저항성 및 재발성 몸무늬버짐과 사타구니무좀 관리에서 자외선 B 광선 요법의 효능
저항성 및 재발성 몸무늬버짐(Tinea Corporis)과 사타구니무늬버짐(Tinea Cruris) 치료에서 자외선 B 광선 요법의 효과
이 연구는 내성 및 재발성 백선 환자에서 단독 치료로서 협대역 자외선 B(NB-UVB) 광선 요법의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
표준 항진균 치료 단독과 비교하여 NB-UVB 요법에 대한 임상적 및 진균학적 개선을 평가하기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 병렬 군, 2군 임상시험. 군 A (NB-UVB 군): 환자는 협대역 UVB 광선요법만 받습니다.
군 B (이트라코나졸 + 테르비나핀 군): 환자는 경구 이트라코나졸과 테르비나핀을 병용 투여받습니다.
배정은 은폐 무작위화를 사용하여 1:1로 이루어집니다.
중재:
중재 (군 A):
군 A 환자는 협대역 UVB 광선요법(311 nm)을 주 3회, 총 8주 동안 받습니다.
초기 용량: 280-320 mJ/cm² (Fitzpatrick 피부 유형에 기반)
용량 증량: 내약성에 따라 매주 10-20%씩 증량하며, 홍반 또는 기타 부작용에 대해 주간 모니터링을 실시합니다.
추적 관찰: 모든 군 A 환자는 8주간의 NB-UVB 치료 과정 완료 후 8주(즉, 기준점부터 16주)에 임상적 및 균학적으로 재평가되어 지속 반응과 재발을 평가받습니다.
중재 (군 B):
군 B 환자는 경구 이트라코나졸과 테르비나핀을 동시에 투여받습니다:
이트라코나졸: 200 mg 1일 1회, 8주간
테르비나핀: 250 mg 1일 1회, 8주간
추적 관찰: 모든 군 B 환자는 8주간의 항진균제 치료 과정 완료 후 8주(마찬가지로 기준점부터 16주)에 임상적 및 균학적으로 재평가되어 지속 반응과 재발을 평가받습니다.
모니터링: 홍반 또는 부작용에 대한 주간 관찰.
치료 종료 후 8주간의 추적 관찰 기간이 포함되어 재발과 지속적인 임상/균학적 개선을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인.
양성 성별.
체부 백선 또는 서혜부 백선의 임상 진단.
4주 이상의 전신 항진균제 치료(예: 테르비나핀 또는 이트라코나졸) 실패.
등록 전 2주 동안 항진균제(국소 또는 전신) 또는 코르티코스테로이드 치료 없음.
재발성 감염(과거 6개월 동안 2회 이상 재발)
기준선에서 양성 KOH 현미경 검사 및 배양
제외 기준:
- 광과민성 장애 또는 광과민성 약물.
색소성 건피증, 루푸스 홍반 또는 기타 광과민성 피부병. 피부근염.
기타 피부 질환(건선, 습진 등).
알려진 자가면역 질환, 면역억제 또는 응고병증..
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NBUVB
광선치료 유형
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광선 치료 장치
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활성 비교기: 의학적 치료
itraconazole과 terbinafine을 병용 투여하는 경구 약제.
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항진균제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부사상균증 중증도 점수 (DSS)
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NBUVB in resistant tinea
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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