동결 절편 분석의 안전한 대안으로서의 면도
유방보존수술에서 동결절편검사의 종양학적 안전한 대안으로서 종양대 침상 절제술 평가
연구 개요
상세 설명
유방암은 전 세계 여성에서 가장 흔한 악성 종양으로 남아 있으며 주요 건강 부담을 나타냅니다. 유방보존수술(BCS)은 조기 유방암의 표준 치료법이 되었으며, 조직학적으로 명확한 절제연과 함께 완전한 종양 절제를 달성하고자 하며, 보조 방사선 치료와 결합하여 조기 단계에서 유방절제술과 동등한 생존율을 제공합니다.
. 양성 수술 절제연은 국소 재발률 증가와 강력하게 연관되며, 종종 재절제가 필요합니다.
전통적으로, 수술 중 동결 절편 분석(FSA)이 절제연 상태를 평가하는 데 사용되어 왔습니다. 그러나 이 기술은 다음과 같은 여러 단점을 가지고 있습니다:
- 많은 센터에서 제한된 가용성.
- 경험이 많은 세포병리학자가 필요하여 자원이 제한된 곳에서는 어려움.
- 상당한 비용을 추가.
시간 소모적(수술 시간 연장).
- 최근에, 종양 침대 공동 절제(TBCS)가 수술 중 병리학에 의존하지 않고 양성 절제연 발생률을 줄일 수 있는 더 실용적인 대안 기술로 도입되었습니다.
종양 침대 공동 절제(TBCS)는 공동 벽에서 원주 방향으로 약 5~10mm 두께의 추가 얇은 조직층을 제거하는 것을 의미합니다.
많은 장점:
- 수술 중 병리 시설이 부족한 센터에서 실행 가능.
- 시간 절약(전체 수술 시간을 크게 단축).
- 비용 효율성.
- 기술적으로 간단(전문 장비나 고급 시설 없이도 쉽게 수행 가능).
저~중간 사회경제적 환경에서 적합한 옵션을 나타냅니다. 이러한 환경에서는 자원과 고급 수술 중 지원이 제한될 수 있습니다.
- 수술 중 동결 절편 분석(FSA)과 비교하여 절제연 음성 달성에서 비슷한 종양학적 안전성을 보일 것으로 예상되며, 양성 절제연률, 재절제 빈도, 수술 시간 및 전체 절차 비용에서 상당한 감소가 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark Ezzat Gerges, Resident doctor
- 전화번호: +201229385677
- 이메일: markezzat99@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nagm elden Abu elnaga, Ph D
- 전화번호: +201015417979
- 이메일: nagmdairy@gmail.com
연구 장소
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Asyut, 이집트, 71515
- Faculty of medicine Assiut university
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연락하다:
- Faculty of medicine Assiut University
- 전화번호: 088 2411900
- 이메일: med@aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자.
- 단일 병소, 수술 가능한 침습성 유방암으로 진단된 경우.
- 유방보존수술에 적합한 경우. 기준:
제외 기준:
-유방보존수술 금기증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종양 침대 공동 절제술 군
유방보존술을 받는 환자들은 수술 중 종양 침대 공동 절제술을 시행하여 수술 절제면을 확보하는 대체 접근법을 받게 됩니다.
추가 공동 절제는 원발성 절제술 후 원주형으로 시행됩니다.
결과는 표준 절제면 평가 방법과 비교됩니다.
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수술 중 병리 시설이 부족한 센터에서도 실행 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2년 이내 양성 절제연 및 재절제율
기간: 환자가 등록된 시점부터 수술 후 2년까지
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수술 병리 검사에서 절제면이 양성으로 나타나는 환자의 비율과 재절제술을 받는 환자의 비율. 평가는 조직병리학 보고서와 수술 기록을 바탕으로 이루어집니다. 측정 단위: 환자 수의 백분율 측정 도구: 절제면 상태에 대한 조직병리학적 검사(병리 보고서); 재절제술 사건에 대한 수술 데이터베이스/수술 기록. |
환자가 등록된 시점부터 수술 후 2년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 비용 효율성 - 시설 가용성 - 수술 중 시간에 미치는 영향
기간: 환자의 등록 시점부터 수술 후 2년까지
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측정 단위: 분 측정 도구: 수술 기록/마취 기록. 시간 프레임: 절개부터 봉합까지. |
환자의 등록 시점부터 수술 후 2년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mostafa Thabet, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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