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후상악부에서 골밀도증강법을 이용한 다양한 나사산 설계가 치과 임플란트의 일차적 안정성에 미치는 영향 평가: 무작위 임상시험

2025년 11월 17일 업데이트: Akram Osman, Cairo University

후상악부에서 골밀도 향상 기법을 이용한 치과 임플란트의 초기 안정성에 대한 다양한 나사산 설계의 효과 평가: 무작위 임상시험

이 연구의 목적은 상악 후방부에서 골밀도증진술을 사용하여 칼날형 나사산 디자인의 치과 임플란트와 이중 나사산 디자인의 치과 임플란트의 초기 안정성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

서론:

  1. 배경 및 근거:

    연구 질문:

    골밀도증강술을 사용할 때, 칼날 나사산 치과 임플란트가 상악 구치부에서 이중 나사산보다 일차적 안정성을 더 향상시키는가?

    문제 진술:

    임플란트 설계, 특히 나사산 설계는 임플란트 안정성에 영향을 미친다. 골밀도증강술(OD)은 비감산 방식으로 작동하여 임플란트 골유공 확보 시 연골을 측방으로 압축시켜 더 큰 골 부피와 밀도, 골-임플란트 접촉 면적 증가를 유도하며, 이에 따라 삽입 토크 수준이 증가하고 미세 운동이 감소한다(Seo et al., 2022). 그러나 OD가 임플란트 골상대 밀도를 증가시키지만 임플란트 일차적 안정성을 개선하지는 않는다는 주장도 있다(Almutairi et al., 2018).

    따라서 본 연구의 목적은 무치악 상악 구치부에서 골밀도증강술을 사용할 때 다양한 나사산 설계가 치과 임플란트의 일차적 안정성에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

  2. 연구 수행 근거:

치과 임플란트는 상실된 치아를 대체하기 위해 널리 사용되는 치료 옵션이 되었다. 치과 임플란트의 발전은 환자들에게 큰 영향을 미쳤다. 임플란트 지지 구강 수복은 부분 및 완전 무치악 환자에게 점점 더 많이 사용되는 치료 옵션이 되었다(Duong et al., 2022).

임플란트를 이용한 치아 대체는 골유합 개념에 대한 수년간의 기초 연구와 근본적 연구를 거쳐 개념, 기술, 임상 적용의 진화에서 비롯되었다(Cooper and Shirazi, 2021).

임플란트 설계 매개변수는 임플란트 일차적 안정성 및 골유합 중 또는 이후 하중 지지 능력과 같은 특성의 기초를 마련한다(Huang et al., 2023). 임플란트 설계는 미세 설계와 거시 설계 두 가지 주요 범주로 나뉜다. 거시 설계에는 임플란트 체형, 나사산 및 나사산 설계가 포함되는 반면, 미세 설계는 표면 형태, 임플란트 재료, 표면 코팅을 구성한다(Kumar et al., 2024).

임플란트 식립의 수술 기법도 골유합 확립에 중요한 역할을 한다. 골유공 확보 중 드릴링 온도가 1분 이상 47°C를 초과하면 국소 골괴사 및 골유합 장애가 발생할 수 있다(Soldatos et al., 2022).임플란트 식립을 위해 기존, 과소 준비 또는 OD 기법 등 다양한 드릴링 프로토콜이 확립되었다(Inchingolo et al., 2021).

따라서 높은 초기(일차적) 임플란트 안정성은 인접 골과의 성공적인 임플란트 골유합에 필수적이며, 이 자체는 임플란트 설계, 크기, 거시 및 미시 표면, 골의 질과 양, 임플란트 식립에 사용된 수술 기법 및 술자의 기술을 포함한 여러 요인의 영향을 받는다(Xiao et al., 2024).

골 밀도는 임플란트 안정성을 예측할 때 고려해야 할 핵심 요소이다. 좋은 수술 기법과 좋은 안정성은 임플란트 골유합에 유리하다. 임플란트 치료의 장기적 성공은 초기 단계에서 주변 골로부터의 기계적 지지를 위한 임플란트의 일차적 안정성과 후기 단계에서 골 재생 및 재형성을 통한 주변 골과 임플란트 간의 골유합에 의해 달성된다(Huang et al., 2023). 일차적 안정성은 열악한 질의 골에서 특히 필요하다. 치과 임플란트의 불안정성은 섬유성 피막 형성 및 골유합 달성 실패로 이어진다(Hossain et al., 2023).

임상적으로, 치과 임플란트 일차적 안정성은 삽입 시 필요한 토크량, 또는 삽입 후 Osstell 장치에 구현된 공명 주파수 분석 기술, 또는 Periotest에서 사용되는 기계적 타진 원리와 같은 여러 기법을 사용하여 평가할 수 있다(Almutairi et al., 2018).

OD가 능선 분할, 상악동 거상, 온레이 골 이식과 같은 다른 더 침습적인 기법의 사용을 최소화할 수 있지만, OD 수술 기법이 치과 임플란트의 일차적 안정성 개선에 효과적이지 않을 수 있으며, 주변 골이 양과 질이 좋은 한 치과 임플란트의 거시 설계가 임플란트 일차적 안정성에 중요하지 않다는 주장이 있다(Othman et al., 2024).

비교군 선택 이유:

골밀도증강술을 이러한 나사산 설계와 결합하여 사용하는 것은 본 연구에서 중요한 요소이며, 이는 통제된 골 압축을 통해 골 밀도를 향상시키고 임플란트 안정성을 개선하기 때문이다. 따라서 뛰어난 기계적 유지를 위한 공격적 나사산과 더 적은 골 스트레스를 위한 더 온건한 나사산과 같은 다양한 나사산 설계를 비교하면 일차적 안정성 결과의 차이를 관찰할 수 있다.

7. 목적: 본 연구의 목적은 골밀도증강술 기법을 사용할 때 칼날 나사산 설계 치과 임플란트 대 이중 나사산 설계 치과 임플란트의 일차적 안정성을 비교하는 것이다.

가설:

우리는 칼날 나사산 치과 임플란트를 사용하는 것이 상악 구치부에서 이중 나사산 치과 임플란트보다 더 높은 치과 임플란트 일차적 안정성을 제공할 것이라고 가정한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세에서 60세 사이의 연령
  • 양성 성별
  • 상악 후방부 치조골 폭이 부족한 환자

제외 기준:

  • 부적절한 구강 위생
  • 하루 10개비 이상의 흡연 습관
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 임신
  • 국소 또는 전신 감염
  • 중증 간 또는 신장 기능 장애
  • 수술 부위의 골 또는 연조직 병리적 상태
  • 조절되지 않는 전신 질환
  • 파라펑셔널 습관
  • 추적 방문에 돌아올 수 없거나 돌아오지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나사산 디자인의 치과 임플란트 칼
중재 그룹은 골밀도증강술을 사용한 나이프 스레드 치아 임플란트입니다
이중 나사산 디자인의 치과 임플란트
나이프 나사산 설계를 갖춘 치과 임플란트
활성 비교기: 이중 나사 설계 치과 임플란트
대조군은 골밀도 증강 기법을 사용한 더블 스레드 치아 임플란트입니다
이중 나사산 디자인의 치과 임플란트
나이프 나사산 설계를 갖춘 치과 임플란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 임플란트의 일차적 안정성
기간: primary stability는 임플란트 배치 직후와 4개월 후에 측정됩니다.
오스텔(Osstell) 장치와 스마트 페그를 사용하여 일차적 안정성을 측정
primary stability는 임플란트 배치 직후와 4개월 후에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연골 높이 변화
기간: 치과 임플란트 식립 후 6개월 이후
콘빔 CT를 이용한 변연골 높이 변화 측정
치과 임플란트 식립 후 6개월 이후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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