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Comparación de la Eficacia Analgésica del Bloqueo del Canal Aductor Frente al Bloqueo del Canal Aductor más Bloqueo de la Cabeza Corta del Bíceps Femoral en Pacientes Sometidos a Artroscopia de Rodilla: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo (bifes knee)

5 de abril de 2026 actualizado por: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Este estudio clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y multicéntrico tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica postoperatoria de dos técnicas de anestesia regional comúnmente utilizadas en la artroscopia de rodilla: bloqueo del canal aductor (ACB) y bloqueo combinado del canal aductor más cabeza corta del bíceps femoral (ACB+BiFeS). El estudio evaluará el control del dolor postoperatorio, el consumo de opioides, los efectos adversos, la estancia hospitalaria y la satisfacción del paciente. Los hallazgos ayudarán a determinar el método más efectivo y seguro para la analgesia postoperatoria en pacientes de artroscopia de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroscopia de rodilla es uno de los procedimientos ortopédicos más comunes y se asocia frecuentemente con dolor postoperatorio significativo. Por lo tanto, una analgesia multimodal efectiva es esencial para reducir el consumo de opioides, mejorar la movilización temprana y optimizar la recuperación general del paciente. Entre las técnicas de anestesia regional, el bloqueo del canal aductor (BCA) está bien establecido como un bloqueo efectivo que preserva la función motora y proporciona analgesia a los aspectos medial y anterior de la rodilla. Sin embargo, los pacientes a menudo continúan experimentando dolor posterolateral de rodilla, que no se alivia consistentemente solo con el BCA.

Estudios anatómicos y cadavéricos recientes han descrito el bloqueo de la cabeza corta del bíceps femoral (BiFeS) como una técnica prometedora para abordar el compartimento posterolateral de la rodilla. El bloqueo BiFeS implica la deposición de anestésico local entre la cabeza corta del músculo bíceps femoral y la corteza femoral lateral a nivel supracondíleo. Los hallazgos preliminares sugieren que este bloqueo puede proporcionar una analgesia efectiva para la rodilla posterolateral sin causar un deterioro motor significativo.

Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y multicéntrico está diseñado para evaluar si la adición del bloqueo BiFeS al BCA estándar mejora la analgesia postoperatoria en comparación con el BCA solo en pacientes sometidos a artroscopia de rodilla bajo anestesia espinal. El estudio investigará las puntuaciones de dolor en reposo y durante el movimiento, el consumo total de opioides, los efectos secundarios, los requisitos de analgesia de rescate y la calidad de la recuperación. La distribución dermatomal de los bloqueos se evaluará opcionalmente mediante prueba de frío.

Al comparar directamente el BCA y el bloqueo combinado BCA+BiFeS en condiciones perioperatorias estandarizadas, este estudio busca generar evidencia de alta calidad sobre la utilidad clínica de BiFeS como técnica complementaria. Se espera que los resultados guíen a los anestesiólogos en la selección de estrategias óptimas de analgesia regional para la artroscopia de rodilla, con el potencial de mejorar la satisfacción del paciente, reducir las complicaciones relacionadas con los opioides y acortar la hospitalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • küçükçekmece
      • Istanbul, küçükçekmece, Turquía (Türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Estado físico ASA I-III
  • Programado para artroscopia de rodilla electiva bajo anestesia espinal
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Coagulopatía o diátesis hemorrágica
  • Uso actual de terapia anticoagulante
  • Alergia conocida o contraindicación a los anestésicos locales utilizados en el estudio
  • Antecedentes de diabetes mellitus con neuropatía u otros trastornos neuropáticos
  • Contraindicaciones para las técnicas de anestesia regional
  • Negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del Canal Aductor (ACB)
Los participantes se someterán a un bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido al final de la cirugía bajo anestesia raquídea.
Inyección guiada por ultrasonido de 10 mL de bupivacaína al 0,25% en el canal aductor dirigida a la región de la arteria femoral, proporcionando analgesia de ahorro motor a la rodilla medial/anterior.
Comparador activo: Bloqueo del Canal Aductor + Bloqueo de la Cabeza Corta del Bíceps Femoral (ACB+BiFeS)
Los participantes se someterán tanto a bloqueo del canal aductor como a bloqueo de la cabeza corta del bíceps femoral al final de la cirugía bajo anestesia espinal.
Combinación de bloqueo del canal aductor (10 mL de bupivacaína al 0,25%) y bloqueo de la cabeza corta del bíceps femoral con 25 mL de bupivacaína al 0,25%, depositada en el plano interfascial entre el músculo BiFeS y la corteza femoral lateral para extender la analgesia a la rodilla posterolateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo Total de Opioides (Tramadol, mg)
Periodo de tiempo: 24 horas
La dosis total de tramadol administrada mediante un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) por vía intravenosa en las primeras 24 horas postoperatorias se registrará en miligramos.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio con movimiento y en reposo (NRS)
Periodo de tiempo: A las 0, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
La intensidad del dolor durante el movimiento de la rodilla se evaluará utilizando la Escala de Valoración Numérica (0-10).
A las 0, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
Requisito de Analgesia de Rescate
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas postoperatorias
Se registrará el número de pacientes que requieran analgesia de rescate (dexketoprofeno intravenoso 50 mg).
Durante las primeras 24 horas postoperatorias
Incidencia de Náuseas y Vómitos
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias
Se documentará la presencia de náuseas/vómitos y la necesidad de medicamentos antieméticos.
Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias
Propagación Dermatomal del Bloqueo
Periodo de tiempo: segunda hora postoperatoria
La distribución del bloqueo sensorial se evaluará mediante una prueba de frío para mapear la cobertura dermatomal.
segunda hora postoperatoria
Incidencia de Bloqueo Motor
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas postoperatorias
Se evaluará a los pacientes para determinar la presencia o ausencia de debilidad motora atribuible al bloqueo.
En las primeras 24 horas postoperatorias
Calidad de la Recuperación (puntuación QOR-15)
Periodo de tiempo: A las 24 horas después de la cirugía

La calidad de la recuperación del paciente se evaluará mediante el cuestionario validado de Calidad de Recuperación de 15 ítems (QOR-15). La escala incluye 15 ítems, cada uno puntuado de 0 a 10, produciendo una puntuación total que oscila entre 0 y 150.

Puntuación mínima: 0 (recuperación deficiente)

Puntuación máxima: 150 (recuperación excelente)

Interpretación: Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación postoperatoria.

A las 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Bifes knee

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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