Reabilitação Cardíaca Domiciliar versus Reabilitação Cardíaca em Centro após Cirurgia CABG
19 de novembro de 2025 atualizado por: Yan Liu, The First Hospital of Hebei Medical University
Eficácia da Telerreabilitação Domiciliária Versus Reabilitação Cardíaca em Centro na Função Cardiopulmonar e Capacidade de Exercício em Doentes Após Cirurgia de Revascularização Miocárdica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado randomizado foi concebido para comparar a eficácia de um programa de telereabilitação domiciliária (HBTCR) de 12 semanas com a reabilitação cardíaca tradicional baseada em centro (CBCR) e os cuidados habituais em doentes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
O principal objetivo foi avaliar as alterações na função cardiopulmonar, medida pelo consumo máximo de oxigénio (VO₂ pico), e a capacidade de exercício, medida pelo teste de marcha de 6 minutos (6MWT), para determinar se a HBTCR é uma alternativa viável à CBCR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a reabilitação cardíaca (CR) seja uma recomendação Classe IA para doentes após cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) para melhorar os resultados a longo prazo, a participação em programas tradicionais baseados em centros (CBCR) é baixa devido a barreiras como deslocações, custos e agendamento.
A telereabilitação domiciliária (HBTCR) surge como uma solução potencial.
Este estudo foi um ensaio controlado randomizado prospectivo de três braços e centro único para avaliar rigorosamente se um programa estruturado de HBTCR é tão eficaz quanto o CBCR.
Um total de 110 doentes, 4-8 semanas após CABG, foram randomizados em três grupos: HBTCR, CBCR, ou um grupo de controlo que recebeu cuidados habituais com panfletos educativos.
O grupo HBTCR realizou exercícios prescritos em casa, utilizando monitores vestíveis e uma aplicação móvel, com monitorização remota semanal por uma equipa de reabilitação.
O grupo CBCR participou em sessões supervisionadas no hospital três vezes por semana.
O grupo de controlo recebeu acompanhamento padrão e materiais educativos.
As intervenções duraram 12 semanas, com avaliações da função cardiopulmonar, capacidade de exercício, função cardíaca, estado psicológico e qualidade de vida realizadas no início e às 12 semanas.
O estudo visou fornecer evidências robustas para a HBTCR como um modelo alternativo eficaz de cuidados para a reabilitação pós-CABG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 30 e 75 anos.
- Submeteram-se a Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CRM) 4 a 8 semanas antes.
- Em condição clínica estável.
- Capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
- Sem deficiências cognitivas.
Critérios de Exclusão:
- Insuficiência cardíaca aguda descompensada.
- Comorbilidades físicas graves (por exemplo, fraturas, deficiência auditiva grave) que impediriam a participação num programa de exercício.
- Acidente vascular cerebral ou embolia pulmonar recente.
- Disfunção hepática ou renal significativa.
- Angina instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telerreabilitação Domiciliária (HBTCR)
Os participantes receberam um programa personalizado de reabilitação cardíaca de 12 semanas para realizar em casa.
Foram-lhes fornecidos um monitor de frequência cardíaca vestível e utilizaram uma aplicação móvel para registar as suas sessões de exercício e sinais vitais.
Uma equipa de reabilitação monitorizou remotamente o seu progresso e comunicou semanalmente por telefone ou videochamada.
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Um programa de reabilitação cardíaca abrangente de 12 semanas.
A prescrição de exercício (frequência, intensidade, duração, tipo) baseou-se num teste de exercício cardiopulmonar de base, tipicamente começando a 40-60% da reserva de frequência cardíaca e aumentando progressivamente.
O programa incluiu componentes de treino aeróbico e de resistência.
Esta intervenção foi realizada remotamente (grupo HBTCR) ou presencialmente (grupo CBCR), três vezes por semana.
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Cardíaca Baseada em Centro (CBCR)
Os participantes frequentaram sessões supervisionadas de reabilitação cardíaca no centro de reabilitação do hospital três vezes por semana durante 12 semanas.
Cada sessão incluiu aquecimento, exercício aeróbico, treino de resistência e retorno à calma sob a supervisão direta de uma equipa de saúde.
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Um programa de reabilitação cardíaca abrangente de 12 semanas.
A prescrição de exercício (frequência, intensidade, duração, tipo) baseou-se num teste de exercício cardiopulmonar de base, tipicamente começando a 40-60% da reserva de frequência cardíaca e aumentando progressivamente.
O programa incluiu componentes de treino aeróbico e de resistência.
Esta intervenção foi realizada remotamente (grupo HBTCR) ou presencialmente (grupo CBCR), três vezes por semana.
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Comparador Falso: Grupo de Controlo
Os participantes receberam cuidados habituais, que incluíram consultas de acompanhamento de rotina e educação para a saúde padrão fornecida através de instruções verbais e folhetos impressos.
Não participaram num programa de exercícios estruturado ou monitorizado.
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Os participantes receberam acompanhamento de rotina e panfletos de educação para a saúde padrão que cobriam tópicos como adesão à medicação, dieta e conselhos gerais sobre atividade física, sem um plano de exercícios estruturado ou monitorizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Pico de Consumo de Oxigénio (VO₂ pico)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido em mL/kg/min por teste de exercício cardiopulmonar (CPET) numa passadeira usando um protocolo limitado por sintomas.
A mudança desde a linha de base até às 12 semanas foi avaliada.
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração na Distância Percorrida no Teste de 6 Minutos (6MWD)
Prazo: Baseline, 12 semanas
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Medido em metros, avaliando a distância máxima que um paciente pode caminhar em 6 minutos numa superfície plana e dura.
A mudança desde a linha de base até às 12 semanas foi avaliada.
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Baseline, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Avaliado como uma percentagem (%) por ecocardiografia transtorácica.
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração na Razão do Volume Expiratório Forçado no 1º segundo para a Capacidade Vital Forçada (FEV1/FVC)
Prazo: Baseline, 12 semanas
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Medido por espirometria para avaliar a função pulmonar.
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Baseline, 12 semanas
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Alteração do Estado Psicológico (Ansiedade)
Prazo: Baseline, 12 semanas
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Avaliado através da Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA).
Uma pontuação mais baixa indica menos ansiedade.
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Baseline, 12 semanas
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Alteração no Estado Psicológico (Depressão)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Avaliado com a Escala de Depressão de Hamilton (HAMD).
Uma pontuação mais baixa indica menos depressão.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Baseline, 12 semanas
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Medido através do Inquérito de Saúde do Estudo de Resultados Médicos com 36 Itens (SF-36), que avalia oito domínios da saúde.
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Baseline, 12 semanas
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Alteração no Índice Cardíaco (IC)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Avaliado de forma não invasiva para medir o débito cardíaco em relação à superfície corporal.
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Linha de base, 12 semanas
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Adesão ao Programa de Reabilitação
Prazo: Até 12 semanas
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Calculado como a percentagem de sessões concluídas em relação ao total de 36 sessões prescritas para os grupos HBTCR e CBCR.
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Até 12 semanas
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Incidência de Eventos Adversos Graves
Prazo: Até 12 semanas
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Número de participantes que experienciam eventos cardiovasculares adversos maiores (ex.: morte, enfarte do miocárdio, revascularização urgente).
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Até 12 semanas
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Alteração no Índice de Volume Sistólico (SVI)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Avaliado de forma não invasiva para medir o volume de sangue bombeado do ventrículo por batimento em relação à superfície corporal.
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração no Índice de Resistência Vascular Sistémica (SVRI)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Avaliado de forma não invasiva para medir a resistência ao fluxo sanguíneo oferecida por toda a vasculatura sistémica, indexada à área de superfície corporal.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S00775-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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