Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri kierrerakenteiden vaikutuksen arviointi hammasimplantin primaariseen stabiilisuuteen osteodensifikaatiotekniikalla yläleuan takaosassa : Satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Akram Osman, Cairo University

Eri kierrerakenteiden vaikutuksen arviointi hampaansisäisen implantin ensisijaiseen stabiilisuuteen osteodensifikaatiotekniikalla yläleuan takaosassa : Satunnaistettu kliininen tutkimus

tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hammasimplantin primaarista stabiilisuutta veitsikierteisellä suunnittelulla varustetussa hammasimplantissa versus kaksinkertaisilla kierrekierteillä varustetussa hammasimplantissa käyttäen osteodensifikaatiotekniikkaa takimmaisessa yläleuassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto:

  1. Tausta ja perustelu:

    Tutkimuskysymys:

    Parantaako veitsikierteisten hammasimplantaattien käyttö primaarista stabiilisuutta yläleuan takaosassa enemmän kuin kaksoiskierteiset implantaatit, kun käytetään oaseodensifikaatiotekniikkaa?

    Ongelman kuvaus:

    Implantaatin suunnittelu vaikuttaa implantaatin stabiilisuuteen erityisesti kierresuunnitteluun. Oaseodensifikaatio (OD) toimii ei-subtraktiivisella tavalla tiivistäen implantaatin osteotomian pehmeää luuta sivusuunnassa, johtaen suurempaan luutilavuuteen ja tiheyteen, kasvaneeseen luu-implantaattikontaktiin, sitä seuraavaan lisääntyneeseen asennusvääntöön ja mikroliikkeen vähenemiseen (Seo et al., 2022). Kuitenkin on väitetty, että OD lisää implantaatin luusänken tiheyttä, mutta ei paranna implantaatin primaarista stabiilisuutta (Almutairi et al., 2018).

    Tämän tutkimuksen tavoite on arvioida erilaisten kierresuunnitelmien vaikutusta hammasimplantaatin primaariseen stabiilisuuteen käyttäen oaseodensifikaatiota yläleuan takaosan pidentymättömillä alueilla.

  2. Tutkimuksen suorittamisen perustelu:

Hammasimplantaatit ovat tulleet laajasti käytetyssä hoidon vaihtoehdossa kadonneiden hampaiden korvaamiseen. Hammasimplantaattien kehityksellä on ollut merkittävä vaikutus potilaisiin. Implantaatilla tuettu suun restauraatio on tullut yhä enemmän käytetyssä hoidon vaihtoehdossa osittain ja täysin pidentymättömille potilaille (Duong et al., 2022).

Hampaan korvaaminen implantaatilla on peräisin käsitteiden, teknologian ja kliinisten sovellusten kehityksestä, joka on seurannut vuosia perustutkimusta ja perusopintoja oaseointegraation käsitteestä (Cooper ja Shirazi, 2021).

Implantaatin suunnitteluparametrit luovat perustan ominaisuuksille, kuten implantaatin primaariselle stabiilisuudelle ja kyvylle kestää kuormitusta oaseointegraation aikana tai sen jälkeen (Huang et al., 2023). Implantaatin suunnittelu jaetaan kahteen pääluokkaan: mikrosuunnittelu ja makrosuunnittelu. Makrosuunnittelu sisältää implantaattirungon muodon, kierteen ja kierresuunnittelun, kun taas mikrosuunnittelu muodostuu pinnan morfologiasta, implantaattimateriaaleista ja pintapinnoitteesta (Kumar et al., 2024).

Implantaatin asennuksen kirurgiset tekniikat myös pelaavat tärkeän roolin oaseointegraation saavuttamisessa. Jos osteotomian valmistelun aikassa poraamislämpötila ylittää 47°C yli minuutin ajan, paikallinen osteonekroosi ja heikentynyt oaseointegraatio voivat tapahtua (Soldatos et al., 2022). Erilaisia porausprotokollia on vahvistettu implantaatin asennukseen, nimittäin perinteiset, alivalmistelu- tai OD-tekniikat (Inchingolo et al., 2021).

Siksi korkea alkuperäinen (primaarinen) implantaatin stabiilisuus on välttämätöntä implantaattien onnistuneelle oaseointegraatiolle viereisen luun kanssa, ja tähän vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien implantaatin suunnittelu, koko, makro- ja mikropinta, luun laatu ja määrä sekä implantaatin asennukseen käytetty kirurginen tekniikka lisäksi operaattorin taitoihin (Xiao et al., 2024).

Luuntiheys on keskeinen tekijä, joka on otettava huomioon ennakoitaessa implantaatin stabiilisuutta. Hyvä kirurginen tekniikka ja hyvä stabiilisuus suosivat implantaatin oaseointegraatiota. Implantaattihoidon pitkän aikavälin menestys saavutetaan implantaatin primaarisella stabiilisuudella mekaanisena tuena ympäröivästä luusta varhaisessa vaiheessa ja oaseointegraatiolla ympäröivän luun ja implantaatin välillä luun uusiutumisen ja remontin kautta myöhemmässä vaiheessa (Huang et al., 2023). Primaarinen stabiilisuus on erityisen tarpeellinen heikkolaatuisessa luussa. Hammasimplantaattien epästabiilisuus johtaa kuitukapseloitumiseen ja oaseointegraation epäonnistumiseen (Hossain et al., 2023).

Kliinisesti hammasimplantaatin primaarista stabiilisuutta voidaan arvioida useilla tekniikoilla, kuten asennuksen aikana tarvittavan vääntömäärän mukaan tai asennuksen jälkeen käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiteknologiaa, joka on toteutettu Osstell-laitteessa, tai mekaanisen perkussion periaatetta, jota käytetään Periotestissä (Almutairi et al., 2018).

Vaikka OD saattaa minimoida muiden tunkeutuvampien tekniikoiden, kuten harjanteen halkaisun, sivuontelon noston ja onlay-luusiirron, käyttöä, on esitetty väite, että OD-kirurginen tekniikka ei ehkä ole tehokas parantamaan hammasimplantaattien primaarista stabiilisuutta, ja että hammasimplantaatin makrosuunnittelu ei ole ratkaisevaa implantaatin primaariselle stabiilisuudelle niin kauan kuin ympäröivä luu on hyvää määrää ja laatua (Othman et al., 2024).

Selitys vertailijoiden valinnalle:

Oaseodensifikaation käyttö yhdessä näiden kierresuunnitelmien kanssa on tärkeä tekijä tässä tutkimuksessa, koska se parantaa luuntiheyttä ja parantaa implantaatin stabiilisuutta hallitun luutiivistyksen kautta. Siksi erilaisten kierresuunnitelmien, kuten aggressiivisten kierteiden suuresta mekaanisesta retentiosta vähemmän luustressa oleviin maltillisempiin kierteisiin, vertaileminen mahdollistaa erojen havaitsemisen primaarisen stabiilisuuden tuloksissa.

7. Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla hammasimplantaatin primaarista stabiilisuutta veitsikierresuunnittelulla versus hammasimplantaatin kaksoiskierresuunnittelulla käyttäen oaseodensifikaatiotekniikkaa.

Hypoteesi:

Oletamme, että veitsikierteisten hammasimplantaattien käyttö tarjoaa hammasimplantaattien primaarisen stabiilisuuden yläleuan takaosassa enemmän kuin kaksoiskierteiset hammasimplantaatit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Otoskriteerit:

  • ikä 20–60 vuotta
  • molemmat sukupuolet
  • potilas, jolla on takimmaisen yläleuan alueella puutteellinen leveyys

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön suuhygienia
  • tupakointi > 10 savuketta päivässä
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • raskaus
  • paikallinen tai systeeminen infektio
  • vakava maksa- tai munuaistoiminnan häiriö
  • luu- tai pehmytkudospatologia leikkausalueella
  • hallitsemattomat systeemiset sairaudet
  • parafunktionaaliset tottumukset
  • kyvyttömyys tai haluttomuus palata seurantakäynneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: veitsikierteinen hammasimplantti
interventioryhmä on veitsikierteinen hammasimplantaatti, joka käyttää osseodensifikaatiotekniikkaa
hammasimplantaatti kaksoiskierteellä
hammasimplantti veitsikierteellä
Active Comparator: kaksoiskierresuunnittelun hammasimplantti
vertailuryhmässä on kaksoiskierteinen hammasimplantaatti oseodensifikaatiotekniikalla
hammasimplantaatti kaksoiskierteellä
hammasimplantti veitsikierteellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hampaansisäisen implantin primaarinen stabiliteetti
Aikaikkuna: Ensisijainen vakaus mitataan välittömästi implantin asennuksen jälkeen ja 2. mittaus 4 kuukauden kuluttua
enssisijaisen stabiilisuuden mittaaminen osstell-laitteella ja smart pegillä
Ensisijainen vakaus mitataan välittömästi implantin asennuksen jälkeen ja 2. mittaus 4 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reunan luukorkeuden muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta hammasimplantaatin asennuksen jälkeen
reunan luukorkeuden muutosten mittaaminen käyttämällä kartiokeilat-tietokonekerroskuvaus (CBCT)
6 kuukautta hammasimplantaatin asennuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa