Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av ulike gevinddesign på primær stabilitet av dentalimplantat ved bruk av osseodensifikasjonsteknikk i bakre overkjeve: Randomisert klinisk studie

17. november 2025 oppdatert av: Akram Osman, Cairo University

Evaluering av effekten av ulike gjengedesign på primær stabilitet av dental implantat ved bruk av osseodensifikasjonsteknikk i bakre overkjeve: Randomisert klinisk studie

målet med denne studien er å sammenligne den primære stabiliteten til tannimplantat med knivgjengedesign kontra tannimplantat med dobbeltgjengedesign ved bruk av osseodensifiseringsteknikk i bakre overkjeve.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning:

  1. Bakgrunn og rasjonalitet:

    Forskningsspørsmål:

    Forbedrer bruken av knivgjenger tannimplantater den primære stabiliteten i den bakre overkjeven mer enn doble gjenger når man bruker osseodensifiseringsteknikken?

    Problemstilling:

    Implantatdesign påvirker implantatstabilitet, spesielt gjengedesign. Osseodensifisering (OD) jobber på en ikke-subtraktiv måte, komprimerer implantatosteotomien i mye ben i lateral retning, noe som fører til større benvolum og tetthet, en økning i ben-implantatkontakten, med påfølgende økning i innsettingsmomentnivåer og reduksjon i mikrobevegelser (Seo et al., 2022). Det er imidlertid hevdet at OD øker tettheten i implantatets benleie, men ikke forbedrer implantatets primære stabilitet (Almutairi et al., 2018).

    Målet med denne studien er derfor å evaluere effekten av ulike gjengedesign på primær stabilitet av tannimplantater ved bruk av osseodensifisering i den bakre tannløse overkjeven.

  2. Rasjonalitet for å gjennomføre forskningen:

Tannimplantater har blitt en behandlingsmulighet som er mye brukt for erstatning av tapte tenner. Utviklingen av tannimplantater har hatt en stor innvirkning på pasientene. Implantatstøttet oral rekonstruksjon har blitt en i økende grad brukt behandlingsmulighet for delvis og fullstendig tannløse pasienter (Duong et al., 2022).

Erstatning av en tann ved hjelp av et implantat stammer fra en utvikling i konsepter, teknologi og kliniske applikasjoner, etter år med grunnleggende forskning og fundamentale studier om konseptet osseointegrering (Cooper og Shirazi, 2021).

Implantatdesignparametere legger grunnlaget for egenskaper som implantatets primære stabilitet og evne til å tåle belastning under eller etter osseointegrering (Huang et al., 2023). Implantatdesign er delt inn i to hovedkategorier: mikroddesign og makrodesign. Makrodesign inkluderer implantatkroppsform, gjenger og gjengedesign, mens mikroddesign utgjør overflatemorfologi, implantatmaterialer og overflatebelegg (Kumar et al., 2024).

Kirurgiske teknikker for implantatplassering spiller også en avgjørende rolle i etablering av osseointegrering. Hvis boretemperaturen under osteotomiforberedelse overstiger 47°C i mer enn ett minutt, kan lokal osteonekrose og svekket osseointegrering oppstå (Soldatos et al., 2022). Ulike boreprotokoller er etablert for implantatplassering, nemlig konvensjonell, underforberedelse eller OD-teknikker (Inchingolo et al., 2021).

Derfor er en høy initial (primær) implantatstabilitet avgjørende for vellykket osseointegrering av implantater med det tilstøtende benet, og dette påvirkes selv av flere faktorer inkludert implantatdesign, størrelse, makro- og mikrooverflate, kvalitet og kvantitet av ben, og den kirurgiske teknikken brukt for implantatplassering i tillegg til operatørens ferdigheter (Xiao et al., 2024).

Bentetthet er en nøkkelfaktor å vurdere når man skal forutsi implantatstabilitet. En god kirurgisk teknikk og god stabilitet favoriserer implantatosseointegrering. Den langsiktige suksessen til implantatbehandling oppnås ved implantatets primære stabilitet for mekanisk støtte fra det omkringliggende benet i tidlig fase og osseointegrering mellom det omkringliggende benet og implantatet gjennom benregenerering og ommodellering i sen fase (Huang et al., 2023). Primær stabilitet er spesielt nødvendig i ben av dårlig kvalitet. Ustabiliteten til tannimplantater resulterer i fibrøs innkapsling og manglende oppnåelse av osseointegrering (Hossain et al., 2023).

Klinisk kan den primære stabiliteten til tannimplantater evalueres ved hjelp av flere teknikker, som mengden moment som trengs under innsetting, eller etter innsetting ved hjelp av resonansfrekvensanalyseteknologien implementert i Osstell-enheten, eller det mekaniske perkusjonsprinsippet brukt i Periotest (Almutairi et al., 2018).

Selv om OD kan minimere bruken av andre mer invasive teknikker, som kammesplitting, bihjeløfting og påleggsbeitransplantat, er det hevdet at OD-kirurgiteknikken kanskje ikke er effektiv i å forbedre den primære stabiliteten til tannimplantater, og at tannimplantatets makrodesign ikke er avgjørende for implantatets primære stabilitet så lenge det omkringliggende benet er av god kvantitet og kvalitet (Othman et al., 2024).

Forklaring for valg av sammenligningsgrupper:

Bruken av osseodensifisering i kombinasjon med disse gjengedesignene er en viktig faktor i denne studien, ettersom det øker bentettheten og forbedrer implantatstabiliteten gjennom kontrollert benkomprimering. Derfor lar sammenligning av ulike gjengedesign, som de med aggressive gjenger for god mekanisk retensjon versus de med mer moderate gjenger for mindre benstress, oss observere forskjeller i primære stabilitetsutfall.

7. Mål: Målet med denne studien er å sammenligne den primære stabiliteten til tannimplantater med knivgjengedesign versus tannimplantater med dobbeltgjengedesign ved bruk av osseodensifiseringsteknikk.

Hypotese:

Vi antar at bruk av knivgjenger tannimplantater vil gi primær stabilitet av tannimplantater i den bakre overkjeven mer enn dobbeltgjenger tannimplantater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder fra 20 til 60 år
  • begge kjønn
  • pasient med manglende bredde i bakre overkjeve

Eksklusjonskriterier:

  • utilstrekkelig munnhygiene
  • røykevaner > 10 sigaretter per dag
  • misbruk av alkohol eller narkotika
  • graviditet
  • lokal eller systemisk infeksjon
  • alvorlig lever- eller nyrefunksjonssvikt
  • beve- eller bløtvevspatologisk tilstand på operasjonsstedet
  • ukontrollerte systemiske sykdommer
  • parafunksjonelle vaner
  • manglende evne eller vilje til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: knivgjenger design tannimplantat
intervensjonsgruppen er knivgjengedentalimplantatet ved bruk av osseodensifiseringsteknikken
dentalimplantat med dobbeltgjengedesign
tannimplantat med knivgjengerdesign
Aktiv komparator: dobbelgjengede design tannimplantat
kontrollgruppen er den dobbeltgjengede tannimplantatet ved bruk av osseodensifiseringsteknikk
dentalimplantat med dobbeltgjengedesign
tannimplantat med knivgjengerdesign

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primær stabilitet av dentalt implantat
Tidsramme: primær stabilitet vil bli målt umiddelbart etter implantatplassering og 2. oppføring etter 4 måneder
måling av den primære stabiliteten ved bruk av osstell-enhet og smart peg
primær stabilitet vil bli målt umiddelbart etter implantatplassering og 2. oppføring etter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
marginal benhøydeendringer
Tidsramme: etter 6 måneder med tannimplantat-plassering
måle endringer i marginal benhøyde ved hjelp av cone beam CT
etter 6 måneder med tannimplantat-plassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere