Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí versus centrální kardiologická rehabilitace po CABG operaci

19. listopadu 2025 aktualizováno: Yan Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

Efektivita domácí telerehabilitace versus ústavní kardiální rehabilitace na kardiopulmonální funkci a pohybovou kapacitu u pacientů po koronárním bypassu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena za účelem porovnání účinnosti 12týdenního domácího telerehabilitačního (HBTCR) programu s tradiční centrovou kardiální rehabilitací (CBCR) a obvyklou péčí u pacientů po koronárním bypassu (CABG). Hlavním cílem bylo posoudit změny kardiopulmonální funkce, měřené špičkovou spotřebou kyslíku (VO₂ peak), a pohybové kapacity, měřené 6minutovým testem chůze (6MWT), aby se zjistilo, zda je HBTCR životaschopnou alternativou k CBCR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco kardiální rehabilitace (CR) je doporučení třídy IA pro pacienty po koronárním bypassu (CABG) za účelem zlepšení dlouhodobých výsledků, účast na tradičních programech založených v centrech (CBCR) je nízká kvůli překážkám, jako je cestování, náklady a plánování. Domácí telerehabilitace (HBTCR) se objevuje jako potenciální řešení. Tato studie byla tříramenná, prospektivní, jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie, která přísně hodnotila, zda je strukturovaný program HBTCR stejně účinný jako CBCR. Celkem 110 pacientů, 4–8 týdnů po CABG, bylo randomizováno do tří skupin: HBTCR, CBCR nebo kontrolní skupina, která dostávala obvyklou péči s edukačními brožurami. Skupina HBTCR prováděla předepsaná cvičení doma za použití nositelných monitorů a mobilní aplikace s týdenním vzdáleným sledováním rehabilitačním týmem. Skupina CBCR navštěvovala supervizované sezení v nemocnici třikrát týdně. Kontrolní skupina dostávala standardní následnou péči a edukační materiály. Intervence trvaly 12 týdnů, s hodnocením kardiopulmonální funkce, cvičební kapacity, srdeční funkce, psychického stavu a kvality života provedeným na začátku a po 12 týdnech. Studie si kladla za cíl poskytnout robustní důkazy pro HBTCR jako efektivní alternativní model péče pro rehabilitaci po CABG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 30 až 75 let.
  • Podstoupili koronární bypass (CABG) 4 až 8 týdnů předem.
  • V stabilním klinickém stavu.
  • Schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Bez kognitivních poruch.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní dekompenzované srdeční selhání.
  • Těžké fyzické komorbidity (např. zlomeniny, těžká sluchová porucha), které by znemožnily účast v cvičebním programu.
  • Nedávná cévní mozková příhoda nebo plicní embolie.
  • Významná jaterní nebo ledvinová dysfunkce.
  • Nestabilní angina pectoris.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina domácí telerehabilitace (HBTCR)
Účastníci obdrželi personalizovaný 12týdenní kardiologický rehabilitační program k provádění doma. Bylo jim poskytnuto nositelné zařízení pro monitorování srdečního tepu a používali mobilní aplikaci k zaznamenávání svých cvičebních sezení a vitálních funkcí. Rehabilitační tým vzdáleně sledoval jejich pokrok a komunikoval s nimi týdně prostřednictvím telefonního nebo video hovoru.
Behaviorální: Strukturovaný cvičební program
12týdenní komplexní program kardiologické rehabilitace. Předpis cvičení (frekvence, intenzita, doba trvání, typ) byl založen na základním kardiopulmonálním zátěžovém testu, obvykle začínající na 40-60 % rezervy srdeční frekvence a postupně se zvyšující. Program zahrnoval aerobní a silové složky tréninku. Tato intervence byla poskytována buď na dálku (skupina HBTCR) nebo osobně (skupina CBCR), třikrát týdně.
Aktivní komparátor: Skupina centrové kardiologické rehabilitace (CBCR)
Účastníci navštěvovali supervizované kardiologické rehabilitační sezení v rehabilitačním centru nemocnice třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Každá se zahrnovala zahřátí, aerobní cvičení, silový trénink a zklidnění pod přímým dohledem zdravotnického týmu.
Behaviorální: Strukturovaný cvičební program
12týdenní komplexní program kardiologické rehabilitace. Předpis cvičení (frekvence, intenzita, doba trvání, typ) byl založen na základním kardiopulmonálním zátěžovém testu, obvykle začínající na 40-60 % rezervy srdeční frekvence a postupně se zvyšující. Program zahrnoval aerobní a silové složky tréninku. Tato intervence byla poskytována buď na dálku (skupina HBTCR) nebo osobně (skupina CBCR), třikrát týdně.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníci obdrželi obvyklou péči, která zahrnovala pravidelné kontrolní návštěvy a standardní zdravotní osvětu poskytovanou prostřednictvím verbálních instrukcí a tištěných brožur. Nezúčastnili se strukturovaného nebo monitorovaného cvičebního programu.
Behaviorální: Standardní zdravotní výchova
Účastníci obdrželi rutinní následnou péči a standardní vzdělávací brožury o zdraví pokrývající témata jako dodržování medikace, strava a obecné rady ohledně fyzické aktivity, bez strukturovaného nebo monitorovaného cvičebního plánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální spotřeby kyslíku (VO₂ peak)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Měřeno v ml/kg/min pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) na běžeckém pásu s použitím symptom-limited protokolu. Změna od výchozí hodnoty do 12 týdnů byla hodnocena.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna vzdálenosti ušlé za 6 minut (6MWD)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Měří se v metrech a hodnotí maximální vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut na rovné, tvrdé ploše. Byl posouzen změna od výchozího stavu po 12 týdnech.
Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v levé komorové ejekční frakci (LVEF)
Časové okno: Základní hodnota, 12 týdnů
Hodnoceno jako procento (%) pomocí transtorakální echokardiografie.
Základní hodnota, 12 týdnů
Změna poměru nuceného výdechového objemu za 1 sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV1/FVC)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Měřeno spirometrií k posouzení plicní funkce.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna psychického stavu (úzkost)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Hodnoceno pomocí Hamiltonovy škály úzkosti (HAMA). Nižší skóre znamená menší úzkost.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna psychického stavu (deprese)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů
Hodnoceno pomocí Hamiltonovy škály deprese (HAMD). Nižší skóre znamená méně deprese.
Výchozí hodnota, 12 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů
Měřeno pomocí lékařské studie Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), která hodnotí osm oblastí zdraví.
Výchozí hodnota, 12 týdnů
Změna srdečního indexu (CI)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Posouzeno neinvazivně pro měření srdečního výdeje v poměru k povrchu těla.
Výchozí stav, 12 týdnů
Dodržování rehabilitačního programu
Časové okno: Až 12 týdnů
Vypočteno jako procento dokončených sezení z celkových 36 předepsaných sezení pro skupiny HBTCR a CBCR.
Až 12 týdnů
Výskyt závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Až 12 týdnů
Počet účastníků zažívajících závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (např. úmrtí, infarkt myokardu, urgentní revaskularizace).
Až 12 týdnů
Změna indexu zdvihového objemu (SVI)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Hodnoceno neinvazivně pro měření objemu krve vypumpované z komory na úder vzhledem k povrchu těla.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna indexu systémové cévní rezistence (SVRI)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Hodnoceno neinvazivně k měření odporu vůči průtoku krve, který poskytuje veškerá systémová vaskulatura, indexováno k povrchu těla.
Výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Hebei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S00775-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strukturovaný cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit