- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07245862
가족 중심 문제적 게임/과도한 화면 사용 프로그램 평가 (S-FAME)
2026년 4월 24일 업데이트: Region Skane
새로운 사회복지법에 따른 사회복지 서비스 내 아동 및 청소년 인구의 문제적 게임 사용/과도한 스크린 사용을 위한 가족 중심 프로그램 평가
가족 중심의 문제적 게임 사용 및 과도한 스크린 사용 프로그램(FAME)은 특히 가족 역학 안에서 아동과 청소년 사이에서 증가하는 과도한 스크린 사용과 게임의 도전 과제를 해결하기 위해 설계된 선도적인 계획입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
가족 중심의 문제적 게임 및 과도한 화면 사용 프로그램(FAME)은 특히 가족 역학 내에서 아동 및 청소년의 과도한 화면 사용과 게임에 대한 증가하는 도전 과제를 해결하기 위해 설계된 선도적인 계획입니다.
디지털 미디어가 가장 보편적인 여가 활동 중 하나가 되면서, 과도한 사용은 우울증, 수면 장애 및 가족 갈등을 포함한 부정적인 결과와 연관되어 왔습니다.
이러한 우려에도 불구하고, 스웨덴에서는 이러한 문제를 포괄적으로 다루는 평가된 가족 중심 중재가 없습니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)은 두 지자체(룬드, 에슬뢰브)의 사회 복지 서비스와 협력하여 개발된 S-FAME 프로그램의 효과성과 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램은 심리 교육, 인지 재구성 및 사회-정서적 학습을 통합하며, 아동과 그들의 가족 모두에 초점을 맞춥니다.
이는 문제적인 화면 사용이 종종 가족 맥락 내에서 발전하며, 양육 관행을 개선하고 부모-자녀 관계를 강화하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 2025년 7월에 발효될 새로운 사회 서비스법과 일치하며, 쉽게 접근 가능하고 예방적이며 낮은 진입 장벽을 가진 중재—소위 비수단 검증 서비스—를 강조합니다.
개인과 가족의 요구를 모두 대상으로 함으로써, 이 중재는 사회적 비용을 줄이고, 가족의 웰빙을 향상시키며, 건강 불평등을 해결할 잠재력을 가지고 있습니다.
혁신적이고 확장 가능한 디자인을 통해, S-FAME은 청소년 발달에서 오늘날 가장 시급한 도전 과제 중 하나인 과도한 화면 사용을 해결하기 위해 매우 필요한 틀을 제공합니다.
우리는 청소년기, 사회 복지 및 ANDTS(알코올, 마약, 약물, 담배 및 도박) 분야의 연구 및 임상 업무에 풍부한 경험을 가진 연구원 팀입니다.
이 프로젝트는 룬드 대학의 사회 과학부/의학부뿐만 아니라 두 사회 복지 서비스 단위의 혁신 및 개발 부서 내에서도 잘 정착되어 있습니다.
주요 연구자(PI) Emma Claesdotter-Knutsson(ECK)은 룬드 대학/스코네 지역의 아동 및 청소년 정신과 부교수이자 선임 컨설턴트로, 게임, 도박 및 화면 사용의 주요 연구 영역을 가지고 있습니다.
ECK은 광범위한 임상 전문성을 보유하며, 스웨덴 공중 보건청에서 핵심적인 역할을 수행하여 아동 디지털 미디어 사용에 관한 권장 사항 개발에 기여했습니다.
PI ECK은 협력 프로젝트를 주도하는 데 있어 폭넓은 경험과 공식 훈련을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emma Claesdotter-Knutsson, PhD
- 전화번호: +46768871765
- 이메일: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
연구 연락처 백업
- 이름: Sabina Kapetanovic, PhD
- 이메일: sabina.kapetanovic@hv.se
연구 장소
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Lund, 스웨덴
- 모병
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
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연락하다:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- 전화번호: 0046768871765
- 이메일: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 화면 사용과 관련된 가족 갈등
- 스웨덴어를 구사하고 이해함
제외 기준:
- 위 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재
핵심 구성 요소는 심리교육, 인지 재구성, 사회 및 정서 학습을 포함합니다.
목표는 자녀와 부모가 화면 사용의 긍정적 및 부정적 측면을 이해하고 관련 문제와 가족 갈등을 예방하는 데 도움을 주는 것입니다.
중재는 부모와 자녀가 별도로 진행하는 4회의 그룹 모임으로 구성됩니다.
그룹당 최대 10명의 자녀
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핵심 구성 요소로는 심리교육, 인지 재구성, 사회 및 정서적 학습이 포함됩니다. 이는 아동과 그들의 부모 모두를 위한 도움을 제공하는 첫 번째 중재가 될 것입니다. 이러한 중재는 개별 가정뿐만 아니라 사회적 비용을 절감하고, 가족의 웰빙을 향상시키며, 건강 불평등을 해결함으로써 사회 전반에도 유익할 수 있습니다. 중재는 4회기로 구성된 그룹 중재로, 부모는 한 그룹, 아동은 한 그룹으로 진행됩니다. 목표는 아동과 부모가 스크린 사용의 긍정적 및 부정적 측면을 이해하고 관련 문제 및 가족 갈등을 예방하도록 돕는 것입니다.
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활성 비교기: 대조
이 그룹은 평소와 같은 치료를 받게 됩니다.
최종 추적 관찰 후 이 그룹에게는 3회의 온라인 부모 개입 프로그램이 제공됩니다
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이 그룹은 TAU == 소속된 사회복지 기관의 관행에 따라 일반적인 치료를 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FCU
기간: 기준선; 치료 후; 치료 후 1개월
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다섯 개 항목은 부모-자녀 간의 따뜻함을 측정하고, 세 개 항목은 부모-자녀 간의 갈등을 측정합니다
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기준선; 치료 후; 치료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCREENS-Q (적응형) 시간 (19) • PARCA는 부모-자녀 관계 및 양육 관행 측면을 평가하기 위한 도구 (22) • FCU 5개 항목은 부모-자녀 간 따뜻함을 측정하고, 3개 항목은 부모-자녀 갈등을 측정함 (23)
기간: 기준선; 치료 후; 치료 후 1개월
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선별 양식, 아동 및 청소년의 스크린 시간을 평가하기 위한 선별 양식, 아동 및 청소년의 스크린 시간을 평가하기 위한 선별 양식, 아동 및 청소년의 스크린 시간을 평가하기 위한 선별 양식
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기준선; 치료 후; 치료 후 1개월
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PARCA
기간: 기준선; 치료 후; 치료 후 1개월
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부모-자녀 관계 및 양육 실천의 측면을 평가하기 위한
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기준선; 치료 후; 치료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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