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Comparação da Eficácia Analgésica do Bloqueio do Canal Adutor versus Bloqueio do Canal Adutor mais Bloqueio da Cabeça Curta do Bíceps Femoral em Doentes Submetidos a Artroscopia do Joelho: Um Ensaio Controlado Randomizado Prospectivo (bifes knee)

5 de abril de 2026 atualizado por: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparação da Eficácia Analgésica do Bloqueio do Canal Adutor Versus Bloqueio do Canal Adutor Mais Bloqueio da Cabeça Curta do Bíceps Femoral em Doentes Submetidos a Artroscopia do Joelho: Um Ensaio Controlado Randomizado Prospectivo

Este estudo clínico prospetivo, randomizado, controlado e multicêntrico tem como objetivo comparar a eficácia analgésica pós-operatória de duas técnicas de anestesia regional comumente utilizadas na artroscopia do joelho: o bloqueio do canal adutor (ACB) e o bloqueio combinado do canal adutor mais bíceps femoral cabeça curta (ACB+BiFeS). O estudo irá avaliar o controlo da dor pós-operatória, o consumo de opioides, os efeitos adversos, o tempo de internamento e a satisfação do doente. Os resultados ajudarão a determinar o método mais eficaz e seguro para a analgesia pós-operatória em doentes submetidos a artroscopia do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroscopia do joelho é um dos procedimentos ortopédicos mais comuns e está frequentemente associada a uma dor pós-operatória significativa. Uma analgesia multimodal eficaz é, portanto, essencial para reduzir o consumo de opioides, melhorar a mobilização precoce e melhorar a recuperação geral do paciente. Entre as técnicas de anestesia regional, o bloqueio do canal adutor (BCA) está bem estabelecido como um bloqueio eficaz que poupa a função motora e proporciona analgesia às regiões medial e anterior do joelho. No entanto, os doentes continuam frequentemente a sentir dor posterolateral no joelho, que não é consistentemente aliviada apenas pelo BCA.

Estudos anatómicos e cadavéricos recentes descreveram o bloqueio do músculo bíceps femoral, porção curta (BiFeS), como uma técnica promissora para atingir o compartimento posterolateral do joelho. O bloqueio BiFeS envolve a deposição de anestésico local entre a porção curta do músculo bíceps femoral e o córtex femoral lateral ao nível supracondilar. Resultados preliminares sugerem que este bloqueio pode proporcionar uma analgesia eficaz para a região posterolateral do joelho sem causar comprometimento motor significativo.

Este ensaio clínico prospetivo, randomizado, controlado e multicêntrico foi concebido para avaliar se a adição do bloqueio BiFeS ao BCA padrão melhora a analgesia pós-operatória em comparação com o BCA isolado em doentes submetidos a artroscopia do joelho sob anestesia espinhal. O estudo irá investigar as pontuações de dor em repouso e durante o movimento, o consumo total de opioides, os efeitos secundários, as necessidades de analgésicos de resgate e a qualidade da recuperação. A distribuição dermatomal dos bloqueios será opcionalmente avaliada através de teste de frio.

Ao comparar diretamente o BCA e o bloqueio combinado BCA+BiFeS em condições perioperatórias padronizadas, este estudo procura gerar evidências de alta qualidade sobre a utilidade clínica do BiFeS como técnica adjuvante. Espera-se que os resultados orientem os anestesiologistas na seleção de estratégias ótimas de analgesia regional para a artroscopia do joelho, com o potencial de melhorar a satisfação do doente, reduzir as complicações relacionadas com opioides e encurtar o tempo de internamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • küçükçekmece
      • Istanbul, küçükçekmece, Turquia (Türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Estado físico ASA I-III
  • Agendado para artroscopia do joelho eletiva sob anestesia raquidiana
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Coagulopatia ou diátese hemorrágica
  • Uso atual de terapia anticoagulante
  • Alergia conhecida ou contraindicação aos anestésicos locais utilizados no estudo
  • História de diabetes mellitus com neuropatia ou outras doenças neuropáticas
  • Contraindicações para técnicas de anestesia regional
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do Canal Adutor (ACB)
Os participantes serão submetidos a um bloqueio do canal adutor guiado por ecografia no final da cirurgia sob anestesia espinhal.
Injeção ecoguiada de 10 mL de bupivacaína a 0,25% no canal adutor, visando a região da artéria femoral, proporcionando analgesia poupadora de função motora ao joelho medial/anterior.
Comparador Ativo: Bloqueio do Canal Adutor + Bloqueio da Cabeça Curta do Bíceps Femoral (ACB+BiFeS)
Os participantes serão submetidos tanto ao bloqueio do canal adutor como ao bloqueio da cabeça curta do bíceps femoral no final da cirurgia sob anestesia raquidiana.
Combinação de bloqueio do canal adutor (10 mL de bupivacaína a 0,25%) e bloqueio da cabeça curta do bíceps femoral com 25 mL de bupivacaína a 0,25%, depositados no plano interfascial entre o músculo BiFeS e o córtex femoral lateral para estender a analgesia à região posterolateral do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo Total de Opióides (Tramadol, mg)
Prazo: 24 horas
A dose total de tramadol administrada através do dispositivo de analgesia controlada pelo doente (PCA) intravenosa nas primeiras 24 horas após a operação será registada em miligramas.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Pós-Operatória com Movimento e em Repouso (NRS)
Prazo: Às 0, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
A intensidade da dor durante o movimento do joelho será avaliada utilizando a Escala de Classificação Numérica (0-10).
Às 0, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
Necessidade de Analgésico de Resgate
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
O número de doentes que necessitam de analgesia de resgate (dexketoprofeno IV 50 mg) será registado.
Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Incidência de Náuseas e Vómitos
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
A presença de náuseas/vómitos e a necessidade de medicamentos antieméticos será documentada.
Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Propagação Dermatomal do Bloqueio
Prazo: 2ª hora pós-operatória
A distribuição do bloco sensorial será avaliada através de um teste de frio para mapear a cobertura dermatómica.
2ª hora pós-operatória
Incidência de Bloqueio Motor
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Os doentes serão avaliados quanto à presença ou ausência de fraqueza motora atribuível ao bloqueio.
Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Qualidade de Recuperação (Pontuação QOR-15)
Prazo: 24 horas após a cirurgia

A qualidade da recuperação do paciente será avaliada através do questionário validado Quality of Recovery de 15 itens (QOR-15). A escala inclui 15 itens, cada um pontuado de 0 a 10, produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 150.

Pontuação mínima: 0 (recuperação fraca)

Pontuação máxima: 150 (recuperação excelente)

Interpretação: Pontuações mais altas indicam uma melhor recuperação pós-operatória.

24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Bifes knee

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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