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Réadaptation cardiaque à domicile versus en centre après chirurgie de pontage aorto-coronarien

19 novembre 2025 mis à jour par: Yan Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

Efficacité de la téléréadaptation à domicile par rapport à la réadaptation cardiaque en centre sur la fonction cardiorespiratoire et la capacité d'exercice chez les patients après pontage aortocoronarien : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour comparer l'efficacité d'un programme de téléréadaptation à domicile (HBTCR) de 12 semaines à la réadaptation cardiaque traditionnelle en centre (CBCR) et aux soins habituels chez des patients ayant subi un pontage aortocoronarien (CABG). L'objectif principal était d'évaluer les changements de la fonction cardiopulmonaire, mesurés par la consommation maximale d'oxygène (VO₂ pic), et la capacité d'exercice, mesurée par le test de marche de 6 minutes (6MWT), afin de déterminer si le HBTCR est une alternative viable au CBCR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que la réadaptation cardiaque (RC) soit une recommandation de classe IA pour les patients après un pontage aorto-coronarien (PAC) afin d'améliorer les résultats à long terme, la participation aux programmes traditionnels en centre (CBCR) est faible en raison d'obstacles tels que les déplacements, le coût et les horaires. La téléréadaptation à domicile (HBTCR) apparaît comme une solution potentielle. Cette étude était un essai contrôlé randomisé prospectif à trois bras et monocentrique pour évaluer rigoureusement si un programme structuré de HBTCR est aussi efficace que le CBCR. Au total, 110 patients, 4 à 8 semaines après un PAC, ont été randomisés en trois groupes : HBTCR, CBCR ou un groupe témoin recevant les soins habituels avec des brochures éducatives. Le groupe HBTCR a effectué des exercices prescrits à domicile, en utilisant des moniteurs portables et une application mobile, avec une surveillance hebdomadaire à distance par une équipe de réadaptation. Le groupe CBCR a participé à des sessions supervisées à l'hôpital trois fois par semaine. Le groupe témoin a reçu un suivi standard et des documents éducatifs. Les interventions ont duré 12 semaines, avec des évaluations de la fonction cardiopulmonaire, de la capacité d'exercice, de la fonction cardiaque, de l'état psychologique et de la qualité de vie réalisées au départ et à 12 semaines. L'étude visait à fournir des preuves solides pour la HBTCR comme modèle alternatif efficace de soins pour la réadaptation post-PAC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 30 à 75 ans.
  • Avoir subi un pontage aorto-coronarien (PAC) 4 à 8 semaines auparavant.
  • Être dans un état clinique stable.
  • Être capable de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Aucune déficience cognitive.

Critères d'exclusion :

  • Insuffisance cardiaque aiguë décompensée.
  • Comorbidités physiques sévères (par exemple, fractures, déficience auditive sévère) qui empêcheraient la participation à un programme d'exercice.
  • Accident vasculaire cérébral ou embolie pulmonaire récente.
  • Dysfonctionnement hépatique ou rénal significatif.
  • Angor instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Téléréadaptation à Domicile (HBTCR)
Les participants ont reçu un programme personnalisé de réadaptation cardiaque de 12 semaines à effectuer à domicile. Ils ont reçu un moniteur de fréquence cardiaque portable et ont utilisé une application mobile pour enregistrer leurs séances d'exercice et leurs signes vitaux. Une équipe de réadaptation a surveillé leurs progrès à distance et a communiqué chaque semaine par téléphone ou appel vidéo.
Un programme complet de réadaptation cardiaque de 12 semaines. La prescription d'exercice (fréquence, intensité, durée, type) était basée sur un test d'effort cardiopulmonaire initial, commençant généralement à 40-60 % de la réserve de fréquence cardiaque et augmentant progressivement. Le programme comprenait des composantes d'entraînement aérobie et de résistance. Cette intervention était dispensée soit à distance (groupe HBTCR) soit en personne (groupe CBCR), trois fois par semaine.
Comparateur actif: Groupe de réadaptation cardiaque en centre (CBCR)
Les participants ont assisté à des séances supervisées de réadaptation cardiaque au centre de réadaptation de l'hôpital trois fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque séance comprenait un échauffement, des exercices aérobiques, un entraînement en résistance et une récupération sous la supervision directe d'une équipe de soins de santé.
Un programme complet de réadaptation cardiaque de 12 semaines. La prescription d'exercice (fréquence, intensité, durée, type) était basée sur un test d'effort cardiopulmonaire initial, commençant généralement à 40-60 % de la réserve de fréquence cardiaque et augmentant progressivement. Le programme comprenait des composantes d'entraînement aérobie et de résistance. Cette intervention était dispensée soit à distance (groupe HBTCR) soit en personne (groupe CBCR), trois fois par semaine.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les participants ont reçu les soins habituels, qui comprenaient des rendez-vous de suivi de routine et une éducation sanitaire standard dispensée par des instructions verbales et des brochures imprimées. Ils n'ont pas participé à un programme d'exercice structuré ou supervisé.
Les participants ont bénéficié d'un suivi de routine et de brochures éducatives standard sur la santé couvrant des sujets tels que l'observance médicamenteuse, l'alimentation et des conseils généraux sur l'activité physique, sans plan d'exercice structuré ou supervisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la consommation maximale d'oxygène (VO₂ pic)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Mesuré en mL/kg/min par test d'effort cardiopulmonaire (CPET) sur tapis roulant en utilisant un protocole limité par les symptômes. Le changement par rapport à la valeur initiale à 12 semaines a été évalué.
Ligne de base, 12 semaines
Changement de la distance de marche de 6 minutes (6MWD)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Mesuré en mètres, évaluant la distance maximale qu'un patient peut parcourir en 6 minutes sur une surface plane et dure. Le changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines a été évalué.
Ligne de base, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Évalué en pourcentage (%) par échocardiographie transthoracique.
Ligne de base, 12 semaines
Changement du rapport du volume expiratoire maximal seconde sur la capacité vitale forcée (VEMS/CVF)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Mesuré par spirométrie pour évaluer la fonction pulmonaire.
Ligne de base, 12 semaines
Évolution de l'état psychologique (Anxiété)
Délai: Baseline, 12 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA). Un score plus bas indique une anxiété moindre.
Baseline, 12 semaines
Changement de l'état psychologique (dépression)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD). Un score plus bas indique une dépression moins sévère.
Ligne de base, 12 semaines
Changement de la qualité de vie
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Mesuré à l'aide de l'enquête sur la santé en 36 items du Medical Outcomes Study (SF-36), qui évalue huit domaines de la santé.
Ligne de base, 12 semaines
Changement de l'index cardiaque (IC)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Évalué de manière non invasive pour mesurer le débit cardiaque par rapport à la surface corporelle.
Ligne de base, 12 semaines
Adhésion au programme de réadaptation
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Calculé comme le pourcentage de sessions terminées sur les 36 sessions prescrites au total pour les groupes HBTCR et CBCR.
Jusqu'à 12 semaines
Incidence des événements indésirables majeurs
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Nombre de participants ayant subi des événements cardiovasculaires majeurs indésirables (par exemple, décès, infarctus du myocarde, revascularisation urgente).
Jusqu'à 12 semaines
Changement de l'index de volume d'éjection systolique (IVES)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Évalué de manière non invasive pour mesurer le volume de sang pompé par le ventricule par battement par rapport à la surface corporelle.
Ligne de base, 12 semaines
Changement de l'indice de résistance vasculaire systémique (SVRI)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
Évalué de manière non invasive pour mesurer la résistance au flux sanguin offerte par l'ensemble de la vascularisation systémique, indexée à la surface corporelle.
Ligne de base, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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