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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07242716
Évaluation de l'effet de différentes conceptions de filetage sur la stabilité primaire des implants dentaires en utilisant la technique d'osséodensification dans le maxillaire postérieur : Essai clinique randomisé
Évaluation de l'effet de différentes conceptions de filetage sur la stabilité primaire des implants dentaires en utilisant la technique d'osséodensification dans le maxillaire postérieur : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction :
Contexte et justification :
Question de recherche :
L'utilisation d'implants dentaires à filetage couteau améliore-t-elle la stabilité primaire dans le maxillaire postérieur plus que les doubles filetages lors de l'utilisation de la technique d'ostéocondensation ?
Énoncé du problème :
La conception de l'implant affecte la stabilité de l'implant, en particulier la conception du filetage. L'ostéocondensation (OD) fonctionnant de manière non soustractive, condense l'ostéotomie de l'implant dans l'os mou en direction latérale, conduisant à un plus grand volume et densité osseuse, une augmentation du contact os-implant, avec une augmentation subséquente des niveaux de couple d'insertion et une réduction du micromouvement (Seo et al., 2022). Cependant, il a été affirmé que l'OD augmente la densité du lit osseux de l'implant mais n'améliore pas la stabilité primaire de l'implant (Almutairi et al., 2018).
Ainsi, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de différentes conceptions de filetage sur la stabilité primaire de l'implant dentaire en utilisant l'ostéocondensation dans la région maxillaire postérieure édentée.
- Justification de la conduite de la recherche :
Les implants dentaires sont devenus une option de traitement largement utilisée pour le remplacement des dents perdues. Le développement des implants dentaires a eu un impact majeur sur les patients. La restauration orale supportée par implant est devenue une option de traitement de plus en plus utilisée pour les patients partiellement et complètement édentés (Duong et al., 2022).
Le remplacement d'une dent à l'aide d'un implant découle d'une évolution des concepts, de la technologie et des applications cliniques, après des années de recherche fondamentale et d'études fondamentales sur le concept d'ostéoïntégration (Cooper et Shirazi, 2021).
Les paramètres de conception de l'implant posent les bases de propriétés comme la stabilité primaire de l'implant et la capacité à supporter la charge pendant ou après l'ostéoïntégration (Huang et al., 2023). La conception de l'implant est divisée en deux grandes catégories : la micro-conception et la macro-conception. La macro-conception comprend la forme du corps de l'implant, le filetage et la conception du filetage, tandis que la micro-constitution constitue la morphologie de surface, les matériaux de l'implant et le revêtement de surface (Kumar et al., 2024).
Les techniques chirurgicales de pose d'implant jouent également un rôle vital dans l'établissement de l'ostéoïntégration. Si, pendant la préparation de l'ostéotomie, la température de forage dépasse 47 °C pendant plus d'une minute, une ostéonécrose locale et une altération de l'ostéoïntégration peuvent survenir (Soldatos et al., 2022). Divers protocoles de forage ont été établis pour la pose d'implants, à savoir les techniques conventionnelles, de sous-préparation ou d'OD (Inchingolo et al., 2021).
Par conséquent, une stabilité initiale (primaire) élevée de l'implant est essentielle pour une ostéoïntégration réussie des implants avec l'os adjacent, et celle-ci est elle-même influencée par plusieurs facteurs, notamment la conception de l'implant, la taille, la macro et micro-surface, la qualité et la quantité d'os, et la technique chirurgicale utilisée pour la pose de l'implant en plus des compétences de l'opérateur (Xiao et al., 2024).
La densité osseuse est un facteur clé à considérer lors de la prédiction de la stabilité de l'implant. Une bonne technique chirurgicale et une bonne stabilité favorisent l'ostéoïntégration de l'implant. Le succès à long terme de la thérapie implantaire est atteint par la stabilité primaire de l'implant pour le support mécanique de l'os environnant au stade précoce et l'ostéoïntégration entre l'os environnant et l'implant par la régénération et le remodelage osseux au stade tardif (Huang et al., 2023). La stabilité primaire est particulièrement nécessaire dans l'os de mauvaise qualité. L'instabilité des implants dentaires entraîne un encapsulement fibreux et un échec à atteindre l'ostéoïntégration (Hossain et al., 2023).
Cliniquement, la stabilité primaire de l'implant dentaire peut être évaluée en utilisant plusieurs techniques, telles que la quantité de couple nécessaire pendant l'insertion, ou après l'insertion en utilisant la technologie d'analyse de fréquence de résonance mise en œuvre dans l'appareil Osstell, ou le principe de percussion mécanique utilisé dans le Periotest (Almutairi et al., 2018).
Bien que l'OD puisse minimiser l'utilisation d'autres techniques plus invasives, telles que la division de crête, l'élévation sinusienne et la greffe osseuse en onlay, il a été affirmé que la technique chirurgicale OD peut ne pas être efficace pour améliorer la stabilité primaire des implants dentaires, et que la macro-conception de l'implant dentaire n'est pas cruciale pour la stabilité primaire de l'implant tant que l'os environnant est de bonne quantité et qualité (Othman et al., 2024).
Explication du choix des comparateurs :
L'utilisation de l'ostéocondensation en combinaison avec ces conceptions de filetage est un facteur important dans cette étude, car elle améliore la densité osseuse et améliore la stabilité de l'implant par un compactage osseux contrôlé. Par conséquent, comparer différentes conceptions de filetage, telles que celles avec des filetages agressifs pour une grande rétention mécanique contre celles avec des filetages plus modérés pour moins de stress osseux, nous permet d'observer les différences dans les résultats de stabilité primaire.
7. Objectifs : L'objectif de cette étude est de comparer la stabilité primaire de l'implant dentaire avec une conception de filetage couteau par rapport à l'implant dentaire avec une conception de double filetage en utilisant la technique d'ostéocondensation.
Hypothèse :
Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation d'un implant dentaire à filetage couteau fournira une stabilité primaire des implants dentaires dans la région maxillaire postérieure plus que l'implant dentaire à double filetage.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- âge de 20 à 60 ans
- les deux sexes
- patient présentant une largeur déficiente au niveau du maxillaire postérieur
Critères d'exclusion :
- hygiène bucco-dentaire inadéquate
- habitude tabagique > 10 cigarettes par jour
- abus d'alcool ou de drogues
- grossesse
- infection locale ou systémique
- dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère
- affection pathologique osseuse ou des tissus mous au site chirurgical
- maladies systémiques non contrôlées
- habitudes parafonctionnelles
- incapacité ou refus de revenir pour les visites de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: conception de filets en forme de couteau pour implant dentaire
le groupe d'intervention est l'implant dentaire à filetage couteau utilisant la technique d'osseodensification
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implant dentaire avec conception à double filetage
implant dentaire avec conception de filets en forme de couteau
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Comparateur actif: implant dentaire à double filetage
le groupe témoin est l'implant dentaire à double filetage utilisant la technique d'osséodensification
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implant dentaire avec conception à double filetage
implant dentaire avec conception de filets en forme de couteau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité primaire de l'implant dentaire
Délai: la stabilité primaire sera mesurée immédiatement après la pose de l'implant et un deuxième enregistrement après 4 mois
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mesurer la stabilité primaire à l'aide de l'appareil osstell et de la cheville intelligente
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la stabilité primaire sera mesurée immédiatement après la pose de l'implant et un deuxième enregistrement après 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications de la hauteur osseuse marginale
Délai: après 6 mois de pose d'implant dentaire
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mesurer les changements de hauteur osseuse marginale en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique
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après 6 mois de pose d'implant dentaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- stability of dental implant
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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