무릎 관절경 수술을 받는 환자에서 내전근관 차단술과 내전근관 차단술 더하기 대퇴이두근 단두 차단술의 진통 효과 비교: 전향적 무작위 대조 시험 (bifes knee)
무릎 관절경 수술을 받는 환자에서 내전근관 차단술 대 내전근관 및 대퇴이두근 단두 차단술의 진통 효과 비교: 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
무릎 관절경 검사는 가장 흔한 정형외과 수술 중 하나이며, 수술 후 심한 통증과 자주 연관됩니다. 효과적인 다중 방식 진통법은 따라서 아편유사제 사용을 줄이고, 조기 재활을 개선하며, 전반적인 환자 회복을 촉진하기 위해 필수적입니다. 지역 마취 기술 중에서, 내전근관 차단술(ACB)은 무릎의 내측 및 전면에 진통을 제공하는 효과적인 운동 기능 보존 차단술로 잘 확립되어 있습니다. 그러나 환자들은 종종 무릎 후외측 통증을 계속 경험하는데, 이는 ACB 단독으로 일관되게 완화되지 않습니다.
최근 해부학적 및 사체 연구에서 대퇴이두근 단두(BiFeS) 차단술이 무릎 후외측 구획을 표적으로 하는 유망한 기술로 설명되었습니다. BiFeS 차단술은 대퇴이두근 단두와 대퇴골 외측 피질 사이, 과상부 수준에서 국소 마취제를 주입하는 것을 포함합니다. 예비 연구 결과는 이 차단술이 중대한 운동 장애를 유발하지 않으면서 무릎 후외측에 효과적인 진통을 제공할 수 있음을 시사합니다.
이 전향적, 무작위, 대조, 다기관 임상 시험은 척추 마취 하에 무릎 관절경 검사를 받는 환자에서 표준 ACB에 BiFeS 차단술을 추가하는 것이 ACB 단독에 비해 수술 후 진통을 개선하는지 평가하도록 설계되었습니다. 연구는 휴식 시 및 운동 중 통증 점수, 총 아편유사제 사용량, 부작용, 구제 진통제 필요성, 회복 품질을 조사할 것입니다. 차단술의 피절 분포는 선택적으로 냉각 검사를 사용하여 평가될 것입니다.
표준화된 수술 주기 조건 하에서 ACB와 ACB+BiFeS 병용 차단술을 직접 비교함으로써, 이 연구는 BiFeS의 보조 기술로서의 임상 유용성에 대한 고품질 증거를 생성하려고 합니다. 결과는 무릎 관절경 검사에 대한 최적의 지역 진통 전략을 선택하는 데 마취 의사를 안내할 것으로 예상되며, 환자 만족도 향상, 아편유사제 관련 합병증 감소, 입원 기간 단축의 잠재력이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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küçükçekmece
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Istanbul, küçükçekmece, 터키 (Türkiye), 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- ASA 신체 상태 I-III
- 척추마취 하 선택적 무관절경 수술 예정
- 서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
- 응고장애 또는 출혈성 질환
- 현재 항응고제 치료 중
- 연구에 사용되는 국소마취제에 대한 알레르기 또는 금기증
- 신경병증이 있는 당뇨병 또는 기타 신경병성 장애 병력
- 지역마취 기법에 대한 금기증
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내전근관 차단(ACB)
참가자는 척추 마취 하에 수술이 끝날 때 초음파 유도 하대퇴관 차단술을 받게 됩니다.
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대퇴동맥 영역을 표적으로 하는 내전관에 10mL 0.25% 부피바카인을 초음파 유도 하에 주사하여 무릎 내측/전면부에 운동 기능 보존성 진통을 제공합니다.
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활성 비교기: 내전근관 차단 + 대퇴이두근 단두 차단 (ACB+BiFeS)
참가자는 척추 마취 하에 수술 종료 시 내전근관 차단과 단두박근 단두차단을 모두 받게 됩니다.
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대퇴관절 차단술(10mL 0.25% 부피바카인)과 대퇴이두근 단두 차단술(25mL 0.25% 부피바카인)을 병용하여, BiFeS 근육과 대퇴골 외측 피질 사이의 근막간 평면에 주입하여 무릎 후외측 부위까지 진통 효과를 연장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비량 (트라마돌, mg)
기간: 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 정맥 내 환자 통제 진통법(PCA) 장치를 통해 투여된 트라마돌의 총 용량이 밀리그램 단위로 기록됩니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 운동 시 및 안정 시 통증 (NRS)
기간: 수술 후 0, 6, 12, 24시간에
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무릎 움직임 중 통증 강도는 수치 평가 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 0, 6, 12, 24시간에
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구제 진통제 필요성
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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구제 진통제(IV 덱세토프로펜 50 mg)가 필요한 환자의 수가 기록될 것입니다.
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수술 후 첫 24시간 이내
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메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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오심/구토의 유무와 항구토제 투약 필요성이 기록됩니다.
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수술 후 첫 24시간 이내
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차단의 피절 분포
기간: 수술 후 2시간
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감각 차단 분포는 피부 분절 영역을 매핑하기 위해 냉각 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 2시간
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운동 차단 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간 이내에
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환자는 차단으로 인한 운동 약화의 유무를 평가받게 됩니다.
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수술 후 첫 24시간 이내에
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회복의 질 (QOR-15 점수)
기간: 수술 후 24시간에
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환자 회복 품질은 검증된 15항목 회복 품질 설문지(QOR-15)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 0에서 10까지 점수가 매겨지는 15개 항목으로 구성되며, 총점은 0에서 150까지의 범위를 가집니다. 최소 점수: 0 (회복 불량) 최대 점수: 150 (회복 우수) 해석: 점수가 높을수록 수술 후 회복이 더 좋음을 나타냅니다. |
수술 후 24시간에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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