CABG 수술 후 가정 기반 대 병원 기반 심장 재활
2025년 11월 19일 업데이트: Yan Liu, The First Hospital of Hebei Medical University
관상동맥우회로이식술 후 환자에서 가정 기반 원격 재활과 센터 기반 심장 재활이 심폐 기능 및 운동 능력에 미치는 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자들을 대상으로 12주 가정 기반 원격 재활(HBTCR) 프로그램의 효과를 전통적인 센터 기반 심장 재활(CBCR) 및 일반 치료와 비교하기 위해 설계되었습니다.
주요 목표는 최대 산소 소비량(VO₂ peak)으로 측정된 심폐 기능과 6분 걷기 검사(6MWT)로 측정된 운동 능력의 변화를 평가하여 HBTCR이 CBCR의 실현 가능한 대안인지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
심장 재활(CR)은 관상동맥우회술(CABG) 후 환자의 장기적 결과 개선을 위한 Class IA 권고사항이지만, 이동, 비용, 일정 등의 장벽으로 인해 전통적인 센터 기반 프로그램(CBCR) 참여율은 낮습니다.
가정 기반 원격 재활(HBTCR)이 잠재적 해결책으로 부상하고 있습니다.
이 연구는 구조화된 HBTCR 프로그램이 CBCR만큼 효과적인지 엄격하게 평가하기 위해 3군, 전향적, 단일 기관 무작위 대조 시험으로 진행되었습니다.
총 110명의 CABG 후 4-8주 경과 환자가 HBTCR군, CBCR군, 또는 교육 팜플렛을 받는 일반 치료 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
HBTCR군은 가정에서 처방된 운동을 착용형 모니터와 모바일 앱을 사용하여 수행하고, 재활 팀의 주간 원격 모니터링을 받았습니다.
CBCR군은 주 3회 병원에서 감독된 세션에 참석했습니다.
대조군은 표준 추적 관찰과 교육 자료를 받았습니다.
중재는 12주간 지속되었으며, 기저선과 12주 시점에 심폐 기능, 운동 능력, 심장 기능, 심리 상태, 삶의 질 평가가 수행되었습니다.
이 연구는 CABG 후 재활을 위한 효과적인 대안적 치료 모델로서 HBTCR에 대한 강력한 증거를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세에서 75세 사이의 환자.
- 4주에서 8주 전에 관상동맥우회로이식술(CABG)을 받은 경우.
- 임상적으로 안정된 상태.
- 서면 동의서를 작성할 수 있는 경우.
- 인지 기능 장애가 없는 경우.
제외 기준:
- 급성 비대응성 심부전.
- 운동 프로그램 참여를 방해할 수 있는 심각한 신체적 동반질환(예: 골절, 심각한 청각 장애).
- 최근 뇌졸중이나 폐색전증.
- 중증 간 또는 신장 기능 장애.
- 불안정 협심증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 원격 재활(HBTCR) 그룹
참가자들은 가정에서 수행할 맞춤형 12주 심장 재활 프로그램을 받았습니다.
그들에게는 착용형 심박수 모니터가 제공되었으며, 모바일 애플리케이션을 사용하여 운동 세션과 활력 징후를 기록했습니다.
재활 팀은 그들의 진행 상황을 원격으로 모니터링하고 매주 전화 또는 영상 통화를 통해 소통했습니다.
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12주간의 포괄적인 심장 재활 프로그램입니다.
운동 처방(빈도, 강도, 지속 시간, 유형)은 기초 심폐 운동 검사를 바탕으로 하였으며, 일반적으로 심박수 예비력의 40-60%에서 시작하여 점진적으로 증가시켰습니다.
이 프로그램에는 유산소 운동과 저항 운동 구성 요소가 포함되었습니다.
이 중재는 원격(HBTCR 그룹)으로 또는 대면(CBCR 그룹)으로 주 3회 제공되었습니다.
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활성 비교기: 센터 기반 심장 재활(CBCR) 그룹
참가자들은 병원 재활센터에서 주 3회, 12주 동안 감독 하에 진행되는 심장 재활 세션에 참석했습니다.
각 세션에는 의료진의 직접적인 감독 하에 워밍업, 유산소 운동, 저항 운동, 쿨다운이 포함되었습니다.
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12주간의 포괄적인 심장 재활 프로그램입니다.
운동 처방(빈도, 강도, 지속 시간, 유형)은 기초 심폐 운동 검사를 바탕으로 하였으며, 일반적으로 심박수 예비력의 40-60%에서 시작하여 점진적으로 증가시켰습니다.
이 프로그램에는 유산소 운동과 저항 운동 구성 요소가 포함되었습니다.
이 중재는 원격(HBTCR 그룹)으로 또는 대면(CBCR 그룹)으로 주 3회 제공되었습니다.
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가짜 비교기: 대조군
참가자들은 일반적인 진료를 받았으며, 이는 정기적인 후속 진료 예약과 구두 지침 및 인쇄된 팜플렛을 통해 제공되는 표준 건강 교육을 포함했습니다.
그들은 구조화되거나 모니터링된 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
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참가자들은 구조화되거나 모니터링되는 운동 계획 없이 약물 순응도, 식이요법, 신체 활동에 관한 일반적인 조언과 같은 주제를 다루는 정기적인 추적 관찰 및 표준 건강 교육 팸플릿을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 섭취량(VO₂ peak)의 변화
기간: 기준선, 12주
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트레드밀에서 증상 제한 프로토콜을 사용한 심폐 운동 검사(CPET)로 mL/kg/min 단위로 측정되었습니다. 기준선부터 12주까지의 변화를 평가했습니다.
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기준선, 12주
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6분 보행 거리(6MWD)의 변화
기간: 기준선, 12주
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미터로 측정되며, 환자가 평평하고 단단한 표면에서 6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리를 평가합니다.
기준선부터 12주까지의 변화를 평가했습니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 구혈률(LVEF)의 변화
기간: 기준선, 12주
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경흉부 심초음파로 백분율(%)로 평가됨.
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기준선, 12주
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1초간 강제 호기량 대 강제 폐활량 비율(FEV1/FVC)의 변화
기간: 기준선, 12주
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폐 기능을 평가하기 위해 폐활량 측정법으로 측정됩니다.
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기준선, 12주
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심리 상태 변화 (불안)
기간: 기준점, 12주
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해밀턴 불안 척도(HAMA)를 사용하여 평가되었습니다.
점수가 낮을수록 불안이 적음을 나타냅니다.
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기준점, 12주
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심리 상태 변화 (우울증)
기간: 기준선, 12주
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해밀턴 우울 척도(HAMD)를 사용하여 평가되었습니다.
점수가 낮을수록 우울증이 덜 심함을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주
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의료 결과 연구 36항목 짧은 형태 건강 설문(SF-36)을 사용하여 측정되었으며, 이는 건강의 여덟 가지 영역을 평가합니다.
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기준선, 12주
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심장지수(CI) 변화
기간: Baseline, 12 weeks
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체표면적에 대한 심박출량을 측정하기 위해 비침습적으로 평가되었습니다.
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Baseline, 12 weeks
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재활 프로그램 준수
기간: 최대 12주
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HBTCR 및 CBCR 그룹의 총 36회 처방 세션 중 완료된 세션의 비율로 계산됩니다.
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최대 12주
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주요 이상반응 발생률
기간: 최대 12주
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주요 심혈관 이상 사건(예: 사망, 심근경색, 긴급 혈관재형성술)을 경험한 참가자 수
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최대 12주
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뇌졸중 용적 지수(SVI)의 변화
기간: 기준선, 12주
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체표면적 대비 한 박동당 심실에서 펌핑되는 혈액량을 측정하기 위해 비침습적으로 평가됩니다.
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기준선, 12주
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전신혈관저항지수(SVRI) 변화
기간: 기준선, 12주
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전신 혈관이 혈류에 제공하는 저항을 측정하기 위해 비침습적으로 평가되며, 체표면적에 맞게 지수화됩니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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