Ajon turvallisena vaihtoehtona jääleikeanalyysille
Arvio kohdunpaikkakontin leikkauksen onkologisesti turvallisena vaihtoehtona jääpalaleikkauksen analyysille rintaa säästävässä leikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on edelleen maailmanlaajuisesti yleisin naisten pahanlaatuinen kasvain ja edustaa merkittävää terveyshaastetta. Rintaa säästävä leikkaus on tullut varhaisen rintasyövän hoidon standardiksi, jonka tavoitteena on saavuttaa täydellinen kasvaimen poisto histologisesti puhtaina reunoina yhdistettynä adjuvanttiin sädehoitoon, tarjoten vastaavat selviytymisprosentit mastektomiaan varhaisen vaiheen tapauksissa.
Positiiviset leikkausreunat liittyvät vahvasti paikallisen uusiutuvuuden lisääntyneisiin prosentteihin ja vaativat usein uudelleenleikkausta.
Perinteisesti leikkauksen aikainen jäädyteosan analyysi on käytetty reunatilan arviointiin. Tällä tekniikalla on kuitenkin useita haittoja, mukaan lukien:
- Rajoitettu saatavuus monissa keskuksissa.
- Vaatii korkeasti koulutettuja sytopatologeja, mikä tekee siitä haastavan resurssirajoitteisissa paikoissa.
- Lisää huomattavia kustannuksia.
Aikaa vievä (pitkittynyt leikkausaika).
- Äskettäin kasvainpedin kaavinta on otettu käyttöön käytännöllisempänä vaihtoehtoisena tekniikkana, joka voi vähentää positiivisten reunojen esiintyvyyttä turvautumatta leikkauksen aikaisen patologiaan.
Kasvainpedin kaavinta tarkoittaa, että ylimääräisiä noin 5–10 mm paksuisia kudosten ohuita kerroksia poistetaan ympyränmuotoisesti pedin seinämistä.
Monilla eduilla:
- Toteuttamiskelpoinen keskuksissa, joissa puuttuu leikkauksen aikaiset patologiset laitteet.
- Aikaa säästävä (vähentää merkittävästi kokonaisleikkausaikaa).
- Kustannustehokas.
- Teknisesti yksinkertainen (helppo suorittaa ilman erikoistuneita laitteita tai kehittyneitä tiloja).
Se edustaa sopivaa vaihtoehtoa alhaisissa ja keskimääräisissä sosioekonomisissa olosuhteissa, joissa resurssit ja kehittynyt leikkauksen aikainen tuki voivat olla rajalliset.
- Odotetaan osoittavan vertailukelpoisen syöpäturvallisuuden leikkauksen aikaisen jäädyteosan analyysiin nähden saavuttaessa negatiiviset reunat odotettavalla merkittävällä laskulla positiivisten reunojen prosenteissa, uudelleenleikkauksen tiheydessä, leikkauskestossa ja kokonaisproseduurikustannuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Ezzat Gerges, Resident doctor
- Puhelinnumero: +201229385677
- Sähköposti: markezzat99@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nagm elden Abu elnaga, Ph D
- Puhelinnumero: +201015417979
- Sähköposti: nagmdairy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71515
- Faculty of medicine Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of medicine Assiut University
- Puhelinnumero: 088 2411900
- Sähköposti: med@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naispotilaat, ikä ≥18 vuotta.
- Diagnosoitu unifokaalisesta, leikattavasta invasiivisesta rintasyövästä.
- Sopiva rintaa säästävään leikkaukseen. Kriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
-Rintaa säästävän leikkauksen vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvaimen sängyn ontelon leikkaushaara
Potilaat, joille tehdään säilyttävää rintaleikkausta, saavat leikkauksen aikana kasvainkuopan kaavinleikkauksen vaihtoehtoisena menetelmänä varmistaakseen puhtaat leikkausreunat.
Lisäkaavinleikkauksia otetaan ympyrämäisesti ensisijaisen lumpektomianäytteen jälkeen.
Tuloksia verrataan vakiomarginaalinarviointimenetelmiin.
|
toteuttamiskelpoinen keskuksissa, joissa ei ole leikkausaikaista patologista laitteistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten marginaalien ja uusleikkauksen määrä 2 vuoden kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Potilaan rekisteröinnin ajankohdasta aina 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden prosenttiosuus, joiden kirurgisen patologian tulokset osoittavat positiiviset leikkausreunat, ja potilaiden prosenttiosuus, jotka käyvät uudelleenleikkauksen läpi. Arviointi perustuu histopatologiaraporteihin ja kirurgisiin potilastietoihin. Mittayksikkö: potilaiden prosenttiosuus Mittausväline: Histopatologinen tutkimus (patologiaraportti) leikkausreunatilanteen arvioimiseksi; kirurginen tietokanta/toimintalokit uudelleenleikkauksen tapahtumia varten. |
Potilaan rekisteröinnin ajankohdasta aina 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Kustannustehokkuus - Tilojen saatavuus - Vaikutus leikkauksen aikana kuluvaan aikaan
Aikaikkuna: Potilaan rekisteröitymisajankohdasta aina 2 vuoteen leikkauksen jälkeiseen aikaan
|
Mittayksikkö: Minuutit Mittaustyökalu: Leikkauspöytäkirjat / anestesiatiedot. Aikakehys: leikkauksen aloituksesta sulkemiseen. |
Potilaan rekisteröitymisajankohdasta aina 2 vuoteen leikkauksen jälkeiseen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mostafa Thabet, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBCS as an alternative to FFS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .