, 4, 12, 48 и 96 неделях
Изменение уровня гемоглобина для оценки анемии и нутритивного статуса будет сообщено.
На 0, 4, 12, 48 и 96 неделях
Изменение уровня тромбоцитов
Временное ограничение: На 0, 4, 12, 48 и 96 неделе
Изменение уровня тромбоцитов для оценки анемии и нутритивного статуса будет сообщено.
На 0, 4, 12, 48 и 96 неделе
Количество участников, получающих сопутствующие препараты для лечения ВЗК во время лечения гуселкумабом
Временное ограничение: Базовый уровень до 96-й недели
Будет сообщено количество участников, получающих сопутствующие лекарственные препараты при ЯК и БК.
Базовый уровень до 96-й недели
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), по данным опросника Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0 неделе), 12, 48 и 96 недели
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, измеренные с помощью SIBDQ, будут представлены. SIBDQ — это 10-пунктовый инструмент, разработанный для оценки восприятия участниками своего состояния здоровья, связанного конкретно с ВЗК, за последние две недели. SIBDQ оценивает следующие аспекты: психологическое благополучие (чувства эмоционального здоровья и стабильности), физическое благополучие (влияние симптомов заболевания на физическое здоровье), социальное функционирование (влияние заболевания на социальную активность и взаимодействие) и пищеварительную функцию (влияние желудочно-кишечных симптомов на повседневную жизнь). Общий балл варьируется от 10 (наихудшее здоровье) до 70 (лучшее здоровье).
Исходный уровень (на 0 неделе), 12, 48 и 96 недели
КЖСИ по показателю срочности дефекации
Временное ограничение: Базовый уровень (на Неделе 0), Недели 12, 48 и 96
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, измеряемые по критерию срочности дефекации, будут зарегистрированы. Участников спросят об изменении срочности дефекации, то есть о том, насколько выраженной была срочность дефекации.
Базовый уровень (на Неделе 0), Недели 12, 48 и 96
КЖСИ, измеряемое по компонентам PRO-2 для участников с БК
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0 неделе), 12, 48 и 96 недели
Будут сообщены компоненты PRO-2, то есть изменения в СФ и АБ. Участников спросят об изменении СФ, то есть о том, сколько у них было дефекаций за последние 24 часа, сколько из них были очень мягкими или жидкими, или сколько произошло ночью. Участников спросят об изменении АБ, то есть о том, насколько сильной была боль в животе за последние 24 часа.
Исходный уровень (на 0 неделе), 12, 48 и 96 недели
КЖСИ, измеряемая компонентами PRO-2 у участников с ЯК
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), недели 12, 48 и 96
Будут сообщены компоненты PRO-2, то есть изменение частоты стула и ректального кровотечения. Участников спросят об изменении частоты стула, то есть о том, сколько у них было дефекаций за последние 24 часа, сколько из них были очень мягкими или жидкими, или сколько произошло ночью. Участников спросят об изменении ректального кровотечения, то есть о том, насколько сильными были ректальные кровотечения за последние 24 часа.
Исходный уровень (неделя 0), недели 12, 48 и 96
КЖСИ, измеряемая с помощью опросника IBD-Control (ICHOM)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), недели 12, 24, 48, 72 и 96
Изменения качества жизни, связанные со здоровьем, измеряемые с помощью ICHOM, будут сообщены. ICHOM измеряет общий контроль заболевания с точки зрения участников.
Исходный уровень (неделя 0), недели 12, 24, 48, 72 и 96
Усталость, измеряемая с помощью Шкалы функциональной оценки хронических заболеваний — Усталость (FACIT-F)
Временное ограничение: Базовый уровень (0-я неделя), 12, 48 и 96
Шкала FACIT-F — это инструмент из 13 пунктов, который оценивает усталость/утомляемость и её влияние на повседневную деятельность и функционирование при хронических заболеваниях. Она включает такие пункты, как усталость, слабость, вялость, недостаток энергии и влияние этих ощущений на повседневное функционирование (например, сон и социальная активность) за последние 7 дней. Общий балл по шкале FACIT-F варьируется от 0 до 52, причём более высокий балл указывает на меньшую усталость.
Базовый уровень (0-я неделя), 12, 48 и 96
Количество участников, достигших эндоскопического ответа для участников с БК по результатам оценки по Простой эндоскопической шкале для БК (SES-CD)
Временное ограничение: Базовый уровень (на 0-й неделе), 48-я и 96-я недели
Эндоскопический ответ определяется как улучшение на 50% от исходного уровня по общей оценке SES-CD или общая оценка SES-CD <4.
Базовый уровень (на 0-й неделе), 48-я и 96-я недели
Количество участников, достигших эндоскопической ремиссии для участников с БК по данным SES-CD
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0-й неделе), 48-я и 96-я недели
Эндоскопическая ремиссия определяется как общий балл SES-CD <4 со снижением не менее чем на 2 балла от исходного уровня и отсутствием суббалла >1 по любому отдельному компоненту.
Исходный уровень (на 0-й неделе), 48-я и 96-я недели
Количество участников, достигших эндоскопического улучшения для участников с ЯК по шкале Мейо
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0-й неделе), 48-я и 96-я недели
Эндоскопическое улучшение определяется как оценка по шкале Мэйо <=1.
Исходный уровень (на 0-й неделе), 48-я и 96-я недели
Количество участников, достигших эндоскопической нормализации для участников с ЯК по оценке по шкале Мэйо
Временное ограничение: Исходный уровень (на 0 неделе), 48 и 96 недели
Эндоскопическая нормализация определяется как показатель Мэйо =0.
Исходный уровень (на 0 неделе), 48 и 96 недели
Количество участников, достигших гистологического улучшения
Временное ограничение: В 0, 48 и 96 недели
Гистологическое улучшение определяется как нейтрофильная инфильтрация в <5% крипт, отсутствие разрушения крипт и отсутствие эрозий, изъязвлений или грануляционной ткани согласно системе оценки Гебоса, то есть оценка по Гебосу <=3.1.
В 0, 48 и 96 недели
Количество участников, достигших гистологической ремиссии
Временное ограничение: На 0, 48 и 96 неделях
Гистологическая ремиссия определяется как отсутствие нейтрофилов в слизистой оболочке (как в собственной пластинке, так и в эпителии), отсутствие разрушения крипт и отсутствие эрозий, изъязвлений или грануляционной ткани согласно системе оценки Гебоеса, то есть оценка Гебоеса <=2B.0.
На 0, 48 и 96 неделях
Количество участников с болезнью Крона, достигших ответа по данным ультразвукового исследования кишечника
Временное ограничение: Базовый уровень (на 0-й неделе), 24-я, 48-я, 72-я и 96-я недели
Ответ на лечение ИУС определяется как уменьшение толщины стенки кишечника (ТСК) на 25% или уменьшение от исходного уровня ТСК >2 миллиметров (мм), или уменьшение от исходного уровня ТСК >1 мм плюс уменьшение от исходного уровня в цветном допплере >1 балл на каждый исходный патологический сегмент.
Базовый уровень (на 0-й неделе), 24-я, 48-я, 72-я и 96-я недели
Количество участников с БК, достигших ремиссии по данным УЗИ
Временное ограничение: Базовый уровень (на 0-й неделе), недели 24, 48, 72 и 96
Ремиссия при ВЗК определяется как толщина стенки кишечника (BWT) <3 мм для подвздошной кишки и толстой кишки плюс сигнал цветного допплера (CDS) 0 во всех сегментах.
Базовый уровень (на 0-й неделе), недели 24, 48, 72 и 96
Изменение от исходного уровня удовлетворенности лечением гусelkумабом с использованием Опросника удовлетворенности лечением (TSQM)
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), Недели 12, 48 и 96
TSQM-9 представляет собой сокращенную версию 14-пунктового TSQM и является надежным и валидным инструментом для оценки удовлетворенности лечением. Он состоит из 9 пунктов, распределенных по доменам: побочные эффекты, эффективность, удобство и общая удовлетворенность, с оценками по каждому домену от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность лечением.
Исходный уровень (Неделя 0), Недели 12, 48 и 96
Изменение количества посещений неотложной помощи при ЯК/БК
Временное ограничение: Исходный уровень, 12, 48 и 96 недели
Изменение количества посещений отделения неотложной помощи для лечения ЯК/БК будет зарегистрировано.
Исходный уровень, 12, 48 и 96 недели
Изменение количества госпитализаций по поводу ЯК/БК
Временное ограничение: Базовый уровень, 12, 48 и 96 недели
Будет сообщено об изменении количества госпитализаций для лечения ЯК/БК.
Базовый уровень, 12, 48 и 96 недели
Изменение количества операций по поводу НЯК/БК
Временное ограничение: Исходный уровень, 12, 48 и 96 недели
Будет сообщено об изменении количества операций для лечения ЯК/БК.
Исходный уровень, 12, 48 и 96 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen-Cilag Ltd.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janssen-Cilag Limited Clinical Trial, Janssen-Cilag Limited

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNTO1959IBD4006 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться