Depilação como uma Alternativa Segura à Análise de Secções Congeladas
Avaliação da Remoção da Cavidade do Leito Tumoral como uma Alternativa Oncológica Segura à Análise por Congelação na Cirurgia Conservadora da Mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro da mama continua a ser a neoplasia maligna mais comum entre as mulheres em todo o mundo e representa um importante fardo para a saúde. A cirurgia conservadora da mama (CCM) tornou-se o padrão de cuidados para o cancro da mama em estádio inicial, visando alcançar a excisão completa do tumor com margens histologicamente limpas combinada com radioterapia adjuvante, oferece taxas de sobrevivência equivalentes à mastectomia em casos de estádio inicial.
Margens cirúrgicas positivas estão fortemente associadas a taxas aumentadas de recidiva local e frequentemente necessitam de re-excisão.
Tradicionalmente, a análise intraoperatória de cortes por congelação (ACC) tem sido utilizada para avaliar o estado das margens. No entanto, esta técnica tem várias desvantagens, incluindo:
- Disponibilidade limitada em muitos centros.
- Requer citopatologistas altamente experientes, tornando-a desafiadora em locais com recursos limitados.
- Adiciona custos substanciais.
Demorada (tempo operatório prolongado).
- Recentemente, a excisão adicional da cavidade do leito tumoral (EACLT) foi introduzida como uma técnica alternativa mais prática que pode reduzir a incidência de margens positivas sem depender da patologia intraoperatória.
excisão adicional da cavidade do leito tumoral (EACLT) significa que camadas adicionais finas de tecido com aproximadamente 5-10 mm de espessura são removidas circumferentialmente das paredes da cavidade.
Com muitas vantagens:
- Exequível em centros que carecem de instalações patológicas intraoperatórias.
- Poupa tempo (reduz significativamente o tempo operatório total).
- Rentabilidade.
- Tecnicamente simples (Fácil de executar sem necessidade de equipamento especializado ou instalações avançadas).
Representa uma opção adequada em contextos socioeconómicos baixos a médios, onde os recursos e o apoio intraoperatório avançado podem ser limitados.
- Espera-se que demonstre segurança oncológica comparável à Análise de Cortes por Congelação Intraoperatória (ACC) na obtenção de margens negativas com redução significativa antecipada nas taxas de margens positivas & frequência de re-excisão & duração operatória e custo processual total.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark Ezzat Gerges, Resident doctor
- Número de telefone: +201229385677
- E-mail: markezzat99@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nagm elden Abu elnaga, Ph D
- Número de telefone: +201015417979
- E-mail: nagmdairy@gmail.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71515
- Faculty of medicine Assiut university
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Contato:
- Faculty of medicine Assiut University
- Número de telefone: 088 2411900
- E-mail: med@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idade ≥18 anos.
- Diagnosticadas com carcinoma invasivo da mama unifocal e operável.
- Adequadas para cirurgia conservadora da mama. Critérios:
Critérios de Exclusão:
-Contra-indicação de Cirurgia Conservadora da Mama.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de remoção do leito tumoral
Os doentes submetidos a cirurgia conservadora da mama receberão um corte intraoperatório da cavidade do leito tumoral como uma abordagem alternativa para garantir margens cirúrgicas limpas.
Serão realizados cortes adicionais da cavidade circunferencialmente após a amostra primária da tumorectomia.
Os resultados serão comparados com os métodos padrão de avaliação de margens.
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Viável em centros que não dispõem de instalações patológicas intraoperatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de margens positivas e reexcisão no prazo de 2 anos após a cirurgia
Prazo: Desde o momento da inscrição do paciente até 2 anos após a operação
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Percentagem de doentes cuja patologia cirúrgica mostra margens positivas e percentagem de doentes que são submetidos a re-excisão. A avaliação será baseada em relatórios de histopatologia e registos cirúrgicos. Unidade de Medida: percentagem de doentes Ferramenta de Medição: Exame histopatológico (relatório de patologia) para o estado das margens; base de dados cirúrgica/registos operatórios para eventos de re-excisão. |
Desde o momento da inscrição do paciente até 2 anos após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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- Custo-efetividade - Disponibilidade de instalações - Impacto no tempo intraoperatório
Prazo: Desde o momento da inscrição do paciente até 2 anos pós-operatório
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Unidade de Medida: Minutos Ferramenta de Medição: Registos operatórios/registos de anestesia. Prazo: desde a incisão até ao encerramento. |
Desde o momento da inscrição do paciente até 2 anos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mostafa Thabet, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBCS as an alternative to FFS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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