Efficacité de la photothérapie par ultraviolets B dans la prise en charge de la teigne du corps et de la teigne inguinale résistantes et récidivantes
Efficacité de la photothérapie par ultraviolets B dans la prise en charge des teignes du corps et des teignes inguinales résistantes et récidivantes
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la photothérapie par ultraviolets B à bande étroite (NB-UVB) comme traitement autonome chez les patients atteints de teigne résistante et récurrente.
Évaluer l'amélioration clinique et mycologique en réponse à la thérapie NB-UVB par rapport au traitement antifongique standard seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé, parallèle, à deux bras.
Bras A (groupe NB-UVB) : Les patients reçoivent uniquement une photothérapie UVB à bande étroite.
Bras B (groupe Itraconazole + Terbinafine) : Les patients reçoivent une combinaison orale d'itraconazole et de terbinafine.
L'allocation sera de 1:1 en utilisant une randomisation dissimulée.
Intervention :
Intervention (Bras A) :
Les patients du bras A recevront une photothérapie UVB à bande étroite (311 nm) trois fois par semaine pendant un total de 8 semaines.
Dose initiale : 280-320 mJ/cm² (en fonction du phototype de Fitzpatrick)
Augmentation de dose : Augmentation de 10 à 20 % chaque semaine selon la tolérance, avec une surveillance hebdomadaire de l'érythème ou d'autres effets indésirables.
Suivi : Tous les patients du bras A seront réévalués cliniquement et mycologiquement 8 semaines après la fin du traitement de 8 semaines par NB-UVB (c'est-à-dire à la semaine 16 depuis le début) pour évaluer la réponse soutenue et la rechute.
Intervention (Bras B) :
Les patients du bras B recevront de l'itraconazole oral plus de la terbinafine simultanément :
Itraconazole : 200 mg une fois par jour pendant 8 semaines
Terbinafine : 250 mg une fois par jour pendant 8 semaines
Suivi : Tous les patients du bras B seront réévalués cliniquement et mycologiquement 8 semaines après la fin du traitement antifongique de 8 semaines (également à la semaine 16 depuis le début) pour évaluer la réponse soutenue et la rechute.
Surveillance : Observation hebdomadaire de l'érythème ou des effets secondaires.
Une période de suivi de 8 semaines après la fin du traitement sera incluse pour évaluer la rechute et l'amélioration clinique/mycologique soutenue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥18 ans.
Les deux sexes.
Diagnostic clinique de tinea corporis ou cruris.
Échec de ≥4 semaines de traitement antifongique systémique (par exemple, terbinafine ou itraconazole).
Aucun traitement antifongique (topique ou systémique) ou corticostéroïde dans les 2 semaines précédant l'inclusion.
Infection récurrente (≥2 rechutes au cours des 6 derniers mois)
Microscopie KOH et culture positives au départ
Critères d'exclusion :
- Troubles de la photosensibilité ou médicaments photosensibilisants.
Xeroderma pigmentosum, LE ou autres dermatoses photosensibles. dermatomyosite.
Autres affections cutanées (psoriasis, eczéma, etc.).
Maladies auto-immunes connues, immunosuppression ou coagulopathies..
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NBUVB
Type de photothérapie
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Appareil de photothérapie
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Comparateur actif: Traitement médical
itraconazole et terbinafine oraux combinés.
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Médicaments antifongiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de sévérité de la dermatophytose (DSS)
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NBUVB in resistant tinea
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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