- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07245862
Evaluatie van een Gezinsgericht Programma voor Problematisch Gamen/Overmatig Schermgebruik (S-FAME)
24 april 2026 bijgewerkt door: Region Skane
Evaluatie van een gezinsgerichte aanpak voor problematisch gamen/overmatig schermgebruik bij kinderen en adolescenten binnen de jeugdhulp in het licht van de nieuwe Jeugdwet
Het Family-Centered Program for Problematic Gaming and Excessive Screen Use (FAME) is een baanbrekend initiatief dat is ontworpen om de groeiende uitdagingen van overmatig schermgebruik en gamen onder kinderen en adolescenten aan te pakken, met name binnen gezinsdynamieken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het Family-Centered Program for Problematic Gaming and Excessive Screen Use (FAME) is een baanbrekend initiatief dat is ontworpen om de groeiende uitdagingen van overmatig schermgebruik en gamen onder kinderen en adolescenten aan te pakken, met name binnen gezinsdynamieken.
Met digitale media als een van de meest voorkomende vrijetijdsbestedingen, is overmatig gebruik in verband gebracht met nadelige gevolgen, waaronder depressie, slaapstoornissen en gezinsconflicten.
Ondanks deze zorgen zijn er in Zweden geen geëvalueerde gezinsgerichte interventies die deze problemen uitgebreid aanpakken.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft tot doel de effectiviteit en haalbaarheid te evalueren van het S-FAME-programma, ontwikkeld in samenwerking met sociale diensten in twee gemeenten (Lund, Eslöv).
Het programma integreert psycho-educatie, cognitieve herstructurering en sociaal-emotioneel leren, met focus op zowel kinderen als hun gezinnen.
Het erkent dat problematisch schermgebruik zich vaak ontwikkelt binnen gezinscontexten en streeft ernaar opvoedpraktijken te verbeteren en ouder-kindrelaties te versterken.
Het project sluit aan bij de nieuwe Wet maatschappelijke ondersteuning, die in juli 2025 van kracht wordt, met nadruk op gemakkelijk toegankelijke, preventieve en laagdrempelige interventies - zogenaamde niet-middelengetoetste diensten.
Door zowel individuele als gezinsbehoeften aan te pakken, heeft de interventie het potentieel om maatschappelijke kosten te verminderen, gezinswelzijn te verbeteren en gezondheidsongelijkheden aan te pakken.
Met zijn innovatieve en schaalbare ontwerp biedt S-FAME een broodnodig kader om een van de meest urgente uitdagingen in de jeugdontwikkeling van vandaag aan te pakken - overmatig schermgebruik.
We zijn een team van onderzoekers met grote ervaring in onderzoek en klinisch werk op het gebied van adolescentie, sociaal werk en ANDTS (Alcohol, narcotica, drugs, tabak en gokken).
Het project is goed gevestigd binnen de School of Social Sciences/Medische Faculteit van de Universiteit van Lund, evenals binnen de innovatie- en ontwikkelingsafdelingen van twee sociale diensten.
PI Emma Claesdotter-Knutsson (ECK), universitair hoofddocent en senior consultant in de kinder- en jeugdpsychiatrie aan de Universiteit van Lund/Regio Skåne met grote onderzoeksgebieden van gamen, gokken en schermgebruik.
ECK heeft uitgebreide klinische expertise en heeft een sleutelrol gespeeld bij het Zweedse Volksgezondheidsinstituut, bijdragend aan de ontwikkeling van aanbevelingen over digitaal mediagebruik door kinderen.
PI ECK brengt uitgebreide ervaring en formele training in het leiden van samenwerkingsprojecten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emma Claesdotter-Knutsson, PhD
- Telefoonnummer: +46768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@skane.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Sabina Kapetanovic, PhD
- E-mail: sabina.kapetanovic@hv.se
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden
- Werving
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
-
Contact:
- Emma Claesdotter-Knutsson, MD; PhD
- Telefoonnummer: 0046768871765
- E-mail: emma.claesdotter-knutsson@med.lu.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- gezinsconflicten gerelateerd aan schermgebruik
- spreekt en begrijpt Zweeds
Uitsluitingscriteria:
- zie hierboven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
De cruciale componenten omvatten psycho-educatie, cognitieve herstructurering en sociaal en emotioneel leren.
De doelen zijn om kinderen en ouders te helpen de positieve en negatieve aspecten van schermgebruik te begrijpen en om gerelateerde problemen en gezinsconflicten te voorkomen.
De interventie bestaat uit 4 groepsbijeenkomsten voor ouders en kinderen apart.
Maximaal 10 kinderen per groep
|
De kritieke componenten omvatten psycho-educatie, cognitieve herstructurering, en sociaal en emotioneel leren. Dit zou de eerste interventie zijn die hulp biedt voor zowel kinderen als hun ouders. Zo'n interventie zou niet alleen gunstig kunnen zijn voor individuele gezinnen, maar ook voor de samenleving als geheel door maatschappelijke kosten te verminderen, het gezinswelzijn te verbeteren en gezondheidsongelijkheden aan te pakken. De interventie is een groepinterventie in 4 sessies met ouders in één groep en kinderen in één groep. De doelen zijn om kinderen en ouders te helpen de positieve en negatieve aspecten van schermgebruik te begrijpen en om gerelateerde problemen en gezinsconflicten te voorkomen. T
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling.
Na de laatste follow-up krijgt deze groep een online ouderlijke interventie van 3 sessies aangeboden
|
Deze groep krijgt TAU == behandeling zoals gebruikelijk afhankelijk van de praktijk bij de Sociale dienst waar ze bij horen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FCU
Tijdsspanne: Baseline; Post-behandeling; 1 maand na behandeling
|
vijf items meten ouder-kind warmte, en drie items meten ouder-kind conflicten
|
Baseline; Post-behandeling; 1 maand na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SCREENS-Q (aangepast) tijd (19) • PARCA voor het beoordelen van aspecten van de ouder-kindrelatie en opvoedingspraktijken (22) • FCU vijf items meten ouder-kind warmte, en drie items meten ouder-kind conflicten (23)
Tijdsspanne: Baseline; Na behandeling; 1 maand na behandeling
|
screening form, voor het waarderen van schermtijd van kinderen en adolescenten screening form, voor het waarderen van schermtijd van kinderen en adolescenten screening form, voor het waarderen van schermtijd van kinderen en adolescenten
|
Baseline; Na behandeling; 1 maand na behandeling
|
|
PARCA
Tijdsspanne: Baseline; Na behandeling; 1 maand na behandeling
|
voor het beoordelen van aspecten van de ouder-kindrelatie en opvoedingspraktijken
|
Baseline; Na behandeling; 1 maand na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-05262-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .